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Source1

{
  "resourceType": "StructureDefinition",
  "id": "PathogenDetection",
  "url": "https://demis.rki.de/fhir/StructureDefinition/PathogenDetection",
  "version": "1.2.0",
  "name": "PathogenDetection",
  "title": "Erregernachweis",
  "status": "active",
  "date": "2023-05-05",
  "description": "Der Erregernachweis enthält die Angaben zum durchgeführten Labortest, zur Nachweismethode und zur verwendeten Probe.",
  "fhirVersion": "4.0.1",
  "mapping": [
    {
      "identity": "sct-concept",
      "uri": "http://snomed.info/conceptdomain",
      "name": "SNOMED CT Concept Domain Binding"
    },
    {
      "identity": "sct-attr",
      "uri": "http://snomed.org/attributebinding",
      "name": "SNOMED CT Attribute Binding"
    }
  ],
  "kind": "resource",
  "abstract": true,
  "type": "Observation",
  "baseDefinition": "http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Observation",
  "derivation": "constraint",
  "differential": {
    "element": [
      {
        "id": "Observation.basedOn",
        "path": "Observation.basedOn",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Observation.partOf",
        "path": "Observation.partOf",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Observation.status",
        "path": "Observation.status",
        "short": "Status des Erregernachweis-Ergebnisses",
        "definition": "Status des Erregernachweis-Ergenisses",
        "comment": "Der Status ist szenarienspezifisch folgendermaßen zu belegen:\r\namended - bei einer Korrekturmeldung; \r\nfinal - in allen anderen Fällen",
        "mustSupport": true,
        "binding": {
          "strength": "required",
          "description": "Status des Erregernachweis",
          "valueSet": "https://demis.rki.de/fhir/ValueSet/pathogenDetectionStatus"
        }
      },
      {
        "id": "Observation.category",
        "path": "Observation.category",
        "short": "Klassifikation des Nachweises",
        "definition": "Klassifikation der durchgeführten Untersuchung.  Für DEMIS ist die entsprechende Klassifikation grundsätzlich mit dem Wert „laboratory“ aus dem entsprechend hinterlegten ValueSet zu belegen.",
        "min": 1,
        "max": "1"
      },
      {
        "id": "Observation.category.coding",
        "path": "Observation.category.coding",
        "min": 1,
        "max": "1"
      },
      {
        "id": "Observation.category.coding.system",
        "path": "Observation.category.coding.system",
        "min": 1,
        "fixedUri": "http://terminology.hl7.org/CodeSystem/observation-category"
      },
      {
        "id": "Observation.category.coding.code",
        "path": "Observation.category.coding.code",
        "min": 1,
        "fixedCode": "laboratory"
      },
      {
        "id": "Observation.code",
        "path": "Observation.code",
        "short": "Typ des durchgeführten Labortests.",
        "definition": "Typ des durchgeführten Labortests. Der Wert muss als LOINC-Code - entsprechend des vom RKI definierten und in regelmäßigen Abständen aktualisierten ValueSets (https://demis.rki.de/fhir/ValueSet/laboratoryTest) – im coding Element dargestellt werden. Für eine begrenzte Übergangszeit ist die Verwendung des text Elementes in Ausnahmefällen zulässig. Folgende Ausbaustufen des Systems werden hier jedoch deutlich restriktiver sein, um einen automatisierte Weiterverarbeitung der Inhalte im Gesundheitsamt zu ermöglichen.",
        "constraint": [
          {
            "key": "codingOrText",
            "severity": "error",
            "human": "Entweder coding oder text muss angegeben sein.",
            "expression": "coding.empty() or text.empty()",
            "source": "http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Observation"
          }
        ],
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "Observation.code.coding",
        "path": "Observation.code.coding",
        "max": "1",
        "binding": {
          "strength": "extensible",
          "valueSet": "https://demis.rki.de/fhir/ValueSet/laboratoryTest"
        }
      },
      {
        "id": "Observation.code.coding.system",
        "path": "Observation.code.coding.system",
        "min": 1,
        "fixedUri": "http://loinc.org"
      },
      {
        "id": "Observation.code.coding.code",
        "path": "Observation.code.coding.code",
        "min": 1
      },
      {
        "id": "Observation.subject",
        "path": "Observation.subject",
        "short": "Verweis auf die in der Meldung benannte betroffene Person.",
        "definition": "Verweis auf die in der Meldung benannte betroffene Person. Hierbei handelt es sich grundsätzlich um den Verweis auf die in der Erregernachweismeldung als „subject“ referenzierte Patient Ressource.",
        "min": 1,
        "type": [
          {
            "code": "Reference",
            "targetProfile": [
              "https://demis.rki.de/fhir/StructureDefinition/NotifiedPerson"
            ],
            "aggregation": [
              "bundled"
            ]
          }
        ],
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "Observation.subject.reference",
        "path": "Observation.subject.reference",
        "min": 1
      },
      {
        "id": "Observation.focus",
        "path": "Observation.focus",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Observation.encounter",
        "path": "Observation.encounter",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Observation.effective[x]",
        "path": "Observation.effective[x]",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Observation.issued",
        "path": "Observation.issued",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Observation.performer",
        "path": "Observation.performer",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Observation.value[x]",
        "path": "Observation.value[x]",
        "short": "Ergebnis des durchgeführten Labortests.",
        "definition": "Ergebnis des durchgeführten Labortests. Für qualitative Tests muss valueCodableConcept mit einem Code aus der AnswerList genutzt werden. Wir verweisen dazu in erster Linie auf die hinterlegte Answercodeliste im Implementierungsleitfaden (https://simplifier.net/guide/ImplementierungsleitfadenfrDEMIS/AnswerSet?version=current) oder auf die für den jeweiligen Labortestest auf loinc.org hinterlegten Answer-Codes. Für quantitative Tests muss valueQuantity genutzt werden. Siehe auch https://wiki.gematik.de/display/DSKB/Implementierungshinweise+zur+Labormeldung. Für eine begrenzte Übergangszeit ist die Verwendung von valueString in Ausnahmefällen zulässig. Folgende Ausbaustufen des Systems werden hier jedoch deutlich restriktiver sein, um einen automatisierte Weiterverarbeitung der Inhalte im Gesundheitsamt zu ermöglichen.",
        "min": 1,
        "type": [
          {
            "code": "Quantity"
          },
          {
            "code": "CodeableConcept"
          },
          {
            "code": "string"
          }
        ],
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "Observation.dataAbsentReason",
        "path": "Observation.dataAbsentReason",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Observation.interpretation",
        "path": "Observation.interpretation",
        "short": "Interpretation des Testergebnisses",
        "definition": "Interpretation des Testergebnisses. Mindestens eine vollständig kodierte Interpretation des Testergebnisses, die Auskunft über die Bewertung in Bezug auf die Festlegung der Meldetatbestände gemäß IfSG gibt, muss angegeben werden. Relevante Codes sind POS für positive direkte oder indirekte Erregernachweise, NEG für negative und IND für unbestimmte Ergebnisse.",
        "min": 1,
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "Observation.interpretation.coding.system",
        "path": "Observation.interpretation.coding.system",
        "min": 1
      },
      {
        "id": "Observation.interpretation.coding.code",
        "path": "Observation.interpretation.coding.code",
        "min": 1
      },
      {
        "id": "Observation.note",
        "path": "Observation.note",
        "short": "Textuelle Hinweise zum Untersuchungsergebnis.",
        "definition": "Textuelle Hinweise zum Untersuchungsergebnis, die dem Gesundheitsamt eine bessere Bewertung der Ergebnisse ermöglichen.",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "Observation.bodySite",
        "path": "Observation.bodySite",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Observation.method",
        "path": "Observation.method",
        "short": "Angaben zur genutzten Nachweismethode.",
        "definition": "Angaben zur genutzten Nachweismethode. Über die im Observation.code verschlüsselte Nachweismethode hinaus, sollen dem öffentlichen Gesundheitsdienst detaillierte Angaben zur jeweils genutzten Nachweismethode bereitgestellt werden. Sofern verfügbar, ist einer der durch das RKI definierten Codes aus dem referenzierten ValueSet zu verwenden.",
        "comment": "Die Angabe der Nachweismethode unter Verwendung von method.text ist in folgenden zwei Ausnahmefällen zulässig: \r\n- Die Nachweismethode ist in dem ValueSet https://demis.rki.de/fhir/ValueSet/method nicht enthalten. Bitte geben Sie Feedback an die DEMIS Geschäftsstelle (demis@rki.de), damit das ValueSet ergänzt werden kann.\n- Das Primärsystem kann die internen Codes zur Zeit noch nicht korrekt auf die SNOMED-Codes des ValueSets https://demis.rki.de/fhir/ValueSet/method mappen.",
        "constraint": [
          {
            "key": "codingOrText",
            "severity": "error",
            "human": "Entweder coding oder text muss angegeben sein.",
            "expression": "coding.empty() or text.empty()",
            "source": "http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Observation"
          }
        ],
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "Observation.method.coding",
        "path": "Observation.method.coding",
        "max": "1",
        "binding": {
          "strength": "extensible",
          "valueSet": "https://demis.rki.de/fhir/ValueSet/method"
        }
      },
      {
        "id": "Observation.method.coding.system",
        "path": "Observation.method.coding.system",
        "min": 1
      },
      {
        "id": "Observation.method.coding.code",
        "path": "Observation.method.coding.code",
        "min": 1
      },
      {
        "id": "Observation.specimen",
        "path": "Observation.specimen",
        "short": "Verweis auf die dem Labortest zugrundeliegende Probe.",
        "definition": "Verweis auf die dem Labortest zugrundeliegende Probe. Über die Probe können Angaben zum verwendeten Material und deren Einsender gemacht werden.",
        "min": 1,
        "type": [
          {
            "code": "Reference",
            "targetProfile": [
              "https://demis.rki.de/fhir/StructureDefinition/Specimen"
            ],
            "aggregation": [
              "bundled"
            ]
          }
        ],
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "Observation.device",
        "path": "Observation.device",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Observation.referenceRange",
        "path": "Observation.referenceRange",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Observation.hasMember",
        "path": "Observation.hasMember",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Observation.derivedFrom",
        "path": "Observation.derivedFrom",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Observation.component",
        "path": "Observation.component",
        "max": "0"
      }
    ]
  }
}