FHIR IG Statistics: CodeSystem/EmaRmsQrd

Resources that use this resource

No resources found

Resources that this resource uses

No resources found

Narrative

Note: links and images are rebased to the (stated) source

Source

{
  "resourceType": "CodeSystem",
  "id": "EmaRmsQrd",
  "text": {
    "status": "generated",
    "div": "<!-- snip (see above) -->"
  },
  "url": "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
  "version": "0.1.0",
  "name": "EmaRmsQrd",
  "title": "Quality Review of Documents Product Information Template",
  "status": "draft",
  "experimental": true,
  "date": "2025-05-10T10:08:12+00:00",
  "publisher": "Nordic Health Information Partnership",
  "description": "Quality Review of Documents Product Information Template",
  "caseSensitive": true,
  "content": "complete",
  "concept": [
    {
      "code": "200000029894",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "PACKAGE LEAFLET"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "PAKNINGSVEDLEGG"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "BIPACKSEDEL"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029895",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "1. What X is and what it is used for"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "1. Hva X er og hva det brukes mot"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "1. Vad X är och vad det används för"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029896",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "2. What you need to know before you <take> <use> X"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "2. Hva du må vite før du bruker X"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "2. Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029897",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "Do not <take> <use> X"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Bruk ikke X<:>"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "<Ta> <använd> inte X<:>"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029898",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "Warnings and precautions"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Advarsler og forsiktighetsregler"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "Varningar och försiktighet"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029899",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "Children <and adolescents>"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Barn <og ungdom>"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "Barn <och ungdomar>"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029900",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "Other medicines and X"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Andre legemidler og X"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "Andra läkemedel och X"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029901",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "X with <food> <and> <,> <drink> <and> <alcohol>"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Inntak av X sammen med <mat> <og> <,> <drikke> <og> <alkohol>"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "X med <mat> <och> <,> <dryck> <och> <alkohol>"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029902",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "Pregnancy <and> <,> breast-feeding <and fertility>"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Graviditet <og> <,> amming <og fertilitet>"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "Graviditet <och> <,> amning <och fertilitet>"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029903",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "Driving and using machines"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Kjøring og bruk av maskiner"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "Körförmåga och användning av maskiner"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029904",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "X contains {name the excipient(s)}"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "X inneholder {navn på hjelpestoff(er)}"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "X innehåller {namn på hjälpämne(n)}"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029905",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "3. How to <take> <use> X"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "3. Hvordan du bruker X"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "3. Hur du <tar> <använder> X"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029906",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "Use in children <and adolescents>"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Bruk hos barn <og ungdom>"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "Användning för barn <och ungdomar>"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029907",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "If you <take> <use> more X than you should"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Dersom du tar for mye av X"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "Om du <har tagit> <använt> för stor mängd av X"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029908",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "If you forget to <take> <use> X"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Dersom du har glemt å ta X"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "Om du har glömt att <ta> <använda> X"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029909",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "If you stop <taking> <using> X"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Dersom du avbryter behandling med X"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "Om du slutar att <ta> <använda> X"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029910",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "4. Possible side effects"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "4. Mulige bivirkninger"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "4. Eventuella biverkningar"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029911",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "Additional side effects in children <and adolescents>"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Bivirkninger som kan forekomme hos barn <og ungdom>"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "Ytterligare biverkningar hos barn <och ungdomar>"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029912",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "Reporting of side effects"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Melding av bivirkninger"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "Rapportering av biverkningar"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029913",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "5. How to store X"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "5. Hvordan du oppbevarer X"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "5. Hur X ska förvaras"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029914",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "6. Contents of the pack and other information"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029915",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "What X contains"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Sammensetning av X"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "Innehållsdeklaration"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029916",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "What X looks like and contents of the pack"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029917",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "Marketing Authorisation Holder and Manufacturer"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029918",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "This medicine is authorised in the Member States of the European Economic Area <and in the United Kingdom (Northern Ireland)> under the following names:"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde >og i Storbritannia (Nord-Irland)> med følgende navn:"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet >och i Förenade kungariket (Nordirland)> under namnen:"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029919",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>."
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>."
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}>"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029920",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "Other sources of information"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Andre informasjonskilder"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "Övriga informationskällor"
        }
      ]
    },
    {
      "code": "200000029921",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "The following information is intended for healthcare professionals only:"
        },
        {
          "language": "no",
          "value": "Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:"
        },
        {
          "language": "sv",
          "value": "Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:"
        }
      ]
    }
  ]
}