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Source1

{
  "resourceType": "StructureDefinition",
  "id": "KBV-PR-MIO-LAB-Device-Specimen-Subject",
  "url": "https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_MIO_LAB_Device_Specimen_Subject",
  "version": "1.0.0-update",
  "name": "KBV_PR_MIO_LAB_Device_Specimen_Subject",
  "title": "KBV_PR_MIO_LAB_Device_Specimen_Subject",
  "status": "draft",
  "experimental": false,
  "date": "2026-06-11",
  "publisher": "mio42 GmbH",
  "description": "Dieses Profil bildet eine außerkörperliche Quelle ab.\n\nFalls die Probe nicht unmittelbar aus dem menschlichen Körper direkt entnommen wird, sondern beispielsweise aus einem Sammelgefäß oder Katheter gewonnen wird, kann das einen Einfluss auf das Messergebnis haben. Für diesen Fall kann die (außerkörperliche) Quelle für die Probenentnahme benannt werden.\n\nEs wäre auch möglich, dass eine Probenentnahme aus mehreren außerkörperlichen Quellen gewonnen wird.",
  "copyright": "Im folgenden Profil können Codes aus den Code-Systemen SNOMED CT®, LOINC, Ucum, ATC, ICD-10-GM, ICD-10-WHO, OPS, Alpha-ID/Alpha-ID-SE und ICF enthalten sein, die dem folgenden Urheberrecht unterliegen: This material includes SNOMED CT® Clinical Terms® (SNOMED CT® CT®) which is used by permission of SNOMED CT® International. All rights reserved. SNOMED CT® CT®, was originally created by The College of American Pathologists. SNOMED CT® and SNOMED CT® CT are registered trademarks of SNOMED CT® International. Implementers of these artefacts must have the appropriate SNOMED CT® CT Affiliate license. This material contains content from LOINC (http://LOINC.org). LOINC is copyright © 1995-2020, Regenstrief Institute, Inc. and the Logical Observation Identifiers Names and Codes (LOINC) Committee and is available at no cost under the license at http://LOINC.org/license. LOINC® is a registered United States trademark of Regenstrief Institute, Inc. This product includes all or a portion of the UCUM table, UCUM codes, and UCUM definitions or is derived from it, subject to a license from Regenstrief Institute, Inc. and The UCUM Organization. Your use of the UCUM table, UCUM codes, UCUM definitions also is subject to this license, a copy of which is available at http://unitsofmeasure.org. The current complete UCUM table, UCUM Specification are available for download at http://unitsofmeasure.org. The UCUM table and UCUM codes are copyright © 1995-2009, Regenstrief Institute, Inc. and the Unified Codes for Units of Measures (UCUM) Organization. All rights reserved. THE UCUM TABLE (IN ALL FORMATS), UCUM DEFINITIONS, AND SPECIFICATION ARE PROVIDED 'AS IS.' ANY EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES ARE DISCLAIMED, INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, THE IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE. Dieses Material enthält Inhalte aus ATC. Die Erstellung erfolgte unter Verwendung der Datenträger der amtlichen Fassung der ATC-Klassifikation mit DDD des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Dieses Material enthält Inhalte aus ICD-10-GM, ICD-10-WHO, OPS Alpha-ID ans Alpha-ID-SE. Die Erstellung erfolgt unter Verwendung der maschinenlesbaren Fassung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Dieses Material enthält Inhalte aus ICF. Die Erstellung erfolgt unter Verwendung der maschinenlesbaren Fassung des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI). ICF-Kodes, -Begriffe und -Texte © Weltgesundheitsorganisation, übersetzt und herausgegeben durch das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information von der International classification of functioning, disability and health - ICF, herausgegeben durch die Weltgesundheitsorganisation.",
  "fhirVersion": "4.0.1",
  "kind": "resource",
  "abstract": false,
  "type": "Device",
  "baseDefinition": "http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Device",
  "derivation": "constraint",
  "differential": {
    "element": [
      {
        "id": "Device",
        "path": "Device",
        "definition": "Dieses Profil bildet eine außerkörperliche Quelle ab.\n\nFalls die Probe nicht unmittelbar aus dem menschlichen Körper direkt entnommen wird, sondern beispielsweise aus einem Sammelgefäß oder Katheter gewonnen wird, kann das einen Einfluss auf das Messergebnis haben. Für diesen Fall kann die (außerkörperliche) Quelle für die Probenentnahme benannt werden.\n\nEs wäre auch möglich, dass eine Probenentnahme aus mehreren außerkörperlichen Quellen gewonnen wird."
      },
      {
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        "path": "Device.meta",
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        "path": "Device.text.status",
        "patternCode": "extensions"
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        "path": "Device.contained",
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        "path": "Device.identifier",
        "definition": "Identifikator der außerkörperlichen Quelle",
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      },
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      },
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        "path": "Device.identifier.value",
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      {
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        "path": "Device.identifier.period",
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      {
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        "path": "Device.identifier.assigner",
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        "path": "Device.definition",
        "definition": "In diesem Element wird die DeviceDefinition für die Kategorisierung als außerkörperliche Quelle referenziert.",
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        "type": [
          {
            "code": "Reference",
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              "https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_MIO_LAB_DeviceDefinition_Specimen_Subject|1.0.0-update"
            ]
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        "path": "Device.definition.display",
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      {
        "id": "Device.udiCarrier",
        "path": "Device.udiCarrier",
        "definition": "Das Akronym UDI steht für Unique Device Identification und beschreibt ein Identifikationssystem mit eigenen Kennzahlen für jedes Medizinprodukt, was die Rückverfolgbarkeit des Produkts weltweit gewährleistet. Mit der Medical Device Regulation (MDR) zum 26. Mai 2020 wurde das System für alle Medizinprodukte inkl. In-vitro-Diagnostika verpflichtend (Ausnahmen Sonderanfertigungen). Für die letztendliche Anbringung am Produkt (UDI-Träger) selbst gibt es, gestuft nach Produktklassen, Fristen ab 2021. Voraussetzung für die Umsetzung und Erstellung der UDI ist die Registrierung bei einer der Zuteilungsstellen (aktuell: GS1, IFA, HIBCC, ICCBBA). Die UDI-Identifikation beinhaltet zwei Teile:\n\n* UDI-DI: Device Identifier (DI) - statischer Teil der Kennung\n\n* UDI-PI: Production Identifier (PI) - dynamischer Teil der Kennung, enthält Angaben zu Verfallsdatum, Lotnummer und -größe (LOT), Seriennummer (SN), Herstellungsdatum",
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        "definition": "UDI-DI ist der \"Device Identifier\". Es ist der statische Teil der UDI. Er enthält die Kennung der gewählten Zuteilungsstelle, die Kennung des Herstellers / Etikettierers, den Referenzcode des Produkts und kann auch eine Kennzeichnung für eine bestimmte Verpackungsebene enthalten.",
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        "path": "Device.udiCarrier.carrierAIDC",
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        "path": "Device.status",
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        "path": "Device.statusReason",
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        "definition": "Teil der UDI-PI",
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        "path": "Device.manufacturer",
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      {
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        "path": "Device.manufactureDate",
        "definition": "Herstellungsdatum",
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        "definition": "Verfallsdatum",
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        "definition": "Chargennummer",
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      },
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        "definition": "Seriennummer",
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      {
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        "path": "Device.deviceName",
        "max": "0"
      },
      {
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        "path": "Device.modelNumber",
        "definition": "Modellnummer",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "Device.partNumber",
        "path": "Device.partNumber",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Device.type",
        "path": "Device.type",
        "definition": "Spezifischer Typ der außerkörperlichen Quelle als Code oder als Freitexteintrag.",
        "mustSupport": true
      },
      {
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        "path": "Device.type.coding",
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            {
              "type": "value",
              "path": "$this"
            }
          ],
          "rules": "open"
        },
        "mustSupport": true
      },
      {
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        "path": "Device.type.coding.system",
        "min": 1
      },
      {
        "id": "Device.type.coding.code",
        "path": "Device.type.coding.code",
        "min": 1
      },
      {
        "id": "Device.type.coding.display",
        "path": "Device.type.coding.display",
        "min": 1
      },
      {
        "id": "Device.type.coding:snomed",
        "path": "Device.type.coding",
        "sliceName": "snomed",
        "min": 0,
        "max": "1",
        "patternCoding": {
          "system": "http://snomed.info/sct"
        },
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        "binding": {
          "strength": "example",
          "valueSet": "https://fhir.kbv.de/ValueSet/KBV_VS_MIO_LAB_Extracorporal_Device_SNOMED_CT|1.0.0-update"
        }
      },
      {
        "id": "Device.type.coding:snomed.system",
        "path": "Device.type.coding.system",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "Device.type.coding:snomed.version",
        "path": "Device.type.coding.version",
        "min": 1,
        "mustSupport": true
      },
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        "id": "Device.type.coding:snomed.code",
        "path": "Device.type.coding.code",
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      },
      {
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        "path": "Device.type.coding.display",
        "mustSupport": true
      },
      {
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        "path": "Device.type.coding.userSelected",
        "max": "0"
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        "path": "Device.type.text",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "Device.specialization",
        "path": "Device.specialization",
        "max": "0"
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        "path": "Device.version",
        "definition": "Version des Gerätes",
        "max": "1",
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      },
      {
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        "path": "Device.version.type",
        "max": "0"
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      {
        "id": "Device.version.component",
        "path": "Device.version.component",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Device.version.value",
        "path": "Device.version.value",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "Device.property",
        "path": "Device.property",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Device.patient",
        "path": "Device.patient",
        "short": "Zu behandelnde Person",
        "definition": "Hier wird die zu behandelnde Person referenziert.",
        "min": 1,
        "type": [
          {
            "code": "Reference",
            "targetProfile": [
              "https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_MIO_LAB_Patient|1.0.0-update"
            ]
          }
        ],
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "Device.patient.identifier",
        "path": "Device.patient.identifier",
        "min": 1,
        "type": [
          {
            "code": "Identifier",
            "profile": [
              "http://fhir.de/StructureDefinition/identifier-kvid-10"
            ]
          }
        ],
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "Device.owner",
        "path": "Device.owner",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Device.contact",
        "path": "Device.contact",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Device.location",
        "path": "Device.location",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Device.url",
        "path": "Device.url",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Device.note",
        "path": "Device.note",
        "definition": "Feld für ergänzende Freitext-Angaben zur außerkörperlichen Quelle, die in der vorgegebenen Datenstruktur nicht erfasst werden können.",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "Device.note.author[x]",
        "path": "Device.note.author[x]",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Device.note.time",
        "path": "Device.note.time",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Device.note.text",
        "path": "Device.note.text",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "Device.safety",
        "path": "Device.safety",
        "max": "0"
      },
      {
        "id": "Device.parent",
        "path": "Device.parent",
        "max": "0"
      }
    ]
  }
}