FHIR IG analytics| Package | nordic-epi-ig |
| Resource Type | CodeSystem |
| Id | CodeSystem-EmaRmsQrd.json |
| FHIR Version | R5 |
| Source | https://build.fhir.org/ig/felleskatalogen/nordic-epi-ig/CodeSystem-EmaRmsQrd.html |
| URL | https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/ |
| Version | 0.1.0 |
| Status | draft |
| Date | 2026-07-10T08:52:29+00:00 |
| Name | EmaRmsQrd |
| Title | Quality Review of Documents Product Information Template |
| Description | Quality Review of Documents Product Information Template |
| Content | complete |
No resources found
No resources found
Note: links and images are rebased to the (stated) source
Generated Narrative: CodeSystem EmaRmsQrd
This case-sensitive code system https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/ defines the following codes:
Additional Language Displays
| Code | English (English, en) | Norwegian (no) | Swedish (sv) |
| 200000029894 | PACKAGE LEAFLET | PAKNINGSVEDLEGG | BIPACKSEDEL |
| 200000029895 | 1. What X is and what it is used for | 1. Hva X er og hva det brukes mot | 1. Vad X är och vad det används för |
| 200000029896 | 2. What you need to know before you <take> <use> X | 2. Hva du må vite før du bruker X | 2. Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X |
| 200000029897 | Do not <take> <use> X | Bruk ikke X<:> | <Ta> <använd> inte X<:> |
| 200000029898 | Warnings and precautions | Advarsler og forsiktighetsregler | Varningar och försiktighet |
| 200000029899 | Children <and adolescents> | Barn <og ungdom> | Barn <och ungdomar> |
| 200000029900 | Other medicines and X | Andre legemidler og X | Andra läkemedel och X |
| 200000029901 | X with <food> <and> <,> <drink> <and> <alcohol> | Inntak av X sammen med <mat> <og> <,> <drikke> <og> <alkohol> | X med <mat> <och> <,> <dryck> <och> <alkohol> |
| 200000029902 | Pregnancy <and> <,> breast-feeding <and fertility> | Graviditet <og> <,> amming <og fertilitet> | Graviditet <och> <,> amning <och fertilitet> |
| 200000029903 | Driving and using machines | Kjøring og bruk av maskiner | Körförmåga och användning av maskiner |
| 200000029904 | X contains {name the excipient(s)} | X inneholder {navn på hjelpestoff(er)} | X innehåller {namn på hjälpämne(n)} |
| 200000029905 | 3. How to <take> <use> X | 3. Hvordan du bruker X | 3. Hur du <tar> <använder> X |
| 200000029906 | Use in children <and adolescents> | Bruk hos barn <og ungdom> | Användning för barn <och ungdomar> |
| 200000029907 | If you <take> <use> more X than you should | Dersom du tar for mye av X | Om du <har tagit> <använt> för stor mängd av X |
| 200000029908 | If you forget to <take> <use> X | Dersom du har glemt å ta X | Om du har glömt att <ta> <använda> X |
| 200000029909 | If you stop <taking> <using> X | Dersom du avbryter behandling med X | Om du slutar att <ta> <använda> X |
| 200000029910 | 4. Possible side effects | 4. Mulige bivirkninger | 4. Eventuella biverkningar |
| 200000029911 | Additional side effects in children <and adolescents> | Bivirkninger som kan forekomme hos barn <og ungdom> | Ytterligare biverkningar hos barn <och ungdomar> |
| 200000029912 | Reporting of side effects | Melding av bivirkninger | Rapportering av biverkningar |
| 200000029913 | 5. How to store X | 5. Hvordan du oppbevarer X | 5. Hur X ska förvaras |
| 200000029914 | 6. Contents of the pack and other information | 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon | 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar |
| 200000029915 | What X contains | Sammensetning av X | Innehållsdeklaration |
| 200000029916 | What X looks like and contents of the pack | Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen | Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar |
| 200000029917 | Marketing Authorisation Holder and Manufacturer | Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker | Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare |
| 200000029918 | This medicine is authorised in the Member States of the European Economic Area <and in the United Kingdom (Northern Ireland)> under the following names: | Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde >og i Storbritannia (Nord-Irland)> med følgende navn: | Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet >och i Förenade kungariket (Nordirland)> under namnen: |
| 200000029919 | This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>. | Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>. | Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}> |
| 200000029920 | Other sources of information | Andre informasjonskilder | Övriga informationskällor |
| 200000029921 | The following information is intended for healthcare professionals only: | Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: | Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: |
{
"resourceType": "CodeSystem",
"id": "EmaRmsQrd",
"text": {
"status": "generated",
"div": "<!-- snip (see above) -->"
},
"url": "https://spor.ema.europa.eu/v1/lists/200000029659/terms/",
"version": "0.1.0",
"name": "EmaRmsQrd",
"title": "Quality Review of Documents Product Information Template",
"status": "draft",
"experimental": true,
"date": "2026-07-10T08:52:29+00:00",
"publisher": "Nordic Health Information Partnership",
"description": "Quality Review of Documents Product Information Template",
"caseSensitive": true,
"content": "complete",
"concept": [
{
"code": "200000029894",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "PACKAGE LEAFLET"
},
{
"language": "no",
"value": "PAKNINGSVEDLEGG"
},
{
"language": "sv",
"value": "BIPACKSEDEL"
}
]
},
{
"code": "200000029895",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "1. What X is and what it is used for"
},
{
"language": "no",
"value": "1. Hva X er og hva det brukes mot"
},
{
"language": "sv",
"value": "1. Vad X är och vad det används för"
}
]
},
{
"code": "200000029896",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "2. What you need to know before you <take> <use> X"
},
{
"language": "no",
"value": "2. Hva du må vite før du bruker X"
},
{
"language": "sv",
"value": "2. Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X"
}
]
},
{
"code": "200000029897",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Do not <take> <use> X"
},
{
"language": "no",
"value": "Bruk ikke X<:>"
},
{
"language": "sv",
"value": "<Ta> <använd> inte X<:>"
}
]
},
{
"code": "200000029898",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Warnings and precautions"
},
{
"language": "no",
"value": "Advarsler og forsiktighetsregler"
},
{
"language": "sv",
"value": "Varningar och försiktighet"
}
]
},
{
"code": "200000029899",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Children <and adolescents>"
},
{
"language": "no",
"value": "Barn <og ungdom>"
},
{
"language": "sv",
"value": "Barn <och ungdomar>"
}
]
},
{
"code": "200000029900",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Other medicines and X"
},
{
"language": "no",
"value": "Andre legemidler og X"
},
{
"language": "sv",
"value": "Andra läkemedel och X"
}
]
},
{
"code": "200000029901",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "X with <food> <and> <,> <drink> <and> <alcohol>"
},
{
"language": "no",
"value": "Inntak av X sammen med <mat> <og> <,> <drikke> <og> <alkohol>"
},
{
"language": "sv",
"value": "X med <mat> <och> <,> <dryck> <och> <alkohol>"
}
]
},
{
"code": "200000029902",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Pregnancy <and> <,> breast-feeding <and fertility>"
},
{
"language": "no",
"value": "Graviditet <og> <,> amming <og fertilitet>"
},
{
"language": "sv",
"value": "Graviditet <och> <,> amning <och fertilitet>"
}
]
},
{
"code": "200000029903",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Driving and using machines"
},
{
"language": "no",
"value": "Kjøring og bruk av maskiner"
},
{
"language": "sv",
"value": "Körförmåga och användning av maskiner"
}
]
},
{
"code": "200000029904",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "X contains {name the excipient(s)}"
},
{
"language": "no",
"value": "X inneholder {navn på hjelpestoff(er)}"
},
{
"language": "sv",
"value": "X innehåller {namn på hjälpämne(n)}"
}
]
},
{
"code": "200000029905",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "3. How to <take> <use> X"
},
{
"language": "no",
"value": "3. Hvordan du bruker X"
},
{
"language": "sv",
"value": "3. Hur du <tar> <använder> X"
}
]
},
{
"code": "200000029906",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Use in children <and adolescents>"
},
{
"language": "no",
"value": "Bruk hos barn <og ungdom>"
},
{
"language": "sv",
"value": "Användning för barn <och ungdomar>"
}
]
},
{
"code": "200000029907",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "If you <take> <use> more X than you should"
},
{
"language": "no",
"value": "Dersom du tar for mye av X"
},
{
"language": "sv",
"value": "Om du <har tagit> <använt> för stor mängd av X"
}
]
},
{
"code": "200000029908",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "If you forget to <take> <use> X"
},
{
"language": "no",
"value": "Dersom du har glemt å ta X"
},
{
"language": "sv",
"value": "Om du har glömt att <ta> <använda> X"
}
]
},
{
"code": "200000029909",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "If you stop <taking> <using> X"
},
{
"language": "no",
"value": "Dersom du avbryter behandling med X"
},
{
"language": "sv",
"value": "Om du slutar att <ta> <använda> X"
}
]
},
{
"code": "200000029910",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "4. Possible side effects"
},
{
"language": "no",
"value": "4. Mulige bivirkninger"
},
{
"language": "sv",
"value": "4. Eventuella biverkningar"
}
]
},
{
"code": "200000029911",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Additional side effects in children <and adolescents>"
},
{
"language": "no",
"value": "Bivirkninger som kan forekomme hos barn <og ungdom>"
},
{
"language": "sv",
"value": "Ytterligare biverkningar hos barn <och ungdomar>"
}
]
},
{
"code": "200000029912",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Reporting of side effects"
},
{
"language": "no",
"value": "Melding av bivirkninger"
},
{
"language": "sv",
"value": "Rapportering av biverkningar"
}
]
},
{
"code": "200000029913",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "5. How to store X"
},
{
"language": "no",
"value": "5. Hvordan du oppbevarer X"
},
{
"language": "sv",
"value": "5. Hur X ska förvaras"
}
]
},
{
"code": "200000029914",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "6. Contents of the pack and other information"
},
{
"language": "no",
"value": "6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon"
},
{
"language": "sv",
"value": "6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar"
}
]
},
{
"code": "200000029915",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "What X contains"
},
{
"language": "no",
"value": "Sammensetning av X"
},
{
"language": "sv",
"value": "Innehållsdeklaration"
}
]
},
{
"code": "200000029916",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "What X looks like and contents of the pack"
},
{
"language": "no",
"value": "Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen"
},
{
"language": "sv",
"value": "Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar"
}
]
},
{
"code": "200000029917",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Marketing Authorisation Holder and Manufacturer"
},
{
"language": "no",
"value": "Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker"
},
{
"language": "sv",
"value": "Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare"
}
]
},
{
"code": "200000029918",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "This medicine is authorised in the Member States of the European Economic Area <and in the United Kingdom (Northern Ireland)> under the following names:"
},
{
"language": "no",
"value": "Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde >og i Storbritannia (Nord-Irland)> med følgende navn:"
},
{
"language": "sv",
"value": "Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet >och i Förenade kungariket (Nordirland)> under namnen:"
}
]
},
{
"code": "200000029919",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>."
},
{
"language": "no",
"value": "Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>."
},
{
"language": "sv",
"value": "Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}>"
}
]
},
{
"code": "200000029920",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Other sources of information"
},
{
"language": "no",
"value": "Andre informasjonskilder"
},
{
"language": "sv",
"value": "Övriga informationskällor"
}
]
},
{
"code": "200000029921",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "The following information is intended for healthcare professionals only:"
},
{
"language": "no",
"value": "Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:"
},
{
"language": "sv",
"value": "Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:"
}
]
}
]
}