| Package | eu.epi.february2025b |
| Resource Type | CodeSystem |
| Id | 200000029659 |
| FHIR Version | R5 |
| Source | https://simplifier.net/resolve?scope=eu.epi.february2025b@1.0.0&canonical=http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659 |
| URL | http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659 |
| Version | 1.0.0 |
| Status | active |
| Name | EUepirmssectioncodes |
| Title | 02 Section Code System |
| Description | Section codes allowed in EU EPI document compositions, defined in EMA's Referentials Management Service. |
| Content | complete |
| ValueSet | |
| EUepiannexqrdcodesVs | 03 Annex II Code Value Set |
| EUepicapqrdcodesVs | 06 CAP Code Value Set |
| EUepilabellingcodesVs | 04 Labelling Code Value Set |
| EUepinapmrpdcpqrdcodesVs | 07 NAP-MRP-DCP Code Value Set |
| EUepiplqrdcodesVs | 05 PL Code Value Set |
| EUepismpcqrdcodesVs | 02 SmPC Code Value Set |
No resources found
No narrative content found in resource
FHIR{
"resourceType": "CodeSystem",
"status": "active",
"content": "complete",
"name": "EUepirmssectioncodes",
"id": "200000029659",
"title": "02 Section Code System",
"description": "Section codes allowed in EU EPI document compositions, defined in EMA's Referentials Management Service.",
"version": "1.0.0",
"url": "http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659",
"concept": [
{
"code": "000000000000",
"display": "Code for custom sub-sections (reserved)"
},
{
"code": "200000029791",
"display": "SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS"
},
{
"language": "bg",
"value": "КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА"
},
{
"language": "hr",
"value": "SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA"
},
{
"language": "cs",
"value": "SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU"
},
{
"language": "da",
"value": "PRODUKTRESUMÉ"
},
{
"language": "nl",
"value": "SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN"
},
{
"language": "et",
"value": "RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE"
},
{
"language": "fi",
"value": "VALMISTEYHTEENVETO"
},
{
"language": "fr",
"value": "RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT"
},
{
"language": "de",
"value": "ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS"
},
{
"language": "el",
"value": "ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS"
},
{
"language": "is",
"value": "SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS"
},
{
"language": "ga",
"value": "ACHOIMRE AR SHAINTRÉITHE AN TÁIRGE"
},
{
"language": "it",
"value": "RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO"
},
{
"language": "lv",
"value": "ZĀĻU APRAKSTS"
},
{
"language": "lt",
"value": "PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA"
},
{
"language": "mt",
"value": "SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT"
},
{
"language": "no",
"value": "PREPARATOMTALE"
},
{
"language": "pl",
"value": "CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO"
},
{
"language": "pt",
"value": "RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO"
},
{
"language": "ro",
"value": "REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI"
},
{
"language": "sk",
"value": "SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU"
},
{
"language": "sl",
"value": "POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA"
},
{
"language": "es",
"value": "FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO"
},
{
"language": "sv",
"value": "PRODUKTRESUMÉ"
}
]
},
{
"code": "200000029792",
"display": "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT"
},
{
"language": "bg",
"value": "1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ"
},
{
"language": "hr",
"value": "1. NAZIV LIJEKA"
},
{
"language": "cs",
"value": "1. NÁZEV PŘÍPRAVKU"
},
{
"language": "da",
"value": "1. LÆGEMIDLETS NAVN"
},
{
"language": "nl",
"value": "1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL"
},
{
"language": "et",
"value": "1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS"
},
{
"language": "fi",
"value": "1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI"
},
{
"language": "fr",
"value": "1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT"
},
{
"language": "de",
"value": "1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS"
},
{
"language": "el",
"value": "1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "1. A GYÓGYSZER NEVE"
},
{
"language": "is",
"value": "1. HEITI LYFS"
},
{
"language": "ga",
"value": "1. AINM AN TÁIRGE ÍOCSHLÁINTE"
},
{
"language": "it",
"value": "1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE"
},
{
"language": "lv",
"value": "1. ZĀĻU NOSAUKUMS"
},
{
"language": "lt",
"value": "1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS"
},
{
"language": "mt",
"value": "1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI"
},
{
"language": "no",
"value": "1. LEGEMIDLETS NAVN"
},
{
"language": "pl",
"value": "1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO"
},
{
"language": "pt",
"value": "1. NOME DO MEDICAMENTO"
},
{
"language": "ro",
"value": "1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI"
},
{
"language": "sk",
"value": "1. NÁZOV LIEKU"
},
{
"language": "sl",
"value": "1. IME ZDRAVILA"
},
{
"language": "es",
"value": "1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO"
},
{
"language": "sv",
"value": "1. LÄKEMEDLETS NAMN"
}
]
},
{
"code": "200000029793",
"display": "2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION"
},
{
"language": "bg",
"value": "2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ"
},
{
"language": "hr",
"value": "2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV"
},
{
"language": "cs",
"value": "2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ"
},
{
"language": "da",
"value": "2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING"
},
{
"language": "nl",
"value": "2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING"
},
{
"language": "et",
"value": "2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS"
},
{
"language": "fi",
"value": "2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT"
},
{
"language": "fr",
"value": "2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE"
},
{
"language": "de",
"value": "2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG"
},
{
"language": "el",
"value": "2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ"
},
{
"language": "hu",
"value": "2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL"
},
{
"language": "is",
"value": "2. INNIHALDSLÝSING"
},
{
"language": "ga",
"value": "2. COMHDHÉANAMH CÁILÍOCHTÚIL AGUS CAINNÍOCHTÚIL"
},
{
"language": "it",
"value": "2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA"
},
{
"language": "lv",
"value": "2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS"
},
{
"language": "lt",
"value": "2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS"
},
{
"language": "mt",
"value": "2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA"
},
{
"language": "no",
"value": "2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING"
},
{
"language": "pl",
"value": "2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY"
},
{
"language": "pt",
"value": "2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA"
},
{
"language": "ro",
"value": "2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ"
},
{
"language": "sk",
"value": "2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE"
},
{
"language": "sl",
"value": "2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA"
},
{
"language": "es",
"value": "2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA"
},
{
"language": "sv",
"value": "2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING"
}
]
},
{
"code": "200000029794",
"display": "2.1 General description",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "2.1 General description"
},
{
"language": "bg",
"value": "2.1 Общо описание"
},
{
"language": "hr",
"value": "2.1 Opći opis"
},
{
"language": "cs",
"value": "2.1 Obecný popis"
},
{
"language": "da",
"value": "2.1 Generel beskrivelse"
},
{
"language": "nl",
"value": "2.1 Algemene beschrijving"
},
{
"language": "et",
"value": "2.1 Üldkirjeldus"
},
{
"language": "fi",
"value": "2.1 Yleiskuvaus"
},
{
"language": "fr",
"value": "2.1 Description générale"
},
{
"language": "de",
"value": "2.1 Allgemeine Beschreibung"
},
{
"language": "el",
"value": "2.1 Γενική περιγραφή"
},
{
"language": "hu",
"value": "2.1 Általános leírás"
},
{
"language": "is",
"value": "2.1 Almenn lýsing"
},
{
"language": "ga",
"value": "2.1 Cur síos ginearálta"
},
{
"language": "it",
"value": "2.1 Descrizione generale"
},
{
"language": "lv",
"value": "2.1. Vispārējs apraksts"
},
{
"language": "lt",
"value": "2.1 Bendras aprašymas"
},
{
"language": "mt",
"value": "2.1 Deskrizzjoni ġenerali"
},
{
"language": "no",
"value": "2.1 Generell beskrivelse"
},
{
"language": "pl",
"value": "2.1 Opis ogólny"
},
{
"language": "pt",
"value": "2.1 Descrição geral"
},
{
"language": "ro",
"value": "2.1 Descriere generală"
},
{
"language": "sk",
"value": "2.1 Všeobecný opis"
},
{
"language": "sl",
"value": "2.1 Splošen opis"
},
{
"language": "es",
"value": "2.1 Descripción general"
},
{
"language": "sv",
"value": "2.1 Allmän beskrivning"
}
]
},
{
"code": "200000029795",
"display": "2.2 Qualitative and quantitative composition",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "2.2 Qualitative and quantitative composition"
},
{
"language": "bg",
"value": "2.2 Качествен и количествен състав"
},
{
"language": "hr",
"value": "2.2 Kvalitativni i kvantitativni sastav"
},
{
"language": "cs",
"value": "2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení"
},
{
"language": "da",
"value": "2.2 Kvalitativ og kvantitativ sammensætning"
},
{
"language": "nl",
"value": "2.2 Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling"
},
{
"language": "et",
"value": "2.2 Kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis"
},
{
"language": "fi",
"value": "2.2 Vaikuttavat aineet ja niiden määrät"
},
{
"language": "fr",
"value": "2.2 Composition qualitative et quantitative"
},
{
"language": "de",
"value": "2.2 Qualitative und quantitative Zusammensetzung"
},
{
"language": "el",
"value": "2.2 Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση"
},
{
"language": "hu",
"value": "2.2 Minőségi és mennyiségi összetétel"
},
{
"language": "is",
"value": "2.2 Innihaldslýsing"
},
{
"language": "ga",
"value": "2.2 Comhdhéanamh cáilíochtúil agus cainníochtúil"
},
{
"language": "it",
"value": "2.2 Composizione qualitativa e quantitativa"
},
{
"language": "lv",
"value": "2.2. Kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs"
},
{
"language": "lt",
"value": "2.2 Kokybinė ir kiekybinė sudėtis"
},
{
"language": "mt",
"value": "2.2. Għamla kwalitattiva u kwantitattiva"
},
{
"language": "no",
"value": "2.2 Kvalitativ og kvantitativ sammensetning"
},
{
"language": "pl",
"value": "2.2 Skład jakościowy i ilościowy"
},
{
"language": "pt",
"value": "2.2 Composição qualitativa e quantitativa"
},
{
"language": "ro",
"value": "2.2 Compoziția calitativă și cantitativă"
},
{
"language": "sk",
"value": "2.2 Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie"
},
{
"language": "sl",
"value": "2.2 Kakovostna in količinska sestava"
},
{
"language": "es",
"value": "2.2 Composición cualitativa y cuantitativa"
},
{
"language": "sv",
"value": "2.2 Kvalitativ och kvantitativ sammansättning"
}
]
},
{
"code": "200000029796",
"display": "Excipient(s) with known effect",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Excipient(s) with known effect"
},
{
"language": "bg",
"value": "Помощно(и) вещество(а) с известно действие"
},
{
"language": "hr",
"value": "Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom"
},
{
"language": "cs",
"value": "[Pomocná látka] [Pomocné látky] se známým účinkem"
},
{
"language": "da",
"value": "Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på"
},
{
"language": "nl",
"value": "Hulpstof(fen) met bekend effect"
},
{
"language": "et",
"value": "Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)"
},
{
"language": "fi",
"value": "Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan"
},
{
"language": "fr",
"value": "Excipient(s) à effet notoire:"
},
{
"language": "de",
"value": "Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung"
},
{
"language": "el",
"value": "Έκδοχο(α) με γνωστή δράση"
},
{
"language": "hu",
"value": "Ismert hatású segédanyag(ok)"
},
{
"language": "is",
"value": "Hjálparefni með þekkta verkun"
},
{
"language": "ga",
"value": "Támhán nó támháin a bhfuil éifeacht aitheanta aige nó acu"
},
{
"language": "it",
"value": "Eccipiente(i) con effetti noti"
},
{
"language": "lv",
"value": "Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību"
},
{
"language": "lt",
"value": "Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas"
},
{
"language": "mt",
"value": "Eċċipjent(i) b’effett magħruf"
},
{
"language": "no",
"value": "Hjelpestoff(er) med kjent effekt"
},
{
"language": "pl",
"value": "Substancja pomocnicza] [Substancje pomocnicze] o znanym działaniu"
},
{
"language": "pt",
"value": "Excipiente(s) com efeito conhecido"
},
{
"language": "ro",
"value": "Excipient(ți) cu efect cunoscut"
},
{
"language": "sk",
"value": "[Pomocná látka] [Pomocné látky] so známym účinkom"
},
{
"language": "sl",
"value": "Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:"
},
{
"language": "es",
"value": "Excipiente(s) con efecto conocido"
},
{
"language": "sv",
"value": "Hjälpämne(n) med känd effekt"
}
]
},
{
"code": "200000029797",
"display": "3. PHARMACEUTICAL FORM",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "3. PHARMACEUTICAL FORM"
},
{
"language": "bg",
"value": "3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА"
},
{
"language": "hr",
"value": "3. FARMACEUTSKI OBLIK"
},
{
"language": "cs",
"value": "3. LÉKOVÁ FORMA"
},
{
"language": "da",
"value": "3. LÆGEMIDDELFORM"
},
{
"language": "nl",
"value": "3. FARMACEUTISCHE VORM"
},
{
"language": "et",
"value": "3. RAVIMVORM"
},
{
"language": "fi",
"value": "3. LÄÄKEMUOTO"
},
{
"language": "fr",
"value": "3. FORME PHARMACEUTIQUE"
},
{
"language": "de",
"value": "3. DARREICHUNGSFORM"
},
{
"language": "el",
"value": "3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ"
},
{
"language": "hu",
"value": "3. GYÓGYSZERFORMA"
},
{
"language": "is",
"value": "3. LYFJAFORM"
},
{
"language": "ga",
"value": "3. FOIRM CHÓGAISÍOCHTA"
},
{
"language": "it",
"value": "3. FORMA FARMACEUTICA"
},
{
"language": "lv",
"value": "3. ZĀĻU FORMA"
},
{
"language": "lt",
"value": "3. FARMACINĖ FORMA"
},
{
"language": "mt",
"value": "3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA"
},
{
"language": "no",
"value": "3. LEGEMIDDELFORM"
},
{
"language": "pl",
"value": "3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA"
},
{
"language": "pt",
"value": "3. FORMA FARMACÊUTICA"
},
{
"language": "ro",
"value": "3. FORMA FARMACEUTICĂ"
},
{
"language": "sk",
"value": "3. LIEKOVÁ FORMA"
},
{
"language": "sl",
"value": "3. FARMACEVTSKA OBLIKA"
},
{
"language": "es",
"value": "3. FORMA FARMACÉUTICA"
},
{
"language": "sv",
"value": "3. LÄKEMEDELSFORM"
}
]
},
{
"code": "200000029798",
"display": "4. CLINICAL PARTICULARS",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "4. CLINICAL PARTICULARS"
},
{
"language": "bg",
"value": "4. КЛИНИЧНИ ДАННИ"
},
{
"language": "hr",
"value": "4. KLINIČKI PODACI"
},
{
"language": "cs",
"value": "4. KLINICKÉ ÚDAJE"
},
{
"language": "da",
"value": "4. KLINISKE OPLYSNINGER"
},
{
"language": "nl",
"value": "4. KLINISCHE GEGEVENS"
},
{
"language": "et",
"value": "4. KLIINILISED ANDMED"
},
{
"language": "fi",
"value": "4. KLIINISET TIEDOT"
},
{
"language": "fr",
"value": "4. INFORMATIONS CLINIQUES"
},
{
"language": "de",
"value": "4. KLINISCHE ANGABEN"
},
{
"language": "el",
"value": "4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "4. KLINIKAI JELLEMZŐK"
},
{
"language": "is",
"value": "4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR"
},
{
"language": "ga",
"value": "4. SONRAÍ CLINICIÚLA"
},
{
"language": "it",
"value": "4. INFORMAZIONI CLINICHE"
},
{
"language": "lv",
"value": "4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA"
},
{
"language": "lt",
"value": "4. KLINIKINĖ INFORMACIJA"
},
{
"language": "mt",
"value": "4. TAGĦRIF KLINIKU"
},
{
"language": "no",
"value": "4. KLINISKE OPPLYSNINGER"
},
{
"language": "pl",
"value": "4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE"
},
{
"language": "pt",
"value": "4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS"
},
{
"language": "ro",
"value": "4. DATE CLINICE"
},
{
"language": "sk",
"value": "4. KLINICKÉ ÚDAJE"
},
{
"language": "sl",
"value": "4. KLINIČNI PODATKI"
},
{
"language": "es",
"value": "4. DATOS CLÍNICOS"
},
{
"language": "sv",
"value": "4. KLINISKA UPPGIFTER"
}
]
},
{
"code": "200000029799",
"display": "4.1 Therapeutic indications",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "4.1 Therapeutic indications"
},
{
"language": "bg",
"value": "4.1 Терапевтични показания"
},
{
"language": "hr",
"value": "4.1 Terapijske indikacije"
},
{
"language": "cs",
"value": "4.1 Terapeutické indikace"
},
{
"language": "da",
"value": "4.1 Terapeutiske indikationer"
},
{
"language": "nl",
"value": "4.1 Therapeutische indicaties"
},
{
"language": "et",
"value": "4.1 Näidustused"
},
{
"language": "fi",
"value": "4.1 Käyttöaiheet"
},
{
"language": "fr",
"value": "4.1 Indications thérapeutiques"
},
{
"language": "de",
"value": "4.1 Anwendungsgebiete"
},
{
"language": "el",
"value": "4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις"
},
{
"language": "hu",
"value": "4.1 Terápiás javallatok"
},
{
"language": "is",
"value": "4.1 Ábendingar"
},
{
"language": "ga",
"value": "4.1 Tásca teiripeacha"
},
{
"language": "it",
"value": "4.1 Indicazioni terapeutiche"
},
{
"language": "lv",
"value": "4.1. Terapeitiskās indikācijas"
},
{
"language": "lt",
"value": "4.1 Terapinės indikacijos"
},
{
"language": "mt",
"value": "4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi"
},
{
"language": "no",
"value": "4.1 Indikasjon(er)"
},
{
"language": "pl",
"value": "4.1 Wskazania do stosowania"
},
{
"language": "pt",
"value": "4.1 Indicações terapêuticas"
},
{
"language": "ro",
"value": "4.1 Indicații terapeutice"
},
{
"language": "sk",
"value": "4.1 Terapeutické indikácie"
},
{
"language": "sl",
"value": "4.1 Terapevtske indikacije"
},
{
"language": "es",
"value": "4.1 Indicaciones terapéuticas"
},
{
"language": "sv",
"value": "4.1 Terapeutiska indikationer"
}
]
},
{
"code": "200000029800",
"display": "4.2 Posology and method of administration",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "4.2 Posology and method of administration"
},
{
"language": "bg",
"value": "4.2 Дозировка и начин на приложение"
},
{
"language": "hr",
"value": "4.2 Doziranje i način primjene"
},
{
"language": "cs",
"value": "4.2 Dávkování a způsob podání"
},
{
"language": "da",
"value": "4.2 Dosering og administration"
},
{
"language": "nl",
"value": "4.2 Dosering en wijze van toediening"
},
{
"language": "et",
"value": "4.2 Annustamine ja manustamisviis"
},
{
"language": "fi",
"value": "4.2 Annostus ja antotapa"
},
{
"language": "fr",
"value": "4.2 Posologie et mode d’administration"
},
{
"language": "de",
"value": "4.2 Dosierung und Art der Anwendung"
},
{
"language": "el",
"value": "4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης"
},
{
"language": "hu",
"value": "4.2 Adagolás és alkalmazás"
},
{
"language": "is",
"value": "4.2 Skammtar og lyfjagjöf"
},
{
"language": "ga",
"value": "4.2 Poseolaíocht agus modh tabhartha"
},
{
"language": "it",
"value": "4.2 Posologia e modo di somministrazione"
},
{
"language": "lv",
"value": "4.2. Devas un lietošanas veids"
},
{
"language": "lt",
"value": "4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas"
},
{
"language": "mt",
"value": "4.2 Pożoloġija u metodu ta’ kif għandu jingħata"
},
{
"language": "no",
"value": "4.2 Dosering og administrasjonsmåte"
},
{
"language": "pl",
"value": "4.2 Dawkowanie i sposób podawania"
},
{
"language": "pt",
"value": "4.2 Posologia e modo de administração"
},
{
"language": "ro",
"value": "4.2 Doze și mod de administrare"
},
{
"language": "sk",
"value": "4.2 Dávkovanie a spôsob podávania"
},
{
"language": "sl",
"value": "4.2 Odmerjanje in način uporabe"
},
{
"language": "es",
"value": "4.2 Posología y forma de administración"
},
{
"language": "sv",
"value": "4.2 Dosering och administreringssätt"
}
]
},
{
"code": "200000029801",
"display": "Posology",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Posology"
},
{
"language": "bg",
"value": "Дозировка"
},
{
"language": "hr",
"value": "Doziranje"
},
{
"language": "cs",
"value": "Dávkování"
},
{
"language": "da",
"value": "Dosering"
},
{
"language": "nl",
"value": "Dosering"
},
{
"language": "et",
"value": "Annustamine"
},
{
"language": "fi",
"value": "Annostus"
},
{
"language": "fr",
"value": "Posologie"
},
{
"language": "de",
"value": "Dosierung"
},
{
"language": "el",
"value": "Δοσολογία"
},
{
"language": "hu",
"value": "Adagolás"
},
{
"language": "is",
"value": "Skammtar"
},
{
"language": "ga",
"value": "Poseolaíocht"
},
{
"language": "it",
"value": "Posologia"
},
{
"language": "lv",
"value": "Devas"
},
{
"language": "lt",
"value": "Dozavimas"
},
{
"language": "mt",
"value": "Pożoloġija"
},
{
"language": "no",
"value": "Dosering"
},
{
"language": "pl",
"value": "Dawkowanie"
},
{
"language": "pt",
"value": "Posologia"
},
{
"language": "ro",
"value": "Doze"
},
{
"language": "sk",
"value": "Dávkovanie"
},
{
"language": "sl",
"value": "Odmerjanje"
},
{
"language": "es",
"value": "Posología"
},
{
"language": "sv",
"value": "Dosering"
}
]
},
{
"code": "200000029802",
"display": "Paediatric population",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Paediatric population"
},
{
"language": "bg",
"value": "Педиатрична популация"
},
{
"language": "hr",
"value": "Pedijatrijska populacija"
},
{
"language": "cs",
"value": "Pediatrická populace"
},
{
"language": "da",
"value": "Pædiatrisk population"
},
{
"language": "nl",
"value": "Pediatrische patiënten"
},
{
"language": "et",
"value": "Lapsed"
},
{
"language": "fi",
"value": "Pediatriset potilaat"
},
{
"language": "fr",
"value": "Population pédiatrique"
},
{
"language": "de",
"value": "Kinder und Jugendliche"
},
{
"language": "el",
"value": "Παιδιατρικός πληθυσμός"
},
{
"language": "hu",
"value": "Gyermekek és serdülők"
},
{
"language": "is",
"value": "Börn"
},
{
"language": "ga",
"value": "Daonra péidiatrach"
},
{
"language": "it",
"value": "Popolazione pediatrica"
},
{
"language": "lv",
"value": "Pediatriskā populācija"
},
{
"language": "lt",
"value": "Vaikų populiacija"
},
{
"language": "mt",
"value": "Popolazzjoni pedjatrika"
},
{
"language": "no",
"value": "Pediatrisk populasjon"
},
{
"language": "pl",
"value": "Dzieci i młodzież"
},
{
"language": "pt",
"value": "População pediátrica"
},
{
"language": "ro",
"value": "Copii și adolescenți"
},
{
"language": "sk",
"value": "Pediatrická populácia"
},
{
"language": "sl",
"value": "Pediatrična populacija"
},
{
"language": "es",
"value": "Población pediátrica"
},
{
"language": "sv",
"value": "Pediatrisk population"
}
]
},
{
"code": "200000029803",
"display": "Method of administration",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Method of administration"
},
{
"language": "bg",
"value": "Начин на приложение"
},
{
"language": "hr",
"value": "Način primjene"
},
{
"language": "cs",
"value": "Způsob podání"
},
{
"language": "da",
"value": "Administration"
},
{
"language": "nl",
"value": "Wijze van toediening"
},
{
"language": "et",
"value": "Manustamisviis"
},
{
"language": "fi",
"value": "Antotapa"
},
{
"language": "fr",
"value": "Mode d’administration"
},
{
"language": "de",
"value": "Art der Anwendung"
},
{
"language": "el",
"value": "Τρόπος χορήγησης"
},
{
"language": "hu",
"value": "Az alkalmazás módja"
},
{
"language": "is",
"value": "Lyfjagjöf"
},
{
"language": "ga",
"value": "Modh tabhartha"
},
{
"language": "it",
"value": "Modo di somministrazione"
},
{
"language": "lv",
"value": "Lietošanas veids"
},
{
"language": "lt",
"value": "Vartojimo metodas"
},
{
"language": "mt",
"value": "Metodu ta’ kif għandu jingħata"
},
{
"language": "no",
"value": "Administrasjonsmåte"
},
{
"language": "pl",
"value": "Sposób podawania"
},
{
"language": "pt",
"value": "Modo de administração"
},
{
"language": "ro",
"value": "Mod de administrare"
},
{
"language": "sk",
"value": "Spôsob podávania"
},
{
"language": "sl",
"value": "Način uporabe"
},
{
"language": "es",
"value": "Forma de administración"
},
{
"language": "sv",
"value": "Administreringssätt"
}
]
},
{
"code": "200000029804",
"display": "Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product"
},
{
"language": "bg",
"value": "Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт"
},
{
"language": "hr",
"value": "Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka."
},
{
"language": "cs",
"value": "Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním"
},
{
"language": "da",
"value": "Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet"
},
{
"language": "nl",
"value": "Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel"
},
{
"language": "et",
"value": "Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid"
},
{
"language": "fi",
"value": "Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet"
},
{
"language": "fr",
"value": "Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament"
},
{
"language": "de",
"value": "Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der Anwendung des Arzneimittels"
},
{
"language": "el",
"value": "Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος"
},
{
"language": "hu",
"value": "Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt"
},
{
"language": "is",
"value": "Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið"
},
{
"language": "ga",
"value": "Réamhchúraimí le déanamh sula ndéantar an táirge íocshláinte a láimhsiú nó a thabhairt"
},
{
"language": "it",
"value": "Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale"
},
{
"language": "lv",
"value": "Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām"
},
{
"language": "lt",
"value": "Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą"
},
{
"language": "mt",
"value": "Prekawzjonijiet li għandhom jittieħdu qabel tmiss il-prodott mediċinali jew qabel tagћti l-prodott mediċinali"
},
{
"language": "no",
"value": "Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet"
},
{
"language": "pl",
"value": "Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego"
},
{
"language": "pt",
"value": "Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento"
},
{
"language": "ro",
"value": "Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului"
},
{
"language": "sk",
"value": "Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku"
},
{
"language": "sl",
"value": "Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila"
},
{
"language": "es",
"value": "Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento"
},
{
"language": "sv",
"value": "Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet"
}
]
},
{
"code": "200000029805",
"display": "4.3 Contraindications",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "4.3 Contraindications"
},
{
"language": "bg",
"value": "4.3 Противопоказания"
},
{
"language": "hr",
"value": "4.3 Kontraindikacije"
},
{
"language": "cs",
"value": "4.3 Kontraindikace"
},
{
"language": "da",
"value": "4.3 Kontraindikationer"
},
{
"language": "nl",
"value": "4.3 Contra-indicaties"
},
{
"language": "et",
"value": "4.3 Vastunäidustused"
},
{
"language": "fi",
"value": "4.3 Vasta-aiheet"
},
{
"language": "fr",
"value": "4.3 Contre-indications"
},
{
"language": "de",
"value": "4.3 Gegenanzeigen"
},
{
"language": "el",
"value": "4.3 Αντενδείξεις"
},
{
"language": "hu",
"value": "4.3 Ellenjavallatok"
},
{
"language": "is",
"value": "4.3 Frábendingar"
},
{
"language": "ga",
"value": "4.3 Fritásca"
},
{
"language": "it",
"value": "4.3 Controindicazioni"
},
{
"language": "lv",
"value": "4.3. Kontrindikācijas"
},
{
"language": "lt",
"value": "4.3 Kontraindikacijos"
},
{
"language": "mt",
"value": "4.3 Kontraindikazzjonijiet"
},
{
"language": "no",
"value": "4.3 Kontraindikasjoner"
},
{
"language": "pl",
"value": "4.3 Przeciwwskazania"
},
{
"language": "pt",
"value": "4.3 Contraindicações"
},
{
"language": "ro",
"value": "4.3 Contraindicații"
},
{
"language": "sk",
"value": "4.3 Kontraindikácie"
},
{
"language": "sl",
"value": "4.3 Kontraindikacije"
},
{
"language": "es",
"value": "4.3 Contraindicaciones"
},
{
"language": "sv",
"value": "4.3 Kontraindikationer"
}
]
},
{
"code": "200000029806",
"display": "4.4 Special warnings and precautions for use",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "4.4 Special warnings and precautions for use"
},
{
"language": "bg",
"value": "4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба"
},
{
"language": "hr",
"value": "4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi"
},
{
"language": "cs",
"value": "4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použitív"
},
{
"language": "da",
"value": "4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen"
},
{
"language": "nl",
"value": "4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik"
},
{
"language": "et",
"value": "4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel"
},
{
"language": "fi",
"value": "4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet"
},
{
"language": "fr",
"value": "4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi"
},
{
"language": "de",
"value": "4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung"
},
{
"language": "el",
"value": "4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση"
},
{
"language": "hu",
"value": "4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések"
},
{
"language": "is",
"value": "4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun"
},
{
"language": "ga",
"value": "4.4 Rabhaidh speisialta agus réamhchúraimí úsáide"
},
{
"language": "it",
"value": "4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego"
},
{
"language": "lv",
"value": "4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā"
},
{
"language": "lt",
"value": "4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės"
},
{
"language": "mt",
"value": "4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu"
},
{
"language": "no",
"value": "4.4 Advarsler og forsiktighetsregler"
},
{
"language": "pl",
"value": "4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania"
},
{
"language": "pt",
"value": "4.4 Advertências e precauções especiais de utilização"
},
{
"language": "ro",
"value": "4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare"
},
{
"language": "sk",
"value": "4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní"
},
{
"language": "sl",
"value": "4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi"
},
{
"language": "es",
"value": "4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo"
},
{
"language": "sv",
"value": "4.4 Varningar och försiktighet"
}
]
},
{
"code": "200000029807",
"display": "Traceability",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Traceability"
},
{
"language": "bg",
"value": "Проследимост"
},
{
"language": "hr",
"value": "Sljedivost"
},
{
"language": "cs",
"value": "Sledovatelnost"
},
{
"language": "da",
"value": "Sporbarhed"
},
{
"language": "nl",
"value": "Terugvinden herkomst"
},
{
"language": "et",
"value": "Jälgitavus"
},
{
"language": "fi",
"value": "Jäljitettävyys"
},
{
"language": "fr",
"value": "Traçabilité"
},
{
"language": "de",
"value": "Rückverfolgbarkeit"
},
{
"language": "el",
"value": "Ιχνηλασιμότητα"
},
{
"language": "hu",
"value": "Nyomonkövethetőség"
},
{
"language": "is",
"value": "Rekjanleiki"
},
{
"language": "ga",
"value": "Inrianaitheacht"
},
{
"language": "it",
"value": "Tracciabilità"
},
{
"language": "lv",
"value": "Izsekojamība"
},
{
"language": "lt",
"value": "Atsekamumas"
},
{
"language": "mt",
"value": "Traċċabilità"
},
{
"language": "no",
"value": "Sporbarhet"
},
{
"language": "pl",
"value": "Identyfikowalność"
},
{
"language": "pt",
"value": "Rastreabilidade"
},
{
"language": "ro",
"value": "Trasabilitate"
},
{
"language": "sk",
"value": "Sledovateľnosť"
},
{
"language": "sl",
"value": "Sledljivost"
},
{
"language": "es",
"value": "Trazabilidad"
},
{
"language": "sv",
"value": "Spårbarhet"
}
]
},
{
"code": "200000029808",
"display": "Paediatric population",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Paediatric population"
},
{
"language": "bg",
"value": "Педиатрична популация"
},
{
"language": "hr",
"value": "Pedijatrijska populacija"
},
{
"language": "cs",
"value": "Pediatrická populace"
},
{
"language": "da",
"value": "Pædiatrisk population"
},
{
"language": "nl",
"value": "Pediatrische patiënten"
},
{
"language": "et",
"value": "Lapsed"
},
{
"language": "fi",
"value": "Pediatriset potilaat"
},
{
"language": "fr",
"value": "Population pédiatrique"
},
{
"language": "de",
"value": "Kinder und Jugendliche"
},
{
"language": "el",
"value": "Παιδιατρικός πληθυσμός"
},
{
"language": "hu",
"value": "Gyermekek és serdülők"
},
{
"language": "is",
"value": "Börn"
},
{
"language": "ga",
"value": "Daonra péidiatrach"
},
{
"language": "it",
"value": "Popolazione pediatrica"
},
{
"language": "lv",
"value": "Pediatriskā populācija"
},
{
"language": "lt",
"value": "Vaikų populiacija"
},
{
"language": "mt",
"value": "Popolazzjoni pedjatrika"
},
{
"language": "no",
"value": "Pediatrisk populasjon"
},
{
"language": "pl",
"value": "Dzieci i młodzież"
},
{
"language": "pt",
"value": "População pediátrica"
},
{
"language": "ro",
"value": "Copii și adolescenți"
},
{
"language": "sk",
"value": "Pediatrická populácia"
},
{
"language": "sl",
"value": "Pediatrična populacija"
},
{
"language": "es",
"value": "Población pediátrica"
},
{
"language": "sv",
"value": "Pediatrisk population"
}
]
},
{
"code": "200000029809",
"display": "4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction"
},
{
"language": "bg",
"value": "4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие"
},
{
"language": "hr",
"value": "4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija"
},
{
"language": "cs",
"value": "4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce"
},
{
"language": "da",
"value": "4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion"
},
{
"language": "nl",
"value": "4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie"
},
{
"language": "et",
"value": "4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed"
},
{
"language": "fi",
"value": "4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset"
},
{
"language": "fr",
"value": "4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions"
},
{
"language": "de",
"value": "4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen"
},
{
"language": "el",
"value": "4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης"
},
{
"language": "hu",
"value": "4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók"
},
{
"language": "is",
"value": "4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir"
},
{
"language": "ga",
"value": "4.5 Idirghníomhaíocht le táirgí íocshláinte eile agus cineálacha eile idirghníomhaíochta"
},
{
"language": "it",
"value": "4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione"
},
{
"language": "lv",
"value": "4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi"
},
{
"language": "lt",
"value": "4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika"
},
{
"language": "mt",
"value": "4.5 Interazzjoni ma’ prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta’ interazzjoni"
},
{
"language": "no",
"value": "4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon"
},
{
"language": "pl",
"value": "4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji"
},
{
"language": "pt",
"value": "4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação"
},
{
"language": "ro",
"value": "4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune"
},
{
"language": "sk",
"value": "4.5 Liekové a iné interakcie"
},
{
"language": "sl",
"value": "4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij"
},
{
"language": "es",
"value": "4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción"
},
{
"language": "sv",
"value": "4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner"
}
]
},
{
"code": "200000029810",
"display": "Paediatric population",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Paediatric population"
},
{
"language": "bg",
"value": "Педиатрична популация"
},
{
"language": "hr",
"value": "Pedijatrijska populacija"
},
{
"language": "cs",
"value": "Pediatrická populace"
},
{
"language": "da",
"value": "Pædiatrisk population"
},
{
"language": "nl",
"value": "Pediatrische patiënten"
},
{
"language": "et",
"value": "Lapsed"
},
{
"language": "fi",
"value": "Pediatriset potilaat"
},
{
"language": "fr",
"value": "Population pédiatrique"
},
{
"language": "de",
"value": "Kinder und Jugendliche"
},
{
"language": "el",
"value": "Παιδιατρικός πληθυσμός"
},
{
"language": "hu",
"value": "Gyermekek és serdülők"
},
{
"language": "is",
"value": "Börn"
},
{
"language": "ga",
"value": "Daonra péidiatrach"
},
{
"language": "it",
"value": "Popolazione pediatrica"
},
{
"language": "lv",
"value": "Pediatriskā populācija"
},
{
"language": "lt",
"value": "Vaikų populiacija"
},
{
"language": "mt",
"value": "Popolazzjoni pedjatrika"
},
{
"language": "no",
"value": "Pediatrisk populasjon"
},
{
"language": "pl",
"value": "Dzieci i młodzież"
},
{
"language": "pt",
"value": "População pediátrica"
},
{
"language": "ro",
"value": "Copii și adolescenți"
},
{
"language": "sk",
"value": "Pediatrická populácia"
},
{
"language": "sl",
"value": "Pediatrična populacija"
},
{
"language": "es",
"value": "Población pediátrica"
},
{
"language": "sv",
"value": "Pediatrisk population"
}
]
},
{
"code": "200000029811",
"display": "4.6 Fertility, pregnancy and lactation",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "4.6 Fertility, pregnancy and lactation"
},
{
"language": "bg",
"value": "4.6 Фертилитет, бременност и кърмене"
},
{
"language": "hr",
"value": "4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje"
},
{
"language": "cs",
"value": "4.6 Fertilita, těhotenství a kojení"
},
{
"language": "da",
"value": "4.6 Fertilitet, graviditet og amning"
},
{
"language": "nl",
"value": "4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding"
},
{
"language": "et",
"value": "4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine"
},
{
"language": "fi",
"value": "4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys"
},
{
"language": "fr",
"value": "4.6 Fertilité, grossesse et allaitement"
},
{
"language": "de",
"value": "4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit"
},
{
"language": "el",
"value": "4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία"
},
{
"language": "hu",
"value": "4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás"
},
{
"language": "is",
"value": "4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf"
},
{
"language": "ga",
"value": "4.6 Torthúlacht, toircheas agus lachtadh"
},
{
"language": "it",
"value": "4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento"
},
{
"language": "lv",
"value": "4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti"
},
{
"language": "lt",
"value": "4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis"
},
{
"language": "mt",
"value": "4.6 Fertilità, tqala u treddigħ"
},
{
"language": "no",
"value": "4.6 Fertilitet, graviditet og amming"
},
{
"language": "pl",
"value": "4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację"
},
{
"language": "pt",
"value": "4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento"
},
{
"language": "ro",
"value": "4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea"
},
{
"language": "sk",
"value": "4.6 Fertilita, gravidita a laktácia"
},
{
"language": "sl",
"value": "4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje"
},
{
"language": "es",
"value": "4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia"
},
{
"language": "sv",
"value": "4.6 Fertilitet, graviditet och amning"
}
]
},
{
"code": "200000029812",
"display": "Pregnancy",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Pregnancy"
},
{
"language": "bg",
"value": "Бременност"
},
{
"language": "hr",
"value": "Trudnoća"
},
{
"language": "cs",
"value": "Těhotenství"
},
{
"language": "da",
"value": "Graviditet"
},
{
"language": "nl",
"value": "Zwangerschap"
},
{
"language": "et",
"value": "Rasedus"
},
{
"language": "fi",
"value": "Raskaus"
},
{
"language": "fr",
"value": "Grossesse"
},
{
"language": "de",
"value": "Schwangerschaft"
},
{
"language": "el",
"value": "Κύηση"
},
{
"language": "hu",
"value": "Terhesség"
},
{
"language": "is",
"value": "Meðganga"
},
{
"language": "ga",
"value": "Toircheas"
},
{
"language": "it",
"value": "Gravidanza"
},
{
"language": "lv",
"value": "Grūtniecība"
},
{
"language": "lt",
"value": "Nėštumas"
},
{
"language": "mt",
"value": "Tqala"
},
{
"language": "no",
"value": "Graviditet"
},
{
"language": "pl",
"value": "Ciąża"
},
{
"language": "pt",
"value": "Gravidez"
},
{
"language": "ro",
"value": "Sarcina"
},
{
"language": "sk",
"value": "Gravidita"
},
{
"language": "sl",
"value": "Nosečnost"
},
{
"language": "es",
"value": "Embarazo"
},
{
"language": "sv",
"value": "Graviditet"
}
]
},
{
"code": "200000029813",
"display": "Breast-feeding",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Breast-feeding"
},
{
"language": "bg",
"value": "Кърмене"
},
{
"language": "hr",
"value": "Dojenje"
},
{
"language": "cs",
"value": "Kojení"
},
{
"language": "da",
"value": "Amning"
},
{
"language": "nl",
"value": "Borstvoeding"
},
{
"language": "et",
"value": "Imetamine"
},
{
"language": "fi",
"value": "Imetys"
},
{
"language": "fr",
"value": "Allaitement"
},
{
"language": "de",
"value": "Stillzeit"
},
{
"language": "el",
"value": "Θηλασμός"
},
{
"language": "hu",
"value": "Szoptatás"
},
{
"language": "is",
"value": "Brjóstagjöf"
},
{
"language": "ga",
"value": "Beathú cíche"
},
{
"language": "it",
"value": "Allattamento"
},
{
"language": "lv",
"value": "Barošana ar krūti"
},
{
"language": "lt",
"value": "Žindymas"
},
{
"language": "mt",
"value": "Treddigħ"
},
{
"language": "no",
"value": "Amming"
},
{
"language": "pl",
"value": "Karmienie piersią"
},
{
"language": "pt",
"value": "Amamentação"
},
{
"language": "ro",
"value": "Alăptarea"
},
{
"language": "sk",
"value": "Dojčenie"
},
{
"language": "sl",
"value": "Dojenje"
},
{
"language": "es",
"value": "Lactancia"
},
{
"language": "sv",
"value": "Amning"
}
]
},
{
"code": "200000029814",
"display": "Fertility",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Fertility"
},
{
"language": "bg",
"value": "Фертилитет"
},
{
"language": "hr",
"value": "Plodnost"
},
{
"language": "cs",
"value": "Fertilita"
},
{
"language": "da",
"value": "Fertilitet"
},
{
"language": "nl",
"value": "Vruchtbaarheid"
},
{
"language": "et",
"value": "Fertiilsus"
},
{
"language": "fi",
"value": "Hedelmällisyys"
},
{
"language": "fr",
"value": "Fertilité"
},
{
"language": "de",
"value": "Fertilität"
},
{
"language": "el",
"value": "Γονιμότητα"
},
{
"language": "hu",
"value": "Termékenység"
},
{
"language": "is",
"value": "Frjósemi"
},
{
"language": "ga",
"value": "Torthúlacht"
},
{
"language": "it",
"value": "Fertilità"
},
{
"language": "lv",
"value": "Fertilitāte"
},
{
"language": "lt",
"value": "Vaisingumas"
},
{
"language": "mt",
"value": "Fertilità"
},
{
"language": "no",
"value": "Fertilitet"
},
{
"language": "pl",
"value": "Płodność"
},
{
"language": "pt",
"value": "Fertilidade"
},
{
"language": "ro",
"value": "Fertilitatea"
},
{
"language": "sk",
"value": "Fertilita"
},
{
"language": "sl",
"value": "Plodnost"
},
{
"language": "es",
"value": "Fertilidad"
},
{
"language": "sv",
"value": "Fertilitet"
}
]
},
{
"code": "200000029815",
"display": "4.7 Effects on ability to drive and use machines",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "4.7 Effects on ability to drive and use machines"
},
{
"language": "bg",
"value": "4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини"
},
{
"language": "hr",
"value": "4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima"
},
{
"language": "cs",
"value": "4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje"
},
{
"language": "da",
"value": "4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner"
},
{
"language": "nl",
"value": "4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen"
},
{
"language": "et",
"value": "4.7 Toime reaktsioonikiirusele"
},
{
"language": "fi",
"value": "4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn"
},
{
"language": "fr",
"value": "4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines"
},
{
"language": "de",
"value": "4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen"
},
{
"language": "el",
"value": "4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων"
},
{
"language": "hu",
"value": "4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre"
},
{
"language": "is",
"value": "4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla"
},
{
"language": "ga",
"value": "4.7 Éifeachtaí ar an gcumas tiomána agus úsáide inneall"
},
{
"language": "it",
"value": "4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari"
},
{
"language": "lv",
"value": "4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus"
},
{
"language": "lt",
"value": "4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus"
},
{
"language": "mt",
"value": "4.7 Effetti fuq il-ħila biex issuq u tħaddem magni"
},
{
"language": "no",
"value": "4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner"
},
{
"language": "pl",
"value": "4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn"
},
{
"language": "pt",
"value": "4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas"
},
{
"language": "ro",
"value": "4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje"
},
{
"language": "sk",
"value": "4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje"
},
{
"language": "sl",
"value": "4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev"
},
{
"language": "es",
"value": "4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas"
},
{
"language": "sv",
"value": "4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner"
}
]
},
{
"code": "200000029816",
"display": "4.8 Undesirable effects",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "4.8 Undesirable effects"
},
{
"language": "bg",
"value": "4.8 Нежелани лекарствени реакции"
},
{
"language": "hr",
"value": "4.8 Nuspojave"
},
{
"language": "cs",
"value": "4.8 Nežádoucí účinky"
},
{
"language": "da",
"value": "4.8 Bivirkninger"
},
{
"language": "nl",
"value": "4.8 Bijwerkingen"
},
{
"language": "et",
"value": "4.8 Kõrvaltoimed"
},
{
"language": "fi",
"value": "4.8 Haittavaikutukset"
},
{
"language": "fr",
"value": "4.8 Effets indésirables"
},
{
"language": "de",
"value": "4.8 Nebenwirkungen"
},
{
"language": "el",
"value": "4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες"
},
{
"language": "hu",
"value": "4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások"
},
{
"language": "is",
"value": "4.8 Aukaverkanir"
},
{
"language": "ga",
"value": "4.8 Éifeachtaí neamh-inmhianaithe"
},
{
"language": "it",
"value": "4.8 Effetti indesiderati"
},
{
"language": "lv",
"value": "4.8. Nevēlamās blakusparādības"
},
{
"language": "lt",
"value": "4.8 Nepageidaujamas poveikis"
},
{
"language": "mt",
"value": "4.8 Effetti mhux mixtieqa"
},
{
"language": "no",
"value": "4.8 Bivirkninger"
},
{
"language": "pl",
"value": "4.8 Działania niepożądane"
},
{
"language": "pt",
"value": "4.8 Efeitos indesejáveis"
},
{
"language": "ro",
"value": "4.8 Reacții adverse"
},
{
"language": "sk",
"value": "4.8 Nežiaduce účinky"
},
{
"language": "sl",
"value": "4.8 Neželeni učinki"
},
{
"language": "es",
"value": "4.8 Reacciones adversas"
},
{
"language": "sv",
"value": "4.8 Biverkningar"
}
]
},
{
"code": "200000029817",
"display": "Paediatric population",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Paediatric population"
},
{
"language": "bg",
"value": "Педиатрична популация"
},
{
"language": "hr",
"value": "Pedijatrijska populacija"
},
{
"language": "cs",
"value": "Pediatrická populace"
},
{
"language": "da",
"value": "Pædiatrisk population"
},
{
"language": "nl",
"value": "Pediatrische patiënten"
},
{
"language": "et",
"value": "Lapsed"
},
{
"language": "fi",
"value": "Pediatriset potilaat"
},
{
"language": "fr",
"value": "Population pédiatrique"
},
{
"language": "de",
"value": "Kinder und Jugendliche"
},
{
"language": "el",
"value": "Παιδιατρικός πληθυσμός"
},
{
"language": "hu",
"value": "Gyermekek és serdülők"
},
{
"language": "is",
"value": "Börn"
},
{
"language": "ga",
"value": "Daonra péidiatrach"
},
{
"language": "it",
"value": "Popolazione pediatrica"
},
{
"language": "lv",
"value": "Pediatriskā populācija"
},
{
"language": "lt",
"value": "Vaikų populiacija"
},
{
"language": "mt",
"value": "Popolazzjoni pedjatrika"
},
{
"language": "no",
"value": "Pediatrisk populasjon"
},
{
"language": "pl",
"value": "Dzieci i młodzież"
},
{
"language": "pt",
"value": "População pediátrica"
},
{
"language": "ro",
"value": "Copii și adolescenți"
},
{
"language": "sk",
"value": "Pediatrická populácia"
},
{
"language": "sl",
"value": "Pediatrična populacija"
},
{
"language": "es",
"value": "Población pediátrica"
},
{
"language": "sv",
"value": "Pediatrisk population"
}
]
},
{
"code": "200000029818",
"display": "Reporting of suspected adverse reactions",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Reporting of suspected adverse reactions"
},
{
"language": "bg",
"value": "Съобщаване на подозирани нежелани реакции"
},
{
"language": "hr",
"value": "Prijavljivanje sumnji na nuspojavu"
},
{
"language": "cs",
"value": "Hlášení podezření na nežádoucí účinky"
},
{
"language": "da",
"value": "Indberetning af formodede bivirkninger"
},
{
"language": "nl",
"value": "Melding van vermoedelijke bijwerkingen"
},
{
"language": "et",
"value": "Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine"
},
{
"language": "fi",
"value": "Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen"
},
{
"language": "fr",
"value": "Déclaration des effets indésirables suspectés"
},
{
"language": "de",
"value": "Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen"
},
{
"language": "el",
"value": "Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών"
},
{
"language": "hu",
"value": "Feltételezett mellékhatások bejelentése"
},
{
"language": "is",
"value": "Tilkynning aukaverkana sem grunur er um að tengist lyfinu"
},
{
"language": "ga",
"value": "Tuairisciú ar fhrithghníomhartha díobhálacha amhrasta"
},
{
"language": "it",
"value": "Segnalazione delle reazioni avverse sospette"
},
{
"language": "lv",
"value": "Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām"
},
{
"language": "lt",
"value": "Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas"
},
{
"language": "mt",
"value": "Rappurtar ta’ reazzjonijiet avversi suspettati"
},
{
"language": "no",
"value": "Melding av mistenkte bivirkninger"
},
{
"language": "pl",
"value": "Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych"
},
{
"language": "pt",
"value": "Notificação de suspeitas de reações adversas"
},
{
"language": "ro",
"value": "Raportarea reacțiilor adverse suspectate"
},
{
"language": "sk",
"value": "Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie"
},
{
"language": "sl",
"value": "Poročanje o domnevnih neželenih učinkih"
},
{
"language": "es",
"value": "Notificación de sospechas de reacciones adversas"
},
{
"language": "sv",
"value": "Rapportering av misstänkta biverkningar"
}
]
},
{
"code": "200000029819",
"display": "4.9 Overdose",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "4.9 Overdose"
},
{
"language": "bg",
"value": "4.9 Предозиране"
},
{
"language": "hr",
"value": "4.9 Predoziranje"
},
{
"language": "cs",
"value": "4.9 Předávkování"
},
{
"language": "da",
"value": "4.9 Overdosering"
},
{
"language": "nl",
"value": "4.9 Overdosering"
},
{
"language": "et",
"value": "4.9 Üleannustamine"
},
{
"language": "fi",
"value": "4.9 Yliannostus"
},
{
"language": "fr",
"value": "4.9 Surdosage"
},
{
"language": "de",
"value": "4.9 Überdosierung"
},
{
"language": "el",
"value": "4.9 Υπερδοσολογία"
},
{
"language": "hu",
"value": "4.9 Túladagolás"
},
{
"language": "is",
"value": "4.9 Ofskömmtun"
},
{
"language": "ga",
"value": "4.9 Ródháileog"
},
{
"language": "it",
"value": "4.9 Sovradosaggio"
},
{
"language": "lv",
"value": "4.9. Pārdozēšana"
},
{
"language": "lt",
"value": "4.9 Perdozavimas"
},
{
"language": "mt",
"value": "4.9 Doża eċċessiva"
},
{
"language": "no",
"value": "4.9 Overdosering"
},
{
"language": "pl",
"value": "4.9 Przedawkowanie"
},
{
"language": "pt",
"value": "4.9 Sobredosagem"
},
{
"language": "ro",
"value": "4.9 Supradozaj"
},
{
"language": "sk",
"value": "4.9 Predávkovanie"
},
{
"language": "sl",
"value": "4.9 Preveliko odmerjanje"
},
{
"language": "es",
"value": "4.9 Sobredosis"
},
{
"language": "sv",
"value": "4.9 Överdosering"
}
]
},
{
"code": "200000029820",
"display": "Paediatric population",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Paediatric population"
},
{
"language": "bg",
"value": "Педиатрична популация"
},
{
"language": "hr",
"value": "Pedijatrijska populacija"
},
{
"language": "cs",
"value": "Pediatrická populace"
},
{
"language": "da",
"value": "Pædiatrisk population"
},
{
"language": "nl",
"value": "Pediatrische patiënten"
},
{
"language": "et",
"value": "Lapsed"
},
{
"language": "fi",
"value": "Pediatriset potilaat"
},
{
"language": "fr",
"value": "Population pédiatrique"
},
{
"language": "de",
"value": "Kinder und Jugendliche"
},
{
"language": "el",
"value": "Παιδιατρικός πληθυσμός"
},
{
"language": "hu",
"value": "Gyermekek és serdülők"
},
{
"language": "is",
"value": "Börn"
},
{
"language": "ga",
"value": "Daonra péidiatrach"
},
{
"language": "it",
"value": "Popolazione pediatrica"
},
{
"language": "lv",
"value": "Pediatriskā populācija"
},
{
"language": "lt",
"value": "Vaikų populiacija"
},
{
"language": "mt",
"value": "Popolazzjoni pedjatrika"
},
{
"language": "no",
"value": "Pediatrisk populasjon"
},
{
"language": "pl",
"value": "Dzieci i młodzież"
},
{
"language": "pt",
"value": "População pediátrica"
},
{
"language": "ro",
"value": "Copii și adolescenți"
},
{
"language": "sk",
"value": "Pediatrická populácia"
},
{
"language": "sl",
"value": "Pediatrična populacija"
},
{
"language": "es",
"value": "Población pediátrica"
},
{
"language": "sv",
"value": "Pediatrisk population"
}
]
},
{
"code": "200000029821",
"display": "5. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "5. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES"
},
{
"language": "bg",
"value": "5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА"
},
{
"language": "hr",
"value": "5. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA"
},
{
"language": "cs",
"value": "5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI"
},
{
"language": "da",
"value": "5. FARMAKOLOGISKE EGENSKABER"
},
{
"language": "nl",
"value": "5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN"
},
{
"language": "et",
"value": "5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED"
},
{
"language": "fi",
"value": "5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET"
},
{
"language": "fr",
"value": "5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES"
},
{
"language": "de",
"value": "5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN"
},
{
"language": "el",
"value": "5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK"
},
{
"language": "is",
"value": "5. LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR"
},
{
"language": "ga",
"value": "5. AIRÍONNA CÓGASEOLAÍOCHA"
},
{
"language": "it",
"value": "5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE"
},
{
"language": "lv",
"value": "5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS"
},
{
"language": "lt",
"value": "5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS"
},
{
"language": "mt",
"value": "5. PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI"
},
{
"language": "no",
"value": "5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER"
},
{
"language": "pl",
"value": "5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE"
},
{
"language": "pt",
"value": "5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS"
},
{
"language": "ro",
"value": "5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE"
},
{
"language": "sk",
"value": "5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI"
},
{
"language": "sl",
"value": "5. FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI"
},
{
"language": "es",
"value": "5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS"
},
{
"language": "sv",
"value": "5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER"
}
]
},
{
"code": "200000029822",
"display": "5.1 Pharmacodynamic properties",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "5.1 Pharmacodynamic properties"
},
{
"language": "bg",
"value": "5.1 Фармакодинамични свойства"
},
{
"language": "hr",
"value": "5.1 Farmakodinamička svojstva"
},
{
"language": "cs",
"value": "5.1 Farmakodynamické vlastnosti"
},
{
"language": "da",
"value": "5.1 Farmakodynamiske egenskaber"
},
{
"language": "nl",
"value": "5.1 Farmacodynamische eigenschappen"
},
{
"language": "et",
"value": "5.1 Farmakodünaamilised omadused"
},
{
"language": "fi",
"value": "5.1 Farmakodynamiikka"
},
{
"language": "fr",
"value": "5.1 Propriétés pharmacodynamiques"
},
{
"language": "de",
"value": "5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften"
},
{
"language": "el",
"value": "5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες"
},
{
"language": "hu",
"value": "5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok"
},
{
"language": "is",
"value": "5.1 Lyfhrif"
},
{
"language": "ga",
"value": "5.1 Airíonna cógasdinimiciúla"
},
{
"language": "it",
"value": "5.1 Proprietà farmacodinamiche"
},
{
"language": "lv",
"value": "5.1. Farmakodinamiskās īpašības"
},
{
"language": "lt",
"value": "5.1 Farmakodinaminės savybės"
},
{
"language": "mt",
"value": "5.1 Proprjetajiet farmakodinamiċi"
},
{
"language": "no",
"value": "5.1 Farmakodynamiske egenskaper"
},
{
"language": "pl",
"value": "5.1 Właściwości farmakodynamiczne"
},
{
"language": "pt",
"value": "5.1 Propriedades farmacodinâmicas"
},
{
"language": "ro",
"value": "5.1 Proprietăți farmacodinamice"
},
{
"language": "sk",
"value": "5.1 Farmakodynamické vlastnosti"
},
{
"language": "sl",
"value": "5.1 Farmakodinamične lastnosti"
},
{
"language": "es",
"value": "5.1 Propiedades farmacodinámicas"
},
{
"language": "sv",
"value": "5.1 Farmakodynamiska egenskaper"
}
]
},
{
"code": "200000029823",
"display": "Mechanism of action",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Mechanism of action"
},
{
"language": "bg",
"value": "Механизъм на действие"
},
{
"language": "hr",
"value": "Mehanizam djelovanja"
},
{
"language": "cs",
"value": "Mechanismus účinku"
},
{
"language": "da",
"value": "Virkningsmekanisme"
},
{
"language": "nl",
"value": "Werkingsmechanisme"
},
{
"language": "et",
"value": "Toimemehhanism"
},
{
"language": "fi",
"value": "Vaikutusmekanismi"
},
{
"language": "fr",
"value": "Mécanisme d’action"
},
{
"language": "de",
"value": "Wirkmechanismus"
},
{
"language": "el",
"value": "Μηχανισμός δράσης"
},
{
"language": "hu",
"value": "Hatásmechanizmus"
},
{
"language": "is",
"value": "Verkunarháttur"
},
{
"language": "ga",
"value": "Meicníocht gníomhaíochta"
},
{
"language": "it",
"value": "Meccanismo d’azione"
},
{
"language": "lv",
"value": "Darbības mehānisms"
},
{
"language": "lt",
"value": "Veikimo mechanizmas"
},
{
"language": "mt",
"value": "Mekkaniżmu ta’ azzjoni"
},
{
"language": "no",
"value": "Virkningsmekanisme"
},
{
"language": "pl",
"value": "Mechanizm działania"
},
{
"language": "pt",
"value": "Mecanismo de ação"
},
{
"language": "ro",
"value": "Mecanism de acțiune"
},
{
"language": "sk",
"value": "Mechanizmus účinku"
},
{
"language": "sl",
"value": "Mehanizem delovanja"
},
{
"language": "es",
"value": "Mecanismo de acción"
},
{
"language": "sv",
"value": "Verkningsmekanism"
}
]
},
{
"code": "200000029824",
"display": "Pharmacodynamic effects",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Pharmacodynamic effects"
},
{
"language": "bg",
"value": "Фармакодинамични ефекти"
},
{
"language": "hr",
"value": "Farmakodinamički učinci"
},
{
"language": "cs",
"value": "Farmakodynamické účinky"
},
{
"language": "da",
"value": "Farmakodynamisk virkning"
},
{
"language": "nl",
"value": "Farmacodynamische effecten"
},
{
"language": "et",
"value": "Farmakodünaamilised toimed"
},
{
"language": "fi",
"value": "Farmakodynaamiset vaikutukset"
},
{
"language": "fr",
"value": "Effets pharmacodynamiques"
},
{
"language": "de",
"value": "Pharmakodynamische Wirkungen"
},
{
"language": "el",
"value": "Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις"
},
{
"language": "hu",
"value": "Farmakodinámiás hatások"
},
{
"language": "is",
"value": "Lyfhrif"
},
{
"language": "ga",
"value": "Éifeachtaí cógasdinimiciúla"
},
{
"language": "it",
"value": "Effetti farmacodinamici"
},
{
"language": "lv",
"value": "Farmakodinamiskā iedarbība"
},
{
"language": "lt",
"value": "Farmakodinaminis poveikis"
},
{
"language": "mt",
"value": "Effetti farmakodinamiċi"
},
{
"language": "no",
"value": "Farmakodynamiske effekter"
},
{
"language": "pl",
"value": "Działanie farmakodynamiczne"
},
{
"language": "pt",
"value": "Efeitos farmacodinâmicos"
},
{
"language": "ro",
"value": "Efecte farmacodinamice"
},
{
"language": "sk",
"value": "Farmakodynamické účinky"
},
{
"language": "sl",
"value": "Farmakodinamični učinki"
},
{
"language": "es",
"value": "Efectos farmacodinámicos"
},
{
"language": "sv",
"value": "Farmakodynamisk effekt"
}
]
},
{
"code": "200000029825",
"display": "Clinical efficacy and safety",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Clinical efficacy and safety"
},
{
"language": "bg",
"value": "Клинична ефикасност и безопасност"
},
{
"language": "hr",
"value": "Klinička djelotvornost i sigurnost"
},
{
"language": "cs",
"value": "Klinická účinnost a bezpečnost"
},
{
"language": "da",
"value": "Klinisk virkning og sikkerhed"
},
{
"language": "nl",
"value": "Klinische werkzaamheid en veiligheid"
},
{
"language": "et",
"value": "Kliiniline efektiivsus ja ohutus"
},
{
"language": "fi",
"value": "Kliininen teho ja turvallisuus"
},
{
"language": "fr",
"value": "Efficacité et sécurité cliniques"
},
{
"language": "de",
"value": "Klinische Wirksamkeit und Sicherheit"
},
{
"language": "el",
"value": "Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια"
},
{
"language": "hu",
"value": "Klinikai hatásosság és biztonságosság"
},
{
"language": "is",
"value": "Verkun og öryggi"
},
{
"language": "ga",
"value": "Éifeachtúlacht chliniciúil agus sábháilteacht"
},
{
"language": "it",
"value": "Efficacia e sicurezza clinica"
},
{
"language": "lv",
"value": "Klīniskā efektivitāte un drošums"
},
{
"language": "lt",
"value": "Klinikinis veiksmingumas ir saugumas"
},
{
"language": "mt",
"value": "Effikaċja klinika u sigurtà"
},
{
"language": "no",
"value": "Klinisk effekt og sikkerhet"
},
{
"language": "pl",
"value": "Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania"
},
{
"language": "pt",
"value": "Eficácia e segurança clínicas"
},
{
"language": "ro",
"value": "Eficacitate și siguranță clinică"
},
{
"language": "sk",
"value": "Klinická účinnosť a bezpečnosť"
},
{
"language": "sl",
"value": "Klinična učinkovitost in varnost"
},
{
"language": "es",
"value": "Eficacia clínica y seguridad"
},
{
"language": "sv",
"value": "Klinisk effekt och säkerhet"
}
]
},
{
"code": "200000029826",
"display": "Paediatric population",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Paediatric population"
},
{
"language": "bg",
"value": "Педиатрична популация"
},
{
"language": "hr",
"value": "Pedijatrijska populacija"
},
{
"language": "cs",
"value": "Pediatrická populace"
},
{
"language": "da",
"value": "Pædiatrisk population"
},
{
"language": "nl",
"value": "Pediatrische patiënten"
},
{
"language": "et",
"value": "Lapsed"
},
{
"language": "fi",
"value": "Pediatriset potilaat"
},
{
"language": "fr",
"value": "Population pédiatrique"
},
{
"language": "de",
"value": "Kinder und Jugendliche"
},
{
"language": "el",
"value": "Παιδιατρικός πληθυσμός"
},
{
"language": "hu",
"value": "Gyermekek és serdülők"
},
{
"language": "is",
"value": "Börn"
},
{
"language": "ga",
"value": "Daonra péidiatrach"
},
{
"language": "it",
"value": "Popolazione pediatrica"
},
{
"language": "lv",
"value": "Pediatriskā populācija"
},
{
"language": "lt",
"value": "Vaikų populiacija"
},
{
"language": "mt",
"value": "Popolazzjoni pedjatrika"
},
{
"language": "no",
"value": "Pediatrisk populasjon"
},
{
"language": "pl",
"value": "Dzieci i młodzież"
},
{
"language": "pt",
"value": "População pediátrica"
},
{
"language": "ro",
"value": "Copii și adolescenți"
},
{
"language": "sk",
"value": "Pediatrická populácia"
},
{
"language": "sl",
"value": "Pediatrična populacija"
},
{
"language": "es",
"value": "Población pediátrica"
},
{
"language": "sv",
"value": "Pediatrisk population"
}
]
},
{
"code": "200000029827",
"display": "5.2 Pharmacokinetic properties",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "5.2 Pharmacokinetic properties"
},
{
"language": "bg",
"value": "5.2 Фармакокинетични свойства"
},
{
"language": "hr",
"value": "5.2 Farmakokinetička svojstva"
},
{
"language": "cs",
"value": "5.2 Farmakokinetické vlastnosti"
},
{
"language": "da",
"value": "5.2 Farmakokinetiske egenskaber"
},
{
"language": "nl",
"value": "5.2 Farmacokinetische eigenschappen"
},
{
"language": "et",
"value": "5.2 Farmakokineetilised omadused"
},
{
"language": "fi",
"value": "5.2 Farmakokinetiikka"
},
{
"language": "fr",
"value": "5.2 Propriétés pharmacocinétiques"
},
{
"language": "de",
"value": "5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften"
},
{
"language": "el",
"value": "5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες"
},
{
"language": "hu",
"value": "5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok"
},
{
"language": "is",
"value": "5.2 Lyfjahvörf"
},
{
"language": "ga",
"value": "5.2 Airíonna cógaschinéiteacha"
},
{
"language": "it",
"value": "5.2 Proprietà farmacocinetiche"
},
{
"language": "lv",
"value": "5.2. Farmakokinētiskās īpašības"
},
{
"language": "lt",
"value": "5.2 Farmakokinetinės savybėsv"
},
{
"language": "mt",
"value": "5.2 Tagħrif farmakokinetiku"
},
{
"language": "no",
"value": "5.2 Farmakokinetiske egenskaper"
},
{
"language": "pl",
"value": "5.2 Właściwości farmakokinetyczne"
},
{
"language": "pt",
"value": "5.2 Propriedades farmacocinéticas"
},
{
"language": "ro",
"value": "5.2 Proprietăți farmacocinetice"
},
{
"language": "sk",
"value": "5.2 Farmakokinetické vlastnosti"
},
{
"language": "sl",
"value": "5.2 Farmakokinetične lastnosti"
},
{
"language": "es",
"value": "5.2 Propiedades farmacocinéticas"
},
{
"language": "sv",
"value": "5.2 Farmakokinetiska egenskaper"
}
]
},
{
"code": "200000029828",
"display": "Absorption",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Absorption"
},
{
"language": "bg",
"value": "Абсорбция"
},
{
"language": "hr",
"value": "Apsorpcija"
},
{
"language": "cs",
"value": "Absorpce"
},
{
"language": "da",
"value": "Absorption"
},
{
"language": "nl",
"value": "Absorptie"
},
{
"language": "et",
"value": "Imendumine"
},
{
"language": "fi",
"value": "Imeytyminen"
},
{
"language": "fr",
"value": "Absorption"
},
{
"language": "de",
"value": "Resorption"
},
{
"language": "el",
"value": "Απορρόφηση"
},
{
"language": "hu",
"value": "Felszívódás"
},
{
"language": "is",
"value": "Frásog"
},
{
"language": "ga",
"value": "Ionsú"
},
{
"language": "it",
"value": "Assorbimento"
},
{
"language": "lv",
"value": "Uzsūkšanā"
},
{
"language": "lt",
"value": "Absorbcija"
},
{
"language": "mt",
"value": "Assorbiment"
},
{
"language": "no",
"value": "Absorpsjon"
},
{
"language": "pl",
"value": "Wchłanianie"
},
{
"language": "pt",
"value": "Absorção"
},
{
"language": "ro",
"value": "Absorbție"
},
{
"language": "sk",
"value": "Absorpcia"
},
{
"language": "sl",
"value": "Absorpcija"
},
{
"language": "es",
"value": "Absorción"
},
{
"language": "sv",
"value": "Absorption"
}
]
},
{
"code": "200000029829",
"display": "Distribution",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Distribution"
},
{
"language": "bg",
"value": "Разпределение"
},
{
"language": "hr",
"value": "Distribucija"
},
{
"language": "cs",
"value": "Distribuce"
},
{
"language": "da",
"value": "Fordeling"
},
{
"language": "nl",
"value": "Distributie"
},
{
"language": "et",
"value": "Jaotumine"
},
{
"language": "fi",
"value": "Jakautuminen"
},
{
"language": "fr",
"value": "Distribution"
},
{
"language": "de",
"value": "Verteilung"
},
{
"language": "el",
"value": "Κατανομή"
},
{
"language": "hu",
"value": "Eloszlás"
},
{
"language": "is",
"value": "Dreifing"
},
{
"language": "ga",
"value": "Dáileachán"
},
{
"language": "it",
"value": "Distribuzione"
},
{
"language": "lv",
"value": "Izkliede"
},
{
"language": "lt",
"value": "Pasiskirstymas"
},
{
"language": "mt",
"value": "Distribuzzjoni"
},
{
"language": "no",
"value": "Distribusjon"
},
{
"language": "pl",
"value": "Dystrybucja"
},
{
"language": "pt",
"value": "Distribuição"
},
{
"language": "ro",
"value": "Distribuție"
},
{
"language": "sk",
"value": "Distribúcia"
},
{
"language": "sl",
"value": "Porazdelitev"
},
{
"language": "es",
"value": "Distribución"
},
{
"language": "sv",
"value": "Distribution"
}
]
},
{
"code": "200000029830",
"display": "Biotransformation",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Biotransformation"
},
{
"language": "bg",
"value": "Биотрансформация"
},
{
"language": "hr",
"value": "Biotransformacija"
},
{
"language": "cs",
"value": "Biotransformace"
},
{
"language": "da",
"value": "Biotransformation"
},
{
"language": "nl",
"value": "Biotransformatie"
},
{
"language": "et",
"value": "Biotransformatsioon"
},
{
"language": "fi",
"value": "Biotransformaatio"
},
{
"language": "fr",
"value": "Biotransformation"
},
{
"language": "de",
"value": "Biotransformation"
},
{
"language": "el",
"value": "Βιομετασχηματισμός"
},
{
"language": "hu",
"value": "Biotranszformáció"
},
{
"language": "is",
"value": "Umbrot"
},
{
"language": "ga",
"value": "Bithchlaochlú"
},
{
"language": "it",
"value": "Biotrasformazione"
},
{
"language": "lv",
"value": "Biotransformācija"
},
{
"language": "lt",
"value": "Biotransformacija"
},
{
"language": "mt",
"value": "Bijotrasformazzjoni"
},
{
"language": "no",
"value": "Biotransformasjon"
},
{
"language": "pl",
"value": "Metabolizm"
},
{
"language": "pt",
"value": "Biotransformação"
},
{
"language": "ro",
"value": "Metabolizare"
},
{
"language": "sk",
"value": "Biotransformácia"
},
{
"language": "sl",
"value": "Biotransformacija"
},
{
"language": "es",
"value": "Biotransformación"
},
{
"language": "sv",
"value": "Metabolism"
}
]
},
{
"code": "200000029831",
"display": "Elimination",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Elimination"
},
{
"language": "bg",
"value": "Елиминиране"
},
{
"language": "hr",
"value": "Eliminacija"
},
{
"language": "cs",
"value": "Eliminace"
},
{
"language": "da",
"value": "Elimination"
},
{
"language": "nl",
"value": "Eliminatie"
},
{
"language": "et",
"value": "Eritumine"
},
{
"language": "fi",
"value": "Eliminaatio"
},
{
"language": "fr",
"value": "Élimination"
},
{
"language": "de",
"value": "Elimination"
},
{
"language": "el",
"value": "Αποβολή"
},
{
"language": "hu",
"value": "Elimináció"
},
{
"language": "is",
"value": "Brotthvarf"
},
{
"language": "ga",
"value": "Díbirt"
},
{
"language": "it",
"value": "Eliminazione"
},
{
"language": "lv",
"value": "Eliminācija"
},
{
"language": "lt",
"value": "Eliminacija"
},
{
"language": "mt",
"value": "Eliminazzjoni"
},
{
"language": "no",
"value": "Eliminasjon"
},
{
"language": "pl",
"value": "Eliminacja"
},
{
"language": "pt",
"value": "Eliminação"
},
{
"language": "ro",
"value": "Eliminare"
},
{
"language": "sk",
"value": "Eliminácia"
},
{
"language": "sl",
"value": "Izločanje"
},
{
"language": "es",
"value": "Eliminación"
},
{
"language": "sv",
"value": "Eliminering"
}
]
},
{
"code": "200000029832",
"display": "Linearity/non-linearity",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Linearity/non-linearity"
},
{
"language": "bg",
"value": "Линейност/нелинейност"
},
{
"language": "hr",
"value": "Linearnost/nelinearnost"
},
{
"language": "cs",
"value": "Linearita/nelinearita"
},
{
"language": "da",
"value": "Linearitet/non-linearitet"
},
{
"language": "nl",
"value": "Lineariteit/non-lineariteit"
},
{
"language": "et",
"value": "Lineaarsus/mittelineaarsus"
},
{
"language": "fi",
"value": "Lineaarisuus/ei-lineaarisuus"
},
{
"language": "fr",
"value": "Linéarité/non-linéarité"
},
{
"language": "de",
"value": "Linearität/Nicht-Linearität"
},
{
"language": "el",
"value": "Γραμμικότητα/μη γραμμικότητα"
},
{
"language": "hu",
"value": "Linearitás/nonlinearitás"
},
{
"language": "is",
"value": "Línulegt/ólínulegt samband"
},
{
"language": "ga",
"value": "Líneacht/neamhlíneacht"
},
{
"language": "it",
"value": "Linearità/Non linearità"
},
{
"language": "lv",
"value": "Linearitāte/nelinearitāte"
},
{
"language": "lt",
"value": "Tiesinis / netiesinis pobūdis"
},
{
"language": "mt",
"value": "Linearità/nuqqas ta’ linearità"
},
{
"language": "no",
"value": "Linearitet/ikke-linearitet"
},
{
"language": "pl",
"value": "Liniowość lub nieliniowość"
},
{
"language": "pt",
"value": "Linearidade/não linearidade"
},
{
"language": "ro",
"value": "Liniaritate/Non-liniaritate"
},
{
"language": "sk",
"value": "Linearita/nelinearita"
},
{
"language": "sl",
"value": "Linearnost/nelinearnost"
},
{
"language": "es",
"value": "Linealidad/No linealidad"
},
{
"language": "sv",
"value": "Linjäritet/icke-linjäritet"
}
]
},
{
"code": "200000029833",
"display": "Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)"
},
{
"language": "bg",
"value": "Връзка(и) фармакокинетика-фармакодинамика"
},
{
"language": "hr",
"value": "Farmakokinetički/farmakodinamički odnos(i)"
},
{
"language": "cs",
"value": "Farmakokinetické/farmakodynamické vztahy"
},
{
"language": "da",
"value": "Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold"
},
{
"language": "nl",
"value": "Farmacokinetische/farmacodynamische relatie(s)"
},
{
"language": "et",
"value": "Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed"
},
{
"language": "fi",
"value": "Farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet"
},
{
"language": "fr",
"value": "Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique"
},
{
"language": "de",
"value": "Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge"
},
{
"language": "el",
"value": "Φαρμακοκινητικές/φαρμακοδυναμικές σχέσεις"
},
{
"language": "hu",
"value": "Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés(ek)"
},
{
"language": "is",
"value": "Tengsl lyfjahvarfa og lyfhrifa"
},
{
"language": "ga",
"value": "Caidreamh cógaschinéiteach/cógasdinimiciúil"
},
{
"language": "it",
"value": "Relazione(i) farmacocinetica(che)/farmacodinamica(che)"
},
{
"language": "lv",
"value": "Farmakokinētiskā(-s)/farmakodinamiskā(-s) attiecība(-s)"
},
{
"language": "lt",
"value": "Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos"
},
{
"language": "mt",
"value": "Relazzjoni(-jiet) farmakokinetika(ċi)/farmakodinamika(ċi)"
},
{
"language": "no",
"value": "Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold"
},
{
"language": "pl",
"value": "Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne"
},
{
"language": "pt",
"value": "Relação(ões) farmacocinética/farmacodinâmica"
},
{
"language": "ro",
"value": "Relație(i) farmacocinetică(e)/farmacodinamică(e)"
},
{
"language": "sk",
"value": "Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah"
},
{
"language": "sl",
"value": "Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje"
},
{
"language": "es",
"value": "Relación(es) farmacocinéticas/farmacodinámica(s)"
},
{
"language": "sv",
"value": "Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n)"
}
]
},
{
"code": "200000029834",
"display": "5.3 Preclinical safety data",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "5.3 Preclinical safety data"
},
{
"language": "bg",
"value": "5.3 Предклинични данни за безопасност"
},
{
"language": "hr",
"value": "5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene"
},
{
"language": "cs",
"value": "5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti"
},
{
"language": "da",
"value": "5.3 Non-kliniske sikkerhedsdata"
},
{
"language": "nl",
"value": "5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek"
},
{
"language": "et",
"value": "5.3 Prekliinilised ohutusandmedv"
},
{
"language": "fi",
"value": "5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta"
},
{
"language": "fr",
"value": "5.3 Données de sécurité préclinique"
},
{
"language": "de",
"value": "5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit"
},
{
"language": "el",
"value": "5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια"
},
{
"language": "hu",
"value": "5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei"
},
{
"language": "is",
"value": "5.3 Forklínískar upplýsingar"
},
{
"language": "ga",
"value": "5.3 Sonraí sábháilteachta réamhchliniciúla"
},
{
"language": "it",
"value": "5.3 Dati preclinici di sicurezza"
},
{
"language": "lv",
"value": "5.3. Preklīniskie dati par drošumu"
},
{
"language": "lt",
"value": "5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys"
},
{
"language": "mt",
"value": "5.3 Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà"
},
{
"language": "no",
"value": "5.3 Prekliniske sikkerhetsdata"
},
{
"language": "pl",
"value": "5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie"
},
{
"language": "pt",
"value": "5.3 Dados de segurança pré-clínica"
},
{
"language": "ro",
"value": "5.3 Date preclinice de siguranță"
},
{
"language": "sk",
"value": "5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti"
},
{
"language": "sl",
"value": "5.3 Predklinični podatki o varnosti"
},
{
"language": "es",
"value": "5.3 Datos preclínicos sobre seguridad"
},
{
"language": "sv",
"value": "5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter"
}
]
},
{
"code": "200000029835",
"display": "Environmental risk assessment (ERA)",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Environmental risk assessment (ERA)"
},
{
"language": "bg",
"value": "Оценка на риска за околната среда (ERA)"
},
{
"language": "hr",
"value": "Procjena rizika za okoliš (ERA)"
},
{
"language": "cs",
"value": "Posouzení rizika pro životní prostředí"
},
{
"language": "da",
"value": "Miljørisikovurdering"
},
{
"language": "nl",
"value": "Environmental Risk Assessment (ERA)"
},
{
"language": "et",
"value": "Keskkonnariski hindamine"
},
{
"language": "fi",
"value": "Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi"
},
{
"language": "fr",
"value": "Évaluation du risque environnemental"
},
{
"language": "de",
"value": "Beurteilung der Risiken für die Umwelt (Environmental risk assessment [ERA])"
},
{
"language": "el",
"value": "Αξιολόγηση περιβαλλοντικού κινδύνου"
},
{
"language": "hu",
"value": "Becsült környezeti kockázat"
},
{
"language": "is",
"value": "Mat á áhættu fyrir lífríkið"
},
{
"language": "ga",
"value": "Measúnú riosca don chomhshaoil (MRC)"
},
{
"language": "it",
"value": "Valutazione del rischio ambientale (Environmental risk assessment, ERA)"
},
{
"language": "lv",
"value": "Vides riska novērtējums (VRN)"
},
{
"language": "lt",
"value": "Pavojaus aplinkai vertinimas (PAV)"
},
{
"language": "mt",
"value": "Valutazzjoni tar-riskju ambjentali (ERA)"
},
{
"language": "no",
"value": "Evaluering av miljørisiko (Environmental risk assessment, ERA)"
},
{
"language": "pl",
"value": "Ocena ryzyka dla środowiska"
},
{
"language": "pt",
"value": "Avaliação do risco ambiental (ARA)"
},
{
"language": "ro",
"value": "Evaluarea riscului de mediu (ERM)"
},
{
"language": "sk",
"value": "Hodnotenie environmentálneho rizika (ERA)"
},
{
"language": "sl",
"value": "Ocena tveganja za okolje"
},
{
"language": "es",
"value": "Evaluación del riesgo medioambiental (ERA, por sus siglas en inglés)"
},
{
"language": "sv",
"value": "Miljöriskbedömning"
}
]
},
{
"code": "200000029836",
"display": "6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS"
},
{
"language": "bg",
"value": "6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ"
},
{
"language": "hr",
"value": "6. FARMACEUTSKI PODACI"
},
{
"language": "cs",
"value": "6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE"
},
{
"language": "da",
"value": "6. FARMACEUTISKE OPLYSNINGER"
},
{
"language": "nl",
"value": "6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS"
},
{
"language": "et",
"value": "6. FARMATSEUTILISED ANDMED"
},
{
"language": "fi",
"value": "6. FARMASEUTTISET TIEDOT"
},
{
"language": "fr",
"value": "6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES"
},
{
"language": "de",
"value": "6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN"
},
{
"language": "el",
"value": "6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK"
},
{
"language": "is",
"value": "6. LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR"
},
{
"language": "ga",
"value": "6. SONRAÍ CÓGAISÍOCHTA"
},
{
"language": "it",
"value": "6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE"
},
{
"language": "lv",
"value": "6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA"
},
{
"language": "lt",
"value": "6. FARMACINĖ INFORMACIJA"
},
{
"language": "mt",
"value": "6. TAGĦRIF FARMAĊEWTIKU"
},
{
"language": "no",
"value": "6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER"
},
{
"language": "pl",
"value": "6. DANE FARMACEUTYCZNE"
},
{
"language": "pt",
"value": "6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS"
},
{
"language": "ro",
"value": "6. PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE"
},
{
"language": "sk",
"value": "6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE"
},
{
"language": "sl",
"value": "6. FARMACEVTSKI PODATKI"
},
{
"language": "es",
"value": "6. DATOS FARMACÉUTICOS"
},
{
"language": "sv",
"value": "6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER"
}
]
},
{
"code": "200000029837",
"display": "6.1 List of excipients",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "6.1 List of excipients"
},
{
"language": "bg",
"value": "6.1 Списък на помощните вещества"
},
{
"language": "hr",
"value": "6.1 Popis pomoćnih tvari"
},
{
"language": "cs",
"value": "6.1 Seznam pomocných látek"
},
{
"language": "da",
"value": "6.1 Hjælpestoffer"
},
{
"language": "nl",
"value": "6.1 Lijst van hulpstoffen"
},
{
"language": "et",
"value": "6.1 Abiainete loetelu"
},
{
"language": "fi",
"value": "6.1 Apuaineet"
},
{
"language": "fr",
"value": "6.1 Liste des excipients"
},
{
"language": "de",
"value": "6.1 Liste der sonstigen Bestandteile"
},
{
"language": "el",
"value": "6.1 Κατάλογος εκδόχων"
},
{
"language": "hu",
"value": "6.1 Segédanyagok felsorolása"
},
{
"language": "is",
"value": "6.1 Hjálparefni"
},
{
"language": "ga",
"value": "6.1 Liosta de na támháin"
},
{
"language": "it",
"value": "6.1 Elenco degli eccipienti"
},
{
"language": "lv",
"value": "6.1. Palīgvielu saraksts"
},
{
"language": "lt",
"value": "6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas"
},
{
"language": "mt",
"value": "6.1 Lista ta’ eċċipjenti"
},
{
"language": "no",
"value": "6.1 Hjelpestoffer"
},
{
"language": "pl",
"value": "6.1 Wykaz substancji pomocniczych"
},
{
"language": "pt",
"value": "6.1 Lista dos excipientes"
},
{
"language": "ro",
"value": "6.1 Lista excipienților"
},
{
"language": "sk",
"value": "6.1 Zoznam pomocných látok"
},
{
"language": "sl",
"value": "6.1 Seznam pomožnih snovi"
},
{
"language": "es",
"value": "6.1 Lista de excipientes"
},
{
"language": "sv",
"value": "6.1 Förteckning över hjälpämnen"
}
]
},
{
"code": "200000029838",
"display": "6.2 Incompatibilities",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "6.2 Incompatibilities"
},
{
"language": "bg",
"value": "6.2 Несъвместимости"
},
{
"language": "hr",
"value": "6.2 Inkompatibilnosti"
},
{
"language": "cs",
"value": "6.2 Inkompatibility"
},
{
"language": "da",
"value": "6.2 Uforligeligheder"
},
{
"language": "nl",
"value": "6.2 Gevallen van onverenigbaarheid"
},
{
"language": "et",
"value": "6.2 Sobimatus"
},
{
"language": "fi",
"value": "6.2 Yhteensopimattomuudet"
},
{
"language": "fr",
"value": "6.2 Incompatibilités"
},
{
"language": "de",
"value": "6.2 Inkompatibilitäten"
},
{
"language": "el",
"value": "6.2 Ασυμβατότητες"
},
{
"language": "hu",
"value": "6.2 Inkompatibilitások"
},
{
"language": "is",
"value": "6.2 Ósamrýmanleiki"
},
{
"language": "ga",
"value": "6.2 Neamh-chomhoiriúnachtaí"
},
{
"language": "it",
"value": "6.2 Incompatibilità"
},
{
"language": "lv",
"value": "6.2. Nesaderība"
},
{
"language": "lt",
"value": "6.2 Nesuderinamumas"
},
{
"language": "mt",
"value": "6.2 Inkompatibbiltajiet"
},
{
"language": "no",
"value": "6.2 Uforlikeligheter"
},
{
"language": "pl",
"value": "6.2 Niezgodności farmaceutyczne"
},
{
"language": "pt",
"value": "6.2 Incompatibilidades"
},
{
"language": "ro",
"value": "6.2 Incompatibilități"
},
{
"language": "sk",
"value": "6.2 Inkompatibility"
},
{
"language": "sl",
"value": "6.2 Inkompatibilnosti"
},
{
"language": "es",
"value": "6.2 Incompatibilidades"
},
{
"language": "sv",
"value": "6.2 Inkompatibiliteter"
}
]
},
{
"code": "200000029839",
"display": "6.3 Shelf life",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "6.3 Shelf life"
},
{
"language": "bg",
"value": "6.3 Срок на годност"
},
{
"language": "hr",
"value": "6.3 Rok valjanosti"
},
{
"language": "cs",
"value": "6.3 Doba použitelnosti"
},
{
"language": "da",
"value": "6.3 Opbevaringstid"
},
{
"language": "nl",
"value": "6.3 Houdbaarheid"
},
{
"language": "et",
"value": "6.3 Kõlblikkusaeg"
},
{
"language": "fi",
"value": "6.3 Kestoaika"
},
{
"language": "fr",
"value": "6.3 Durée de conservation"
},
{
"language": "de",
"value": "6.3 Dauer der Haltbarkeit"
},
{
"language": "el",
"value": "6.3 Διάρκεια ζωής"
},
{
"language": "hu",
"value": "6.3 Felhasználhatósági időtartam"
},
{
"language": "is",
"value": "6.3 Geymsluþol"
},
{
"language": "ga",
"value": "6.3 Seilfré"
},
{
"language": "it",
"value": "6.3 Periodo di validità"
},
{
"language": "lv",
"value": "6.3. Uzglabāšanas laiks"
},
{
"language": "lt",
"value": "6.3 Tinkamumo laikas"
},
{
"language": "mt",
"value": "6.3 Żmien kemm idum tajjeb il-prodott mediċinali"
},
{
"language": "no",
"value": "6.3 Holdbarhet"
},
{
"language": "pl",
"value": "6.3 Okres ważności"
},
{
"language": "pt",
"value": "6.3 Prazo de validade"
},
{
"language": "ro",
"value": "6.3 Perioada de valabilitate"
},
{
"language": "sk",
"value": "6.3 Čas použiteľnosti"
},
{
"language": "sl",
"value": "6.3 Rok uporabnosti"
},
{
"language": "es",
"value": "6.3 Periodo de validez"
},
{
"language": "sv",
"value": "6.3 Hållbarhet"
}
]
},
{
"code": "200000029840",
"display": "6.4 Special precautions for storage",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "6.4 Special precautions for storage"
},
{
"language": "bg",
"value": "6.4 Специални условия на съхранение"
},
{
"language": "hr",
"value": "6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka"
},
{
"language": "cs",
"value": "6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání"
},
{
"language": "da",
"value": "6.4 Særlige opbevaringsforhold"
},
{
"language": "nl",
"value": "6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren"
},
{
"language": "et",
"value": "6.4 Säilitamise eritingimused"
},
{
"language": "fi",
"value": "6.4 Säilytys"
},
{
"language": "fr",
"value": "6.4 Précautions particulières de conservation"
},
{
"language": "de",
"value": "6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung"
},
{
"language": "el",
"value": "6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος"
},
{
"language": "hu",
"value": "6.4 Különleges tárolási előírások"
},
{
"language": "is",
"value": "6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu"
},
{
"language": "ga",
"value": "6.4 Réamhchúraimí stórála ar leith"
},
{
"language": "it",
"value": "6.4 Precauzioni particolari per la conservazione"
},
{
"language": "lv",
"value": "6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi"
},
{
"language": "lt",
"value": "6.4 Specialios laikymo sąlygos"
},
{
"language": "mt",
"value": "6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna"
},
{
"language": "no",
"value": "6.4 Oppbevaringsbetingelser"
},
{
"language": "pl",
"value": "6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania"
},
{
"language": "pt",
"value": "6.4 Precauções especiais de conservação"
},
{
"language": "ro",
"value": "6.4 Precauții speciale pentru păstrare"
},
{
"language": "sk",
"value": "6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie"
},
{
"language": "sl",
"value": "6.4 Posebna navodila za shranjevanje"
},
{
"language": "es",
"value": "6.4 Precauciones especiales de conservación"
},
{
"language": "sv",
"value": "6.4 Särskilda förvaringsanvisningar"
}
]
},
{
"code": "200000029841",
"display": "6.5 Nature and contents of container [and special equipment for use, administration or implantation]",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "6.5 Nature and contents of container [and special equipment for use, administration or implantation]"
},
{
"language": "bg",
"value": "6.5 Вид и съдържание на опаковката [и специални приспособления за употреба, приложение или имплантиране]"
},
{
"language": "hr",
"value": "6.5 Vrsta i sadržaj spremnika [i posebna oprema za uporabu, primjenu ili ugradnju]"
},
{
"language": "cs",
"value": "6.5 Druh obalu a obsah balení [a zvláštní vybavení pro použití, podání nebo implantaci]"
},
{
"language": "da",
"value": "6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser [og specielt udstyr til anvendelse, administration eller implantation]"
},
{
"language": "nl",
"value": "6.5 Aard en inhoud van de verpakking [en speciale benodigdheden voor gebruik, toediening of implantatie]"
},
{
"language": "et",
"value": "6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [ja kasutamise, manustamise või implanteerimise erivahendid]"
},
{
"language": "fi",
"value": "6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) [sekä erityiset välineet lääkkeen käyttöä, antoa tai paikalleen asettamista varten]"
},
{
"language": "fr",
"value": "6.5 Nature et contenu de l’emballage extérieur [et équipement spécial pour l’utilisation, l’administration ou la greffe]"
},
{
"language": "de",
"value": "6.5 Art und Inhalt des Behältnisses [und spezielles Zubehör für den Gebrauch, die Anwendung oder die Implantation]"
},
{
"language": "el",
"value": "6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [και ειδικός εξοπλισμός για τη χρήση, τη χορήγηση ή την εμφύτευση]"
},
{
"language": "hu",
"value": "6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [, valamint speciális eszköz(ök) a használathoz, alkalmazáshoz vagy az implantációhoz]"
},
{
"language": "is",
"value": "6.5 Gerð íláts og innihald[, sérstakur búnaður til notkunar lyfsins, lyfjagjafar eða ísetningar þess]"
},
{
"language": "ga",
"value": "6.5 An cineál coimeádáin agus a bhfuil ann [agus trealamh speisialta lena úsáid, lena thabhairt nó lena ionphlandú]"
},
{
"language": "it",
"value": "6.5 Natura e contenuto del contenitore [e strumentazione particolare per l’uso, la somministrazione o l’impianto]"
},
{
"language": "lv",
"value": "6.5. Iepakojuma veids un saturs [un īpašs aprīkojums lietošanai, ievadīšanai vai implantēšanai]"
},
{
"language": "lt",
"value": "6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys [bei speciali vartojimo ar implantavimo įranga]"
},
{
"language": "mt",
"value": "6.5 In-natura tal-kontenitur u ta’ dak li hemm ġo fih [u apparat speċjali għall-użu, għall- amministrazzjoni jew għall-impjant]"
},
{
"language": "no",
"value": "6.5 Emballasje (type og innhold) [og spesielt utstyr for bruk, administrering eller implantasjon]"
},
{
"language": "pl",
"value": "6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [oraz specjalistyczny sprzęt, służący do używania, podawania lub implantacji]"
},
{
"language": "pt",
"value": "6.5 Natureza e conteúdo do recipiente [e equipamento especial para utilização, administração ou implantação]"
},
{
"language": "ro",
"value": "6.5 Natura și conținutul ambalajului [și echipamente speciale pentru utilizare, administrare sau implantare]"
},
{
"language": "sk",
"value": "6.5 Druh obalu a obsah balenia [a špeciálne zariadenie na použitie, podanie alebo implantáciu]"
},
{
"language": "sl",
"value": "6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [ter posebna oprema za uporabo, dajanje ali implantacijo]"
},
{
"language": "es",
"value": "6.5 Naturaleza y contenido del envase [y de los equipos especiales para su utilización, administración o implantación]"
},
{
"language": "sv",
"value": "6.5 Förpackningstyp och innehåll [och utrustning för användning, administrering eller implantation]"
}
]
},
{
"code": "200000029842",
"display": "6.6 Special precautions for disposal [and other handling]",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "6.6 Special precautions for disposal [and other handling]"
},
{
"language": "bg",
"value": "6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне [и работа]"
},
{
"language": "hr",
"value": "6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje [i druga rukovanja lijekom]"
},
{
"language": "cs",
"value": "6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku [a pro zacházení s ním]"
},
{
"language": "da",
"value": "6.6 Regler for bortskaffelse [og anden håndtering]"
},
{
"language": "nl",
"value": "6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen [en andere instructies]"
},
{
"language": "et",
"value": "6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks [ja käsitlemiseks]"
},
{
"language": "fi",
"value": "6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle [ja muut käsittelyohjeet]"
},
{
"language": "fr",
"value": "6.6 Précautions particulières d’élimination [et manipulation]"
},
{
"language": "de",
"value": "6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung [und sonstige Hinweise zur Handhabung]"
},
{
"language": "el",
"value": "6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης [και άλλος χειρισμός]"
},
{
"language": "hu",
"value": "6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések [és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk]"
},
{
"language": "is",
"value": "6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun [og önnur meðhöndlun]"
},
{
"language": "ga",
"value": "6.6 Réamhchúraimí ar leith maidir le diúscairt [agus láimhsiú eile]"
},
{
"language": "it",
"value": "6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento [e la manipolazione]"
},
{
"language": "lv",
"value": "6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai [un citi norādījumi par rīkošanos]"
},
{
"language": "lt",
"value": "6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti [ir vaistiniam preparatui ruošti]"
},
{
"language": "mt",
"value": "6.6 Prekawzjonijiet speċjali għar-rimi u għal immaniġġar ieħor"
},
{
"language": "no",
"value": "6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon [og annen håndtering]"
},
{
"language": "pl",
"value": "6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania [i przygotowania produktu leczniczego do stosowania]"
},
{
"language": "pt",
"value": "6.6 Precauções especiais de eliminação [e manuseamento]"
},
{
"language": "ro",
"value": "6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor [și alte instrucțiuni de manipulare]"
},
{
"language": "sk",
"value": "6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu [a iné zaobchádzanie s liekom]"
},
{
"language": "sl",
"value": "6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje [in rokovanje z zdravilom]"
},
{
"language": "es",
"value": "6.6 Precauciones especiales de eliminación [y otras manipulaciones]"
},
{
"language": "sv",
"value": "6.6 Särskilda anvisningar för destruktion [och övrig hantering]"
}
]
},
{
"code": "200000029843",
"display": "Use in the paediatric population",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Use in the paediatric population"
},
{
"language": "bg",
"value": "Употреба при педиатричната популация"
},
{
"language": "hr",
"value": "Primjena u pedijatrijskoj populaciji"
},
{
"language": "cs",
"value": "Použití u pediatrické populace"
},
{
"language": "da",
"value": "Brug i den pædiatriske population"
},
{
"language": "nl",
"value": "Gebruik bij pediatrische patiënten"
},
{
"language": "et",
"value": "Kasutamine lastel"
},
{
"language": "fi",
"value": "Käyttö pediatrisille potilaille"
},
{
"language": "fr",
"value": "Utilisation dans la population pédiatrique"
},
{
"language": "de",
"value": "Anwendung bei Kindern und Jugendlichen"
},
{
"language": "el",
"value": "Χρήση στον παιδιατρικό πληθυσμό."
},
{
"language": "hu",
"value": "Alkalmazása gyermekek és serdülők esetén"
},
{
"language": "is",
"value": "Ef lyfið er notað handa börnum"
},
{
"language": "ga",
"value": "Úsáid sa daonra péidiatrach"
},
{
"language": "it",
"value": "Uso nella popolazione pediatrica"
},
{
"language": "lv",
"value": "Lietošana pediatriskā populācijā"
},
{
"language": "lt",
"value": "Vartojimas vaikų populiacijai"
},
{
"language": "mt",
"value": "Użu fil-popolazzjoni pedjatrika"
},
{
"language": "no",
"value": "Bruk i den pediatriske populasjonen"
},
{
"language": "pl",
"value": "Stosowanie u dzieci i młodzieży"
},
{
"language": "pt",
"value": "Utilização na população pediátrica"
},
{
"language": "ro",
"value": "Utilizare la copii și adolescenți"
},
{
"language": "sk",
"value": "Použitie v pediatrickej populácii"
},
{
"language": "sl",
"value": "Uporaba pri pediatrični populaciji"
},
{
"language": "es",
"value": "Uso en la población pediátrica"
},
{
"language": "sv",
"value": "Användning i den pediatriska populationen"
}
]
},
{
"code": "200000029844",
"display": "7. MARKETING AUTHORISATION HOLDER",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "7. MARKETING AUTHORISATION HOLDER"
},
{
"language": "bg",
"value": "7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА"
},
{
"language": "hr",
"value": "7. NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET"
},
{
"language": "cs",
"value": "7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI"
},
{
"language": "da",
"value": "7. INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN"
},
{
"language": "nl",
"value": "7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN"
},
{
"language": "et",
"value": "7. MÜÜGILOA HOIDJA"
},
{
"language": "fi",
"value": "7. MYYNTILUVAN HALTIJA"
},
{
"language": "fr",
"value": "7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ"
},
{
"language": "de",
"value": "7. INHABER DER ZULASSUNG"
},
{
"language": "el",
"value": "7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA"
},
{
"language": "is",
"value": "7. MARKAÐSLEYFISHAFI"
},
{
"language": "ga",
"value": "7. SEALBHÓIR AN ÚDARAITHE MARGAÍOCHTA"
},
{
"language": "it",
"value": "7. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO"
},
{
"language": "lv",
"value": "7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS"
},
{
"language": "lt",
"value": "7. REGISTRUOTOJAS"
},
{
"language": "mt",
"value": "7. DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ"
},
{
"language": "no",
"value": "7. INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN"
},
{
"language": "pl",
"value": "7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU"
},
{
"language": "pt",
"value": "7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO"
},
{
"language": "ro",
"value": "7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ"
},
{
"language": "sk",
"value": "7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII"
},
{
"language": "sl",
"value": "7. IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM"
},
{
"language": "es",
"value": "7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN"
},
{
"language": "sv",
"value": "7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING"
}
]
},
{
"code": "200000029845",
"display": "8. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "8. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)"
},
{
"language": "bg",
"value": "8. НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА"
},
{
"language": "hr",
"value": "8. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET"
},
{
"language": "cs",
"value": "8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/REGISTRAČNÍ ČÍSLA"
},
{
"language": "da",
"value": "8. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)"
},
{
"language": "nl",
"value": "8. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN"
},
{
"language": "et",
"value": "8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)"
},
{
"language": "fi",
"value": "8. MYYNTILUVAN NUMERO(T)"
},
{
"language": "fr",
"value": "8. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ"
},
{
"language": "de",
"value": "8. ZULASSUNGSNUMMER(N)"
},
{
"language": "el",
"value": "8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)"
},
{
"language": "is",
"value": "8. MARKAÐSLEYFISNÚMER"
},
{
"language": "ga",
"value": "8. UIMHIR/UIMHREACHA AN ÚDARAITHE MARGAÍOCHTA"
},
{
"language": "it",
"value": "8. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO"
},
{
"language": "lv",
"value": "8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)"
},
{
"language": "lt",
"value": "8. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)"
},
{
"language": "mt",
"value": "8. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ"
},
{
"language": "no",
"value": "8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)"
},
{
"language": "pl",
"value": "8. [NUMER POZWOLENIA] [NUMERY POZWOLEŃ] NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU"
},
{
"language": "pt",
"value": "8. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO"
},
{
"language": "ro",
"value": "8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ"
},
{
"language": "sk",
"value": "8. REGISTRAČNÉ [ČÍSLO] [ČÍSLA]"
},
{
"language": "sl",
"value": "8. ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM"
},
{
"language": "es",
"value": "8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN"
},
{
"language": "sv",
"value": "8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING"
}
]
},
{
"code": "200000029846",
"display": "9. DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "9. DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION"
},
{
"language": "bg",
"value": "9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА"
},
{
"language": "hr",
"value": "9. DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA"
},
{
"language": "cs",
"value": "9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE"
},
{
"language": "da",
"value": "9. DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN"
},
{
"language": "nl",
"value": "9. DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING"
},
{
"language": "et",
"value": "9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV"
},
{
"language": "fi",
"value": "9. MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ"
},
{
"language": "fr",
"value": "9. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION"
},
{
"language": "de",
"value": "9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG"
},
{
"language": "el",
"value": "9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA"
},
{
"language": "is",
"value": "9. DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS"
},
{
"language": "ga",
"value": "9. DÁTA AN CHÉAD ÚDARAITHE/ATHNUACHAN AN ÚDARAITHE"
},
{
"language": "it",
"value": "9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE"
},
{
"language": "lv",
"value": "9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS"
},
{
"language": "lt",
"value": "9. REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA"
},
{
"language": "mt",
"value": "9. DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI"
},
{
"language": "no",
"value": "9. DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE"
},
{
"language": "pl",
"value": "9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA"
},
{
"language": "pt",
"value": "9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO"
},
{
"language": "ro",
"value": "9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI"
},
{
"language": "sk",
"value": "9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE"
},
{
"language": "sl",
"value": "9. DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM"
},
{
"language": "es",
"value": "9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN"
},
{
"language": "sv",
"value": "9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE"
}
]
},
{
"code": "200000029847",
"display": "10. DATE OF REVISION OF THE TEXT",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "10. DATE OF REVISION OF THE TEXT"
},
{
"language": "bg",
"value": "10. ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА"
},
{
"language": "hr",
"value": "10. DATUM REVIZIJE TEKSTA"
},
{
"language": "cs",
"value": "10. DATUM REVIZE TEXTU"
},
{
"language": "da",
"value": "10. DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN"
},
{
"language": "nl",
"value": "10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST"
},
{
"language": "et",
"value": "10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV"
},
{
"language": "fi",
"value": "10. TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ"
},
{
"language": "fr",
"value": "10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE"
},
{
"language": "de",
"value": "10. STAND DER INFORMATION"
},
{
"language": "el",
"value": "10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ"
},
{
"language": "hu",
"value": "10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA"
},
{
"language": "is",
"value": "10. DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS"
},
{
"language": "ga",
"value": "10. DÁTA ATHBHREITHNITHE AN TÉACS"
},
{
"language": "it",
"value": "10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO"
},
{
"language": "lv",
"value": "10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS"
},
{
"language": "lt",
"value": "10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA"
},
{
"language": "mt",
"value": "10. DATA TA’ REVIŻJONI TAT-TEST"
},
{
"language": "no",
"value": "10. OPPDATERINGSDATO"
},
{
"language": "pl",
"value": "10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO"
},
{
"language": "pt",
"value": "10. DATA DA REVISÃO DO TEXTO"
},
{
"language": "ro",
"value": "10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI"
},
{
"language": "sk",
"value": "10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU"
},
{
"language": "sl",
"value": "10. DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA"
},
{
"language": "es",
"value": "10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO"
},
{
"language": "sv",
"value": "10. DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN"
}
]
},
{
"code": "200000029848",
"display": "11. DOSIMETRY",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "11. DOSIMETRY"
},
{
"language": "bg",
"value": "11. ДОЗИМЕТРИЯ"
},
{
"language": "hr",
"value": "11. DOZIMETRIJA"
},
{
"language": "cs",
"value": "11. DOZIMETRIE"
},
{
"language": "da",
"value": "11. DOSIMETRI"
},
{
"language": "nl",
"value": "11. DOSIMETRIE"
},
{
"language": "et",
"value": "11. DOSIMEETRIA"
},
{
"language": "fi",
"value": "11. DOSIMETRIA"
},
{
"language": "fr",
"value": "11. DOSIMÉTRIE"
},
{
"language": "de",
"value": "11. DOSIMETRIE"
},
{
"language": "el",
"value": "11. ΔΟΣΙΜΕΤΡΙΑ"
},
{
"language": "hu",
"value": "11. VÁRHATÓ SUGÁRTERHELÉS"
},
{
"language": "is",
"value": "11. GEISLUNARMÆLINGAR"
},
{
"language": "ga",
"value": "11. DÁILEOGMHÉADRACHT"
},
{
"language": "it",
"value": "11. DOSIMETRIA"
},
{
"language": "lv",
"value": "11. DOZIMETRIJA"
},
{
"language": "lt",
"value": "11. DOZIMETRIJA"
},
{
"language": "mt",
"value": "11. DOŻIMETRIJA"
},
{
"language": "no",
"value": "11. DOSIMETRI"
},
{
"language": "pl",
"value": "11. DOZYMETRIA"
},
{
"language": "pt",
"value": "11. DOSIMETRIA"
},
{
"language": "ro",
"value": "11. DOZIMETRIE"
},
{
"language": "sk",
"value": "11. DOZIMETRIA"
},
{
"language": "sl",
"value": "11. DOZIMETRIJA"
},
{
"language": "es",
"value": "11. DOSIMETRÍA"
},
{
"language": "sv",
"value": "11. ABSORBERAD DOS OCH EFFEKTIV DOS"
}
]
},
{
"code": "200000029849",
"display": "12. INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "12. INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS"
},
{
"language": "bg",
"value": "12. ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА РАДИОФАРМАЦЕВТИЦИ"
},
{
"language": "hr",
"value": "12. UPUTE ZA PRIPREMU RADIOFARMACEUTIKA"
},
{
"language": "cs",
"value": "12. NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK"
},
{
"language": "da",
"value": "12. INSTRUKTIONER FOR FREMSTILLING AF RADIOAKTIVE LÆGEMIDLER"
},
{
"language": "nl",
"value": "12. INSTRUCTIES VOOR DE BEREIDING VAN RADIOACTIEVE GENEESMIDDELEN"
},
{
"language": "et",
"value": "12. RADIOFARMATSEUTILISE PREPARAADI VALMISTAMISE JUHEND"
},
{
"language": "fi",
"value": "12. RADIOFARMASEUTTISTEN VALMISTEIDEN VALMISTUSOHJEET"
},
{
"language": "fr",
"value": "12. INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES"
},
{
"language": "de",
"value": "12. ANWEISUNGEN ZUR ZUBEREITUNG VON RADIOAKTIVEN ARZNEIMITTELN"
},
{
"language": "el",
"value": "12. ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΩΝ"
},
{
"language": "hu",
"value": "12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK"
},
{
"language": "is",
"value": "12. LEIÐBEININGAR UM BLÖNDUN GEISLAVIRKRA LYFJA"
},
{
"language": "ga",
"value": "12. TREORACHA CHUN RADACHÓGAIS A ULLMHÚ"
},
{
"language": "it",
"value": "12. ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI"
},
{
"language": "lv",
"value": "12. NORĀDĪJUMI PAR RADIOFARMACEITISKO ZĀĻU SAGATAVOŠANU"
},
{
"language": "lt",
"value": "12. RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA"
},
{
"language": "mt",
"value": "12. ISTRUZZJONIJIET GĦALL-PREPARAZZJONI TA’ PRODOTTI RADJUFARMAĊEWTIĊI"
},
{
"language": "no",
"value": "12. INSTRUKSJONER FOR TILBEREDELSE AV RADIOFARMAKA"
},
{
"language": "pl",
"value": "12. INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA PRODUKTÓW RADIOFARMACEUTYCZNYCH"
},
{
"language": "pt",
"value": "12. INSTRUÇÕES PARA A PREPARAÇÃO DE RADIOFÁRMACOS"
},
{
"language": "ro",
"value": "12. INSTRUCȚIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR RADIOFARMACEUTICE"
},
{
"language": "sk",
"value": "12. POKYNY NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK"
},
{
"language": "sl",
"value": "12. NAVODILA ZA PRIPRAVO RADIOFARMAKOV"
},
{
"language": "es",
"value": "12. INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS"
},
{
"language": "sv",
"value": "12. INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA"
}
]
},
{
"code": "200000029850",
"display": "ANNEX II",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "ANNEX II"
},
{
"language": "bg",
"value": "ПРИЛОЖЕНИЕ II"
},
{
"language": "hr",
"value": "PRILOG II."
},
{
"language": "cs",
"value": "PŘÍLOHA II"
},
{
"language": "da",
"value": "BILAG II"
},
{
"language": "nl",
"value": "BIJLAGE II"
},
{
"language": "et",
"value": "II LISA"
},
{
"language": "fi",
"value": "LIITE II"
},
{
"language": "fr",
"value": "ANNEXE II"
},
{
"language": "de",
"value": "ANHANG II"
},
{
"language": "el",
"value": "ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ"
},
{
"language": "hu",
"value": "II. MELLÉKLET"
},
{
"language": "is",
"value": "VIÐAUKI II"
},
{
"language": "ga",
"value": "IARSCRÍBHINN II"
},
{
"language": "it",
"value": "ALLEGATO II"
},
{
"language": "lv",
"value": "II PIELIKUMS"
},
{
"language": "lt",
"value": "II PRIEDAS"
},
{
"language": "mt",
"value": "ANNESS II"
},
{
"language": "no",
"value": "VEDLEGG II"
},
{
"language": "pl",
"value": "ANEKS II"
},
{
"language": "pt",
"value": "ANEXO II"
},
{
"language": "ro",
"value": "ANEXA II"
},
{
"language": "sk",
"value": "PRÍLOHA II"
},
{
"language": "sl",
"value": "PRILOGA II"
},
{
"language": "es",
"value": "ANEXO II"
},
{
"language": "sv",
"value": "BILAGA II"
}
]
},
{
"code": "200000029851",
"display": "A. [MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND] MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "A. [MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND] MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE"
},
{
"language": "bg",
"value": "A. [ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) И]ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ"
},
{
"language": "hr",
"value": "A. [PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I] PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET"
},
{
"language": "cs",
"value": "A. [VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A] VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ"
},
{
"language": "da",
"value": "A. [FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG] FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE"
},
{
"language": "nl",
"value": "A. [FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN ]FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE"
},
{
"language": "et",
"value": "A. [BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA] RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)"
},
{
"language": "fi",
"value": "A. [BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA] ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)"
},
{
"language": "fr",
"value": "A. [FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D’ORIGINE BIOLOGIQUE ET ] FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS"
},
{
"language": "de",
"value": "A. [HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND] HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)"
},
{
"language": "el",
"value": "Α. [ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ] ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ"
},
{
"language": "hu",
"value": "A. [A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS]A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)"
},
{
"language": "is",
"value": "A. [FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG ]FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT"
},
{
"language": "ga",
"value": "A. [MONARÓIR(Í) NA SUBSTAINTE GNÍOMHAÍ BITHEOLAÍCHE/NA SUBSTAINTÍ GNÍOMHACHA BITHEOLAÍOCHA AGUS] MONARÓIR(Í) ATÁ FREAGRACH AS BAISCEANNA A SCAOILEADH"
},
{
"language": "it",
"value": "A. [PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E] PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI"
},
{
"language": "lv",
"value": "A. [BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS(-I) UN] RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI"
},
{
"language": "lt",
"value": "A. [BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR] GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ"
},
{
"language": "mt",
"value": "A. [MANIFATTUR(I) TAS-SUSTANZA/I) BIJOLOĠIKA(ĊI ATTIVA/I U] MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT"
},
{
"language": "no",
"value": "A. [TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG] TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE"
},
{
"language": "pl",
"value": "A. [WYTWÓRCA] [WYTWÓRCY] [BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ] [BIOLOGICZNYCH SUBSTANCJI CZYNNYCH] ORAZ] [WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY] [WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI] ZA ZWOLNIENIE SERII"
},
{
"language": "pt",
"value": "A. [FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E]FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE"
},
{
"language": "ro",
"value": "A. [FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI] FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI"
},
{
"language": "sk",
"value": "A. [VÝROBCA (VÝROBCOVIA) BIOLOGICKÉHO LIEČIVA (BIOLOGICKÝCH LIEČIV) A]VÝROBCA (VÝROBCOVIA) ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ) ZA UVOĽNENIE ŠARŽE"
},
{
"language": "sl",
"value": "A. [PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN] PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ"
},
{
"language": "es",
"value": "A. [FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y] FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES"
},
{
"language": "sv",
"value": "A. [ TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH ] TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS"
}
]
},
{
"code": "200000029852",
"display": "B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE"
},
{
"language": "bg",
"value": "Б. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ЗА ДОСТАВКА И УПОТРЕБА"
},
{
"language": "hr",
"value": "B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU"
},
{
"language": "cs",
"value": "B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ"
},
{
"language": "da",
"value": "B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE"
},
{
"language": "nl",
"value": "B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK"
},
{
"language": "et",
"value": "B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD"
},
{
"language": "fi",
"value": "B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET"
},
{
"language": "fr",
"value": "B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION"
},
{
"language": "de",
"value": "B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH"
},
{
"language": "el",
"value": "Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ"
},
{
"language": "hu",
"value": "B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK"
},
{
"language": "is",
"value": "B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN"
},
{
"language": "ga",
"value": "B. COINNÍOLLACHA NÓ SRIANTA MAIDIR LE SOLÁTHAR AGUS ÚSÁID"
},
{
"language": "it",
"value": "B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO"
},
{
"language": "lv",
"value": "B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI"
},
{
"language": "lt",
"value": "B. TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI"
},
{
"language": "mt",
"value": "B. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD IL-PROVVISTA U L-UŻU"
},
{
"language": "no",
"value": "B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK"
},
{
"language": "pl",
"value": "B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA"
},
{
"language": "pt",
"value": "B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO"
},
{
"language": "ro",
"value": "B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA"
},
{
"language": "sk",
"value": "B. PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA"
},
{
"language": "sl",
"value": "B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE"
},
{
"language": "es",
"value": "B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO"
},
{
"language": "sv",
"value": "B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING"
}
]
},
{
"code": "200000029853",
"display": "Official batch release",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Official batch release"
},
{
"language": "bg",
"value": "Официално освобождаване на партиди"
},
{
"language": "hr",
"value": "Službeno puštanje serije lijeka u promet"
},
{
"language": "cs",
"value": "Úřední propouštění šarží"
},
{
"language": "da",
"value": "Officiel batchfrigivelse"
},
{
"language": "nl",
"value": "Officiële vrijgifte van de batch"
},
{
"language": "et",
"value": "Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine"
},
{
"language": "fi",
"value": "Erän virallinen vapauttaminen"
},
{
"language": "fr",
"value": "Libération officielle des lots"
},
{
"language": "de",
"value": "Amtliche Chargenfreigabe"
},
{
"language": "el",
"value": "Επίσημη αποδέσμευση παρτίδων"
},
{
"language": "hu",
"value": "Gyártási tételek hivatalos végfelszabadítása"
},
{
"language": "is",
"value": "Opinber lokasamþykkt"
},
{
"language": "ga",
"value": "Scaoileadh baisce oifigiúil"
},
{
"language": "it",
"value": "Rilascio ufficiale dei lotti"
},
{
"language": "lv",
"value": "Oficiāla sērijas izlaide"
},
{
"language": "lt",
"value": "Oficialus serijų išleidimas"
},
{
"language": "mt",
"value": "Ħruġ tal-lott uffiċjali"
},
{
"language": "no",
"value": "Offisiell batch release"
},
{
"language": "pl",
"value": "Oficjalne zwalnianie serii"
},
{
"language": "pt",
"value": "Libertação oficial do lote"
},
{
"language": "ro",
"value": "Eliberarea oficială a seriei"
},
{
"language": "sk",
"value": "Oficiálne uvoľnenie šarže"
},
{
"language": "sl",
"value": "Uradna sprostitev serije:"
},
{
"language": "es",
"value": "Liberación oficial de los lotes"
},
{
"language": "sv",
"value": "Officiellt frisläppande av tillverkningssats"
}
]
},
{
"code": "200000029854",
"display": "C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION"
},
{
"language": "bg",
"value": "В. ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА"
},
{
"language": "hr",
"value": "C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET"
},
{
"language": "cs",
"value": "C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE"
},
{
"language": "da",
"value": "C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN"
},
{
"language": "nl",
"value": "C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN"
},
{
"language": "et",
"value": "C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED"
},
{
"language": "fi",
"value": "C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET"
},
{
"language": "fr",
"value": "C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ"
},
{
"language": "de",
"value": "C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN]"
},
{
"language": "el",
"value": "Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT EGYÉB FELTÉTELEK ÉS KÖVETELMÉNYEK"
},
{
"language": "is",
"value": "C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS"
},
{
"language": "ga",
"value": "C. COINNÍOLLACHA AGUS CEANGLAIS EILE DE CHUID AN ÚDARAITHE MARGAÍOCHTA"
},
{
"language": "it",
"value": "C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO"
},
{
"language": "lv",
"value": "C. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS"
},
{
"language": "lt",
"value": "C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI"
},
{
"language": "mt",
"value": "C. KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI OĦRA TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ"
},
{
"language": "no",
"value": "C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN"
},
{
"language": "pl",
"value": "C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU"
},
{
"language": "pt",
"value": "C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO"
},
{
"language": "ro",
"value": "C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ"
},
{
"language": "sk",
"value": "C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE"
},
{
"language": "sl",
"value": "C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM"
},
{
"language": "es",
"value": "C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN"
},
{
"language": "sv",
"value": "C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING"
}
]
},
{
"code": "200000029855",
"display": "Periodic safety update reports (PSURs)",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Periodic safety update reports (PSURs)"
},
{
"language": "bg",
"value": "Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)"
},
{
"language": "hr",
"value": "Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi)"
},
{
"language": "cs",
"value": "Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)"
},
{
"language": "da",
"value": "Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR’er)"
},
{
"language": "nl",
"value": "Periodieke veiligheidsverslagen"
},
{
"language": "et",
"value": "Perioodilised ohutusaruanded"
},
{
"language": "fi",
"value": "Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset"
},
{
"language": "fr",
"value": "Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)"
},
{
"language": "de",
"value": "Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports (PSURs)]"
},
{
"language": "el",
"value": "Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSURs)"
},
{
"language": "hu",
"value": "Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)"
},
{
"language": "is",
"value": "Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)"
},
{
"language": "ga",
"value": "Tuarascálacha tréimhsiúla chun dáta maidir le sábháilteacht (PSURanna)"
},
{
"language": "it",
"value": "Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)"
},
{
"language": "lv",
"value": "Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)"
},
{
"language": "lt",
"value": "Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)"
},
{
"language": "mt",
"value": "Rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà (PSURs)"
},
{
"language": "no",
"value": "Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)"
},
{
"language": "pl",
"value": "Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic safety update reports, PSURs)"
},
{
"language": "pt",
"value": "Relatórios periódicos de segurança (RPS)"
},
{
"language": "ro",
"value": "Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)"
},
{
"language": "sk",
"value": "Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)"
},
{
"language": "sl",
"value": "Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)"
},
{
"language": "es",
"value": "Informes periódicos de seguridad (IPSs)"
},
{
"language": "sv",
"value": "Periodiska säkerhetsrapporter"
}
]
},
{
"code": "200000029856",
"display": "D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT"
},
{
"language": "bg",
"value": "Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ"
},
{
"language": "hr",
"value": "D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA"
},
{
"language": "cs",
"value": "D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU"
},
{
"language": "da",
"value": "D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET"
},
{
"language": "nl",
"value": "D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL"
},
{
"language": "et",
"value": "D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD"
},
{
"language": "fi",
"value": "D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ"
},
{
"language": "fr",
"value": "D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D’UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT"
},
{
"language": "de",
"value": "D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS"
},
{
"language": "el",
"value": "Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "D. A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK"
},
{
"language": "is",
"value": "D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS"
},
{
"language": "ga",
"value": "D. COINNÍOLLACHA NÓ SRIANTA MAIDIR LE hÚSÁID SHÁBHÁILTE ÉIFEACHTACH AN TÁIRGE ÍOCSHLÁINTE"
},
{
"language": "it",
"value": "D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L’USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE"
},
{
"language": "lv",
"value": "D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU"
},
{
"language": "lt",
"value": "D. SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI"
},
{
"language": "mt",
"value": "D. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FIR-RIGWARD TAL-UŻU SIGUR U EFFIKAĊI TAL-PRODOTT MEDIĊINALI"
},
{
"language": "no",
"value": "D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET"
},
{
"language": "pl",
"value": "D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO"
},
{
"language": "pt",
"value": "D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO"
},
{
"language": "ro",
"value": "D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI"
},
{
"language": "sk",
"value": "D. PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU"
},
{
"language": "sl",
"value": "D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA"
},
{
"language": "es",
"value": "D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO"
},
{
"language": "sv",
"value": "D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET"
}
]
},
{
"code": "200000029857",
"display": "Risk management plan (RMP)",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Risk management plan (RMP)"
},
{
"language": "bg",
"value": "План за управление на риска (ПУР)"
},
{
"language": "hr",
"value": "Plan upravljanja rizikom (RMP)"
},
{
"language": "cs",
"value": "Plán řízení rizik (RMP)"
},
{
"language": "da",
"value": "Risikostyringsplan (RMP)"
},
{
"language": "nl",
"value": "Risk Management Plan (RMP)"
},
{
"language": "et",
"value": "Riskijuhtimiskava"
},
{
"language": "fi",
"value": "Riskienhallintasuunnitelma (RMP)"
},
{
"language": "fr",
"value": "Plan de gestion des risques (PGR)"
},
{
"language": "de",
"value": "Risikomanagement-Plan (RMP)"
},
{
"language": "el",
"value": "Σχέδιο διαχείρισης κινδύνου (ΣΔΚ)"
},
{
"language": "hu",
"value": "Kockázatkezelési terv"
},
{
"language": "is",
"value": "Áætlun um áhættustjórnun"
},
{
"language": "ga",
"value": "Plean bainistithe riosca (PBR)"
},
{
"language": "it",
"value": "Piano di gestione del rischio (RMP)"
},
{
"language": "lv",
"value": "Riska pārvaldības plāns (RPP)"
},
{
"language": "lt",
"value": "Rizikos valdymo planas (RVP)"
},
{
"language": "mt",
"value": "Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)"
},
{
"language": "no",
"value": "Risikohåndteringsplan (RMP)"
},
{
"language": "pl",
"value": "Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)"
},
{
"language": "pt",
"value": "Plano de gestão do risco (PGR)"
},
{
"language": "ro",
"value": "Planul de management al riscului (PMR)"
},
{
"language": "sk",
"value": "Plán riadenia rizík (RMP)"
},
{
"language": "sl",
"value": "Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)"
},
{
"language": "es",
"value": "Plan de gestión de riesgos (PGR)"
},
{
"language": "sv",
"value": "Riskhanteringsplan"
}
]
},
{
"code": "200000029858",
"display": "Additional risk minimisation measures",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Additional risk minimisation measures"
},
{
"language": "bg",
"value": "Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум"
},
{
"language": "hr",
"value": "Dodatne mjere minimizacije rizika"
},
{
"language": "cs",
"value": "Další opatření k minimalizaci rizik"
},
{
"language": "da",
"value": "Yderligere risikominimeringsforanstaltninger"
},
{
"language": "nl",
"value": "Extra risicobeperkende maatregelen"
},
{
"language": "et",
"value": "Riski minimeerimise lisameetmed"
},
{
"language": "fi",
"value": "Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi"
},
{
"language": "fr",
"value": "Mesures additionnelles de réduction du risque"
},
{
"language": "de",
"value": "Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung"
},
{
"language": "el",
"value": "Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου"
},
{
"language": "hu",
"value": "Kockázatminimalizálásra irányuló további intézkedések"
},
{
"language": "is",
"value": "Viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu"
},
{
"language": "ga",
"value": "Bearta breise íoslaghdaithe riosca"
},
{
"language": "it",
"value": "Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio"
},
{
"language": "lv",
"value": "Papildu riska mazināšanas pasākumi"
},
{
"language": "lt",
"value": "Papildomos rizikos mažinimo priemonės"
},
{
"language": "mt",
"value": "Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji"
},
{
"language": "no",
"value": "Andre risikominimeringsaktiviteter"
},
{
"language": "pl",
"value": "Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka"
},
{
"language": "pt",
"value": "Medidas adicionais de minimização do risco"
},
{
"language": "ro",
"value": "Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului"
},
{
"language": "sk",
"value": "Nadstavbové opatrenia na minimalizáciu rizika"
},
{
"language": "sl",
"value": "Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj"
},
{
"language": "es",
"value": "Medidas adicionales de minimización de riesgos"
},
{
"language": "sv",
"value": "Ytterligare riskminimeringsåtgärder"
}
]
},
{
"code": "200000029859",
"display": "Obligation to conduct post-authorisation measures",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Obligation to conduct post-authorisation measures"
},
{
"language": "bg",
"value": "Задължение за провеждане на мерки след разрешаване за употреба"
},
{
"language": "hr",
"value": "Obveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja"
},
{
"language": "cs",
"value": "Povinnost uskutečnit poregistrační opatření"
},
{
"language": "da",
"value": "Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse"
},
{
"language": "nl",
"value": "Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning"
},
{
"language": "et",
"value": "Müügiloajärgsed kohustused"
},
{
"language": "fi",
"value": "Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä"
},
{
"language": "fr",
"value": "Obligation de mise en place de mesures post-autorisation"
},
{
"language": "de",
"value": "Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung"
},
{
"language": "el",
"value": "Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων"
},
{
"language": "hu",
"value": "Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség"
},
{
"language": "is",
"value": "Skylda til aðgerða eftir útgáfu markaðsleyfis"
},
{
"language": "ga",
"value": "An oibleagáid bearta iar-údaraithe a dhéanamh"
},
{
"language": "it",
"value": "Obbligo di condurre attività post-autorizzative"
},
{
"language": "lv",
"value": "Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus"
},
{
"language": "lt",
"value": "Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis"
},
{
"language": "mt",
"value": "Obbligu biex jitwettqu miżuri ta’ wara l-awtorizzazzjoni"
},
{
"language": "no",
"value": "Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon"
},
{
"language": "pl",
"value": "Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu"
},
{
"language": "pt",
"value": "Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização"
},
{
"language": "ro",
"value": "Obligații pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare"
},
{
"language": "sk",
"value": "Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia"
},
{
"language": "sl",
"value": "Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet"
},
{
"language": "es",
"value": "Obligación de llevar a cabo medidas posautorización"
},
{
"language": "sv",
"value": "Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning"
}
]
},
{
"code": "200000029860",
"display": "E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR [THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION] [THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR [THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION] [THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES"
},
{
"language": "bg",
"value": "Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД [РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ] [РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА]"
},
{
"language": "hr",
"value": "E. POSEBNE OBVEZE ZA PROVEDBE MJERA NAKON DAVANJA ODOBRENJA KOD [UVJETNOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET] [ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET U IZNIMNIM OKOLNOSTIMA]"
},
{
"language": "cs",
"value": "E. ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO [PODMÍNEČNOU REGISTRACI PŘÍPRAVKU] [REGISTRACI PŘÍPRAVKU ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ]"
},
{
"language": "da",
"value": "E. SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT GENNEMFØRE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER [BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER] [SÆRLIGE VILKÅR]"
},
{
"language": "nl",
"value": "E. SPECIFIEKE VERPLICHTINGEN WAARAAN NA TOEKENNING VAN EEN [VOORWAARDELIJKE VERGUNNING] [VERGUNNING ONDER UITZONDERLIJKE VOORWAARDEN] MOET WORDEN VOLDAAN"
},
{
"language": "et",
"value": "E. ERIKOHUSTUSED [TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA] [ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD MÜÜGILOA] JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS"
},
{
"language": "fi",
"value": "E. ERITYISVELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ, KUN KYSEESSÄ ON [EHDOLLINEN MYYNTILUPA] [POIKKEUSOLOSUHTEISSA MYÖNNETTY MYYNTILUPA ]"
},
{
"language": "fr",
"value": "E. OBLIGATION SPÉCIFIQUE RELATIVE AUX MESURES POST-AUTORISATION CONCERNANT [L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONDITIONNELLE] [L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ «SOUS CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES»]"
},
{
"language": "de",
"value": "E. SPEZIFISCHE VERPFLICHTUNG ZUM ABSCHLUSS VON MASSNAHMEN NACH DER ZULASSUNG [UNTER „BESONDEREN BEDINGUNGEN“] [UNTER „AUSSERGEWÖHNLICHEN UMSTÄNDEN“]"
},
{
"language": "el",
"value": "Ε. ΕΙΔΙΚΗ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗΣ ΜΕΤΕΓΚΡΙΤΙΚΩΝ ΜΕΤΡΩΝ ΓΙΑ [ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΜΕ ΕΓΚΡΙΣΗ ΥΠΟ ΟΡΟΥΣ] [ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΥΠΟ ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΕΣ ΠΕΡΙΣΤΑΣΕΙΣ]"
},
{
"language": "hu",
"value": "E. KÜLÖNLEGES KÖTELEZETTSÉGVÁLLALÁS FORGALOMBA HOZATALT KÖVETŐ INTÉZKEDÉSEK TELJESÍTÉSÉRE [FELTÉTELES FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY][KIVÉTELES KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT MEGADOTT FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY] ESETÉN]"
},
{
"language": "is",
"value": "E. SÉRSTÖK SKYLDA TIL AÐ LJÚKA AÐGERÐUM EFTIR ÚTGÁFU [SKILYRTS MARKAÐSLEYFIS][MARKAÐSLEYFIS SEM GEFIÐ HEFUR VERIÐ ÚT SAMKVÆMT FERLI UM UNDANTEKNINGARTILVIK]"
},
{
"language": "ga",
"value": "E. OIBLEAGÁID SHONRACH BEARTA IAR-ÚDARAITHE A DHÉANAMH FAOI CHOINNE [ÚDARÚ MARGAÍOCHTA COINNÍOLLACH] [ÚDARÚ MARGAÍOCHTA FAOI IMTHOSCA EISCEACHTÚLA]"
},
{
"language": "it",
"value": "E. OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE ATTIVITA' POST-AUTORIZZATIVE PER [L’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO SUBORDINATA A CONDIZIONI] [L’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO RILASCIATA IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI]"
},
{
"language": "lv",
"value": "E. ĪPAŠAS SAISTĪBAS, LAI VEIKTU PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMUS [ZĀLĒM, KAS REĢISTRĒTAS AR NOSACĪJUMIEM][ZĀLĒM, KAS REĢISTRĒTAS „IZŅĒMUMA KĀRTĀ”]"
},
{
"language": "lt",
"value": "E. SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS [SĄLYGINĖS REGISTRACIJOS ATVEJU] [REGISTRACIJOS IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU]"
},
{
"language": "mt",
"value": "E. OBBLIGU SPEĊIFIKU BIEX MIŻURI TA’ WARA L-AWTORIZZAZJONI JIĠU KOMPLUTI GĦAL [L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ KONDIZZJONALI] [L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ TAĦT ĊIRKUSTANZI EĊĊEZZJONALI]"
},
{
"language": "no",
"value": "E. SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR [DEN BETINGEDE MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN] [MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GITT PÅ SÆRSKILT GRUNNLAG]"
},
{
"language": "pl",
"value": "E. SZCZEGÓLNE ZOBOWIĄZANIA DO WYKONANIA PO WPROWADZENIU DO OBROTU, GDY POZWOLENIE NA WPROWADZENIE DO OBROTU [JEST UDZIELONE W PROCEDURZE DOPUSZCZENIA WARUNKOWEGO] [JEST UDZIELONE W PROCEDURZE DOPUSZCZENIA W WYJĄTKOWYCH OKOLICZNOŚCIACH]"
},
{
"language": "pt",
"value": "E. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA COMPLETAR AS MEDIDAS DE PÓS-AUTORIZAÇÃO [DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONAL] [DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EM CIRCUNSTÂNCIAS EXCECIONAIS]"
},
{
"language": "ro",
"value": "E. OBLIGAȚII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE ÎN CAZUL [AUTORIZĂRII PRIN APROBARE CONDIȚIONATĂ][AUTORIZĂRII ÎN CONDIȚII EXCEPȚIONALE]"
},
{
"language": "sk",
"value": "E. OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ [PRI REGISTRÁCII S PODMIENKOU] [PRI REGISTRÁCII ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ]"
},
{
"language": "sl",
"value": "E. \tSPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI [POGOJNEGA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM] [DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH]"
},
{
"language": "es",
"value": "E. OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE LLEVAR A CABO MEDIDAS POSAUTORIZACIÓN EN RELACIÓN [CON UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONAL][CON UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES]"
},
{
"language": "sv",
"value": "E. SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKA KOMPLETTERA ÅTAGANDEN EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING [FÖR DET VILLKORADE GODKÄNNANDET] [FÖR GODKÄNNANDET I UNDANTAGSFALL]"
}
]
},
{
"code": "200000029861",
"display": "LABELLING",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "LABELLING"
},
{
"language": "bg",
"value": "ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА"
},
{
"language": "hr",
"value": "OZNAČIVANJE"
},
{
"language": "cs",
"value": "OZNAČENÍ NA OBALU"
},
{
"language": "da",
"value": "ETIKETTERING"
},
{
"language": "nl",
"value": "ETIKETTERING"
},
{
"language": "et",
"value": "PAKENDI MÄRGISTUS"
},
{
"language": "fi",
"value": "MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT"
},
{
"language": "fr",
"value": "ÉTIQUETAGE"
},
{
"language": "de",
"value": "ETIKETTIERUNG"
},
{
"language": "el",
"value": "ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ"
},
{
"language": "hu",
"value": "CÍMKESZÖVEG"
},
{
"language": "is",
"value": "ÁLETRANIR"
},
{
"language": "ga",
"value": "LIPÉADÚ"
},
{
"language": "it",
"value": "ETICHETTATURA"
},
{
"language": "lv",
"value": "MARĶĒJUMA TEKSTS"
},
{
"language": "lt",
"value": "ŽENKLINIMAS"
},
{
"language": "mt",
"value": "TIKKETTAR"
},
{
"language": "no",
"value": "MERKING"
},
{
"language": "pl",
"value": "OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ"
},
{
"language": "pt",
"value": "ROTULAGEM"
},
{
"language": "ro",
"value": "ETICHETAREA"
},
{
"language": "sk",
"value": "OZNAČENIE OBALU"
},
{
"language": "sl",
"value": "OZNAČEVANJE"
},
{
"language": "es",
"value": "ETIQUETADO"
},
{
"language": "sv",
"value": "MÄRKNING"
}
]
},
{
"code": "200000029862",
"display": "PARTICULARS TO APPEAR ON [THE OUTER PACKAGING] [AND] [THE IMMEDIATE PACKAGING] {NATURE/TYPE}",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "PARTICULARS TO APPEAR ON [THE OUTER PACKAGING] [AND] [THE IMMEDIATE PACKAGING] {NATURE/TYPE}"
},
{
"language": "bg",
"value": "ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА [ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА] [И] [ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА] {ВИД/ТИП}"
},
{
"language": "hr",
"value": "PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA [ VANJSKOM PAKIRANJU] [I] [UNUTARNJEM PAKIRANJU] {VRSTA/TIP}"
},
{
"language": "cs",
"value": "ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA [VNĚJŠÍM OBALU] [A] [VNITŘNÍM OBALU] {DRUH/TYP}"
},
{
"language": "da",
"value": "MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES [PÅ DEN YDRE EMBALLAGE] [OG] [PÅ DEN INDRE EMBALLAGE] {ART/TYPE}"
},
{
"language": "nl",
"value": "GEGEVENS DIE OP [DE BUITENVERPAKKING][EN] [DE PRIMAIRE VERPAKKING] MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}"
},
{
"language": "et",
"value": "[VÄLISPAKENDIL] [JA] [SISEPAKENDIL] PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED {OLEMUS/TÜÜP}"
},
{
"language": "fi",
"value": "[ULKOPAKKAUKSESSA] [JA] [SISÄPAKKAUKSESSA] ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT {PAKKAUSTYYPPI}"
},
{
"language": "fr",
"value": "MENTIONS DEVANT FIGURER SUR [L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR] [ET SUR] [LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE] {NATURE/TYPE}"
},
{
"language": "de",
"value": "ANGABEN [AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG] [UND] [AUF DEM BEHÄLTNIS] {ART/TYP}"
},
{
"language": "el",
"value": "ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ [ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ] [ΚΑΙ] [ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ] {ΜΟΡΦΗ/ΕΙΔΟΣ}"
},
{
"language": "hu",
"value": "A [KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON][ÉS][A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON] FELTÜNTETENDŐ ADATOK {A CSOMAGOLÁS TÍPUSA}"
},
{
"language": "is",
"value": "UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á [YTRI UMBÚÐUM] [OG] [INNRI UMBÚÐUM] {GERÐ/TEGUND}"
},
{
"language": "ga",
"value": "SONRAÍ LE CUR AR [AN bhFORPHACÁISTÍOCHT] [AGUS] [AN NEASPHACÁISTÍOCHT] {CINEÁL}"
},
{
"language": "it",
"value": "INFORMAZIONI DA APPORRE [SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO] [E] [SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO] {NATURA/TIPO}"
},
{
"language": "lv",
"value": "INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ [ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ] [UN] [ UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA] {VEIDS/TIPS}"
},
{
"language": "lt",
"value": "INFORMACIJA ANT [IŠORINĖS] [IR] [VIDINĖS] PAKUOTĖS {POBŪDIS/TIPAS}"
},
{
"language": "mt",
"value": "TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ [IL-PAKKETT TA’ BARRA] [U] [IL-PAKKETT LI JMISS MAL-PRODOTT] {NATURA/TIP}"
},
{
"language": "no",
"value": "OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ [YTRE EMBALLASJE][OG] [INDRE EMBALLASJE] {TYPE}"
},
{
"language": "pl",
"value": "INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA [OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH] [ORAZ] [OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH] {RODZAJ OPAKOWANIA}"
},
{
"language": "pt",
"value": "INDICAÇÕES A INCLUIR [NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO] [E] [NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO] {NATUREZA/TIPO}"
},
{
"language": "ro",
"value": "INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE [AMBALAJUL SECUNDAR][ȘI][AMBALAJUL PRIMAR] {NATURA/TIPUL AMBALAJULUI}"
},
{
"language": "sk",
"value": "ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA [VONKAJŠOM OBALE] [A] [VNÚTORNOM OBALE] {DRUH/TYP}"
},
{
"language": "sl",
"value": "PODATKI NA [ZUNANJI OVOJNINI] [IN] [PRIMARNI OVOJNINI] {VRSTA/TIP}"
},
{
"language": "es",
"value": "INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN [EL EMBALAJE EXTERIOR][Y][EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO] {NATURALEZA/TIPO}"
},
{
"language": "sv",
"value": "UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ [YTTRE FÖRPACKNINGEN] [OCH PÅ] [INNERFÖRPACKNINGEN] {FÖRPACKNINGSTYP}"
}
]
},
{
"code": "200000029863",
"display": "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT"
},
{
"language": "bg",
"value": "1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ"
},
{
"language": "hr",
"value": "1. NAZIV LIJEKA"
},
{
"language": "cs",
"value": "1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU"
},
{
"language": "da",
"value": "1. LÆGEMIDLETS NAVN"
},
{
"language": "nl",
"value": "1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL"
},
{
"language": "et",
"value": "1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS"
},
{
"language": "fi",
"value": "1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI"
},
{
"language": "fr",
"value": "1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT"
},
{
"language": "de",
"value": "1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS"
},
{
"language": "el",
"value": "1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "1. A GYÓGYSZER NEVE"
},
{
"language": "is",
"value": "1. HEITI LYFS"
},
{
"language": "ga",
"value": "1. AINM AN TÁIRGE ÍOCSHLÁINTE"
},
{
"language": "it",
"value": "1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE"
},
{
"language": "lv",
"value": "1. ZĀĻU NOSAUKUMS"
},
{
"language": "lt",
"value": "1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS"
},
{
"language": "mt",
"value": "1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI"
},
{
"language": "no",
"value": "1. LEGEMIDLETS NAVN"
},
{
"language": "pl",
"value": "1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO"
},
{
"language": "pt",
"value": "1. NOME DO MEDICAMENTO"
},
{
"language": "ro",
"value": "1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI"
},
{
"language": "sk",
"value": "1. NÁZOV LIEKU"
},
{
"language": "sl",
"value": "1. IME ZDRAVILA"
},
{
"language": "es",
"value": "1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO"
},
{
"language": "sv",
"value": "1. LÄKEMEDLETS NAMN"
}
]
},
{
"code": "200000029864",
"display": "2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)"
},
{
"language": "bg",
"value": "2. ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)"
},
{
"language": "hr",
"value": "2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI"
},
{
"language": "cs",
"value": "2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK"
},
{
"language": "da",
"value": "2. ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER"
},
{
"language": "nl",
"value": "2. GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)"
},
{
"language": "et",
"value": "2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS"
},
{
"language": "fi",
"value": "2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)"
},
{
"language": "fr",
"value": "2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)"
},
{
"language": "de",
"value": "2. WIRKSTOFF(E)"
},
{
"language": "el",
"value": "2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)"
},
{
"language": "hu",
"value": "2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE"
},
{
"language": "is",
"value": "2. VIRK(T) EFNI"
},
{
"language": "ga",
"value": "2. RÁITEAS FAOI NA SUBSTAINTÍ GNÍOMHACHA"
},
{
"language": "it",
"value": "2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)"
},
{
"language": "lv",
"value": "2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)"
},
{
"language": "lt",
"value": "2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)"
},
{
"language": "mt",
"value": "2. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)"
},
{
"language": "no",
"value": "2. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)"
},
{
"language": "pl",
"value": "2. ZAWARTOŚĆ [SUBSTANCJI CZYNNEJ] [SUBSTANCJI CZYNNYCH]"
},
{
"language": "pt",
"value": "2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)"
},
{
"language": "ro",
"value": "2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE"
},
{
"language": "sk",
"value": "2. LIEČIVO (LIEČIVÁ)"
},
{
"language": "sl",
"value": "2. NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN"
},
{
"language": "es",
"value": "2. PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)"
},
{
"language": "sv",
"value": "2. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)"
}
]
},
{
"code": "200000029865",
"display": "3. LIST OF EXCIPIENTS",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "3. LIST OF EXCIPIENTS"
},
{
"language": "bg",
"value": "3. СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА"
},
{
"language": "hr",
"value": "3. POPIS POMOĆNIH TVARI"
},
{
"language": "cs",
"value": "3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK"
},
{
"language": "da",
"value": "3. LISTE OVER HJÆLPESTOFFER"
},
{
"language": "nl",
"value": "3. LIJST VAN HULPSTOFFEN"
},
{
"language": "et",
"value": "3. ABIAINED"
},
{
"language": "fi",
"value": "3. LUETTELO APUAINEISTA"
},
{
"language": "fr",
"value": "3. LISTE DES EXCIPIENTS"
},
{
"language": "de",
"value": "3. SONSTIGE BESTANDTEILE"
},
{
"language": "el",
"value": "3. ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ"
},
{
"language": "hu",
"value": "3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA"
},
{
"language": "is",
"value": "3. HJÁLPAREFNI"
},
{
"language": "ga",
"value": "3. LIOSTA DE NA TÁMHÁIN"
},
{
"language": "it",
"value": "3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI"
},
{
"language": "lv",
"value": "3. PALĪGVIELU SARAKSTS"
},
{
"language": "lt",
"value": "3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS"
},
{
"language": "mt",
"value": "3. LISTA TA’ EĊĊIPJENTI"
},
{
"language": "no",
"value": "3. LISTE OVER HJELPESTOFFER"
},
{
"language": "pl",
"value": "3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH"
},
{
"language": "pt",
"value": "3. LISTA DOS EXCIPIENTES"
},
{
"language": "ro",
"value": "3. LISTA EXCIPIENȚILOR"
},
{
"language": "sk",
"value": "3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK"
},
{
"language": "sl",
"value": "3. SEZNAM POMOŽNIH SNOVI"
},
{
"language": "es",
"value": "3. LISTA DE EXCIPIENTES"
},
{
"language": "sv",
"value": "3. FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN"
}
]
},
{
"code": "200000029866",
"display": "4. PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "4. PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS"
},
{
"language": "bg",
"value": "4. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА"
},
{
"language": "hr",
"value": "4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ"
},
{
"language": "cs",
"value": "4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ"
},
{
"language": "da",
"value": "4. LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)"
},
{
"language": "nl",
"value": "4. FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD"
},
{
"language": "et",
"value": "4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS"
},
{
"language": "fi",
"value": "4. LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ"
},
{
"language": "fr",
"value": "4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU"
},
{
"language": "de",
"value": "4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT"
},
{
"language": "el",
"value": "4. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ"
},
{
"language": "hu",
"value": "4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM"
},
{
"language": "is",
"value": "4. LYFJAFORM OG INNIHALD"
},
{
"language": "ga",
"value": "4. FOIRM CHÓGAISÍOCHTA AGUS INNEACHAR"
},
{
"language": "it",
"value": "4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO"
},
{
"language": "lv",
"value": "4. ZĀĻU FORMA UN SATURS"
},
{
"language": "lt",
"value": "4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE"
},
{
"language": "mt",
"value": "4. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT"
},
{
"language": "no",
"value": "4. LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)"
},
{
"language": "pl",
"value": "4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA"
},
{
"language": "pt",
"value": "4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO"
},
{
"language": "ro",
"value": "4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL"
},
{
"language": "sk",
"value": "4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH"
},
{
"language": "sl",
"value": "4. FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA"
},
{
"language": "es",
"value": "4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE"
},
{
"language": "sv",
"value": "4. LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK"
}
]
},
{
"code": "200000029867",
"display": "5. METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "5. METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION"
},
{
"language": "bg",
"value": "5. НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ"
},
{
"language": "hr",
"value": "5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA"
},
{
"language": "cs",
"value": "5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ"
},
{
"language": "da",
"value": "5. ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)"
},
{
"language": "nl",
"value": "5. WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)"
},
{
"language": "et",
"value": "5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)"
},
{
"language": "fi",
"value": "5. ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)"
},
{
"language": "fr",
"value": "5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION"
},
{
"language": "de",
"value": "5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG"
},
{
"language": "el",
"value": "5. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)"
},
{
"language": "is",
"value": "5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)"
},
{
"language": "ga",
"value": "5. MODH AGUS BEALACH/BEALAÍ TABHARTHA"
},
{
"language": "it",
"value": "5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE"
},
{
"language": "lv",
"value": "5. LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)"
},
{
"language": "lt",
"value": "5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)"
},
{
"language": "mt",
"value": "5. MOD TA’ KIF U MNEJN JINGĦATA"
},
{
"language": "no",
"value": "5. ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER)"
},
{
"language": "pl",
"value": "5. SPOSÓB I [DROGA] [DROGI] PODANIA"
},
{
"language": "pt",
"value": "5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO"
},
{
"language": "ro",
"value": "5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE"
},
{
"language": "sk",
"value": "5. SPÔSOB A CESTA (CESTY) PODÁVANIA"
},
{
"language": "sl",
"value": "5. POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA"
},
{
"language": "es",
"value": "5. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN"
},
{
"language": "sv",
"value": "5. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG"
}
]
},
{
"code": "200000029868",
"display": "6. SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "6. SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
},
{
"language": "bg",
"value": "6. СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА"
},
{
"language": "hr",
"value": "6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE"
},
{
"language": "cs",
"value": "6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
},
{
"language": "da",
"value": "6. SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
},
{
"language": "nl",
"value": "6. EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN"
},
{
"language": "et",
"value": "6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
},
{
"language": "fi",
"value": "6. ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ"
},
{
"language": "fr",
"value": "6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS"
},
{
"language": "de",
"value": "6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST"
},
{
"language": "el",
"value": "6. ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ"
},
{
"language": "hu",
"value": "6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI"
},
{
"language": "is",
"value": "6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
},
{
"language": "ga",
"value": "6. RABHADH SPEISIALTA GO gCAITHFEAR AN TÁIRGE ÍOCSHLÁINTE A CHOIMEÁD AS RADHARC AGUS AS AIMSIÚ LEANAÍ"
},
{
"language": "it",
"value": "6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
},
{
"language": "lv",
"value": "6. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
},
{
"language": "lt",
"value": "6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE"
},
{
"language": "mt",
"value": "6. TWISSIJA SPEĊJALI LI L-PRODOTT MEDIĊINALI GĦANDU JINŻAMM FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL"
},
{
"language": "no",
"value": "6. ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
},
{
"language": "pl",
"value": "6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
},
{
"language": "pt",
"value": "6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
},
{
"language": "ro",
"value": "6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
},
{
"language": "sk",
"value": "6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
},
{
"language": "sl",
"value": "6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK"
},
{
"language": "es",
"value": "6. ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
},
{
"language": "sv",
"value": "6. SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
}
]
},
{
"code": "200000029869",
"display": "7. OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "7. OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY"
},
{
"language": "bg",
"value": "7. ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО"
},
{
"language": "hr",
"value": "7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO"
},
{
"language": "cs",
"value": "7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ"
},
{
"language": "da",
"value": "7. EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER"
},
{
"language": "nl",
"value": "7. ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG"
},
{
"language": "et",
"value": "7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)"
},
{
"language": "fi",
"value": "7. MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN"
},
{
"language": "fr",
"value": "7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE"
},
{
"language": "de",
"value": "7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH"
},
{
"language": "el",
"value": "7. ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)"
},
{
"language": "hu",
"value": "7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES"
},
{
"language": "is",
"value": "7. ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF"
},
{
"language": "ga",
"value": "7. RABHADH/RABHAIDH SPEISIALTA EILE, MÁS GÁ"
},
{
"language": "it",
"value": "7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO"
},
{
"language": "lv",
"value": "7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS"
},
{
"language": "lt",
"value": "7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)"
},
{
"language": "mt",
"value": "7. TWISSIJA(IET) SPEĊJALI OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA"
},
{
"language": "no",
"value": "7. EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER"
},
{
"language": "pl",
"value": "7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE"
},
{
"language": "pt",
"value": "7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO"
},
{
"language": "ro",
"value": "7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)"
},
{
"language": "sk",
"value": "7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ"
},
{
"language": "sl",
"value": "7. DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA"
},
{
"language": "es",
"value": "7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO"
},
{
"language": "sv",
"value": "7. ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT"
}
]
},
{
"code": "200000029870",
"display": "8. EXPIRY DATE",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "8. EXPIRY DATE"
},
{
"language": "bg",
"value": "8. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ"
},
{
"language": "hr",
"value": "8. ROK VALJANOSTI"
},
{
"language": "cs",
"value": "8. POUŽITELNOST"
},
{
"language": "da",
"value": "8. UDLØBSDATO"
},
{
"language": "nl",
"value": "8. UITERSTE GEBRUIKSDATUM"
},
{
"language": "et",
"value": "8. KÕLBLIKKUSAEG"
},
{
"language": "fi",
"value": "8. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ"
},
{
"language": "fr",
"value": "8. DATE DE PÉREMPTION"
},
{
"language": "de",
"value": "8. VERFALLDATUM"
},
{
"language": "el",
"value": "8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "8. LEJÁRATI IDŐ"
},
{
"language": "is",
"value": "8. FYRNINGARDAGSETNING"
},
{
"language": "ga",
"value": "8. DÁTA ÉAGA"
},
{
"language": "it",
"value": "8. DATA DI SCADENZA"
},
{
"language": "lv",
"value": "8. DERĪGUMA TERMIŅŠ"
},
{
"language": "lt",
"value": "8. TINKAMUMO LAIKAS"
},
{
"language": "mt",
"value": "8. DATA TA’ SKADENZA"
},
{
"language": "no",
"value": "8. UTLØPSDATO"
},
{
"language": "pl",
"value": "8. TERMIN WAŻNOŚCI"
},
{
"language": "pt",
"value": "8. PRAZO DE VALIDADE"
},
{
"language": "ro",
"value": "8. DATA DE EXPIRARE"
},
{
"language": "sk",
"value": "8. DÁTUM EXSPIRÁCIE"
},
{
"language": "sl",
"value": "8. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA"
},
{
"language": "es",
"value": "8. FECHA DE CADUCIDAD"
},
{
"language": "sv",
"value": "8. UTGÅNGSDATUM"
}
]
},
{
"code": "200000029871",
"display": "9. SPECIAL STORAGE CONDITIONS",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "9. SPECIAL STORAGE CONDITIONS"
},
{
"language": "bg",
"value": "9. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ"
},
{
"language": "hr",
"value": "9. POSEBNE MJERE ČUVANJA"
},
{
"language": "cs",
"value": "9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ"
},
{
"language": "da",
"value": "9. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER"
},
{
"language": "nl",
"value": "9. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING"
},
{
"language": "et",
"value": "9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED"
},
{
"language": "fi",
"value": "9. ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET"
},
{
"language": "fr",
"value": "9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION"
},
{
"language": "de",
"value": "9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG"
},
{
"language": "el",
"value": "9. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK"
},
{
"language": "is",
"value": "9. SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI"
},
{
"language": "ga",
"value": "9. DÁLAÍ SPEISIALTA STÓRÁLA"
},
{
"language": "it",
"value": "9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE"
},
{
"language": "lv",
"value": "9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI"
},
{
"language": "lt",
"value": "9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS"
},
{
"language": "mt",
"value": "9. KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI TA’ KIF JINĦAŻEN"
},
{
"language": "no",
"value": "9. OPPBEVARINGSBETINGELSER"
},
{
"language": "pl",
"value": "9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA"
},
{
"language": "pt",
"value": "9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO"
},
{
"language": "ro",
"value": "9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE"
},
{
"language": "sk",
"value": "9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE"
},
{
"language": "sl",
"value": "9. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE"
},
{
"language": "es",
"value": "9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN"
},
{
"language": "sv",
"value": "9. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR"
}
]
},
{
"code": "200000029872",
"display": "10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "10. SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE"
},
{
"language": "bg",
"value": "10. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ ТАКИВА"
},
{
"language": "hr",
"value": "10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO"
},
{
"language": "cs",
"value": "10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ"
},
{
"language": "da",
"value": "10. EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF"
},
{
"language": "nl",
"value": "10. BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)"
},
{
"language": "et",
"value": "10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE"
},
{
"language": "fi",
"value": "10. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN"
},
{
"language": "fr",
"value": "10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU"
},
{
"language": "de",
"value": "10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN"
},
{
"language": "el",
"value": "10.\tΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ"
},
{
"language": "hu",
"value": "10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN"
},
{
"language": "is",
"value": "10. SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á"
},
{
"language": "ga",
"value": "10. RÉAMHCHÚRAIMÍ SPEISIALTA MAIDIR LE DIÚSCAIRT TÁIRGÍ ÍOCSHLÁINTE NEAMHÚSÁIDTE NÓ ÁBHAR DRAMHAÍOLA DÍORTHAITHE Ó NA TÁIRGÍ ÍOCSHLÁINTE SIN, MÁS IOMCHUÍ"
},
{
"language": "it",
"value": "10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO"
},
{
"language": "lv",
"value": "10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS"
},
{
"language": "lt",
"value": "10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)"
},
{
"language": "mt",
"value": "10. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA’ PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX UŻATI JEW SKART MINN DAWN IL-PRODOTTI MEDIĊINALI, JEKK HEMM BŻONN"
},
{
"language": "no",
"value": "10. EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL"
},
{
"language": "pl",
"value": "10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE"
},
{
"language": "pt",
"value": "10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL"
},
{
"language": "ro",
"value": "10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL"
},
{
"language": "sk",
"value": "10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ"
},
{
"language": "sl",
"value": "10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI"
},
{
"language": "es",
"value": "10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO, CUANDO CORRESPONDA"
},
{
"language": "sv",
"value": "10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL"
}
]
},
{
"code": "200000029873",
"display": "11. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "11. NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER"
},
{
"language": "bg",
"value": "11. ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА"
},
{
"language": "hr",
"value": "11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET"
},
{
"language": "cs",
"value": "11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI"
},
{
"language": "da",
"value": "11. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN"
},
{
"language": "nl",
"value": "11. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN"
},
{
"language": "et",
"value": "11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS"
},
{
"language": "fi",
"value": "11. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE"
},
{
"language": "fr",
"value": "11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ"
},
{
"language": "de",
"value": "11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS"
},
{
"language": "el",
"value": "11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME"
},
{
"language": "is",
"value": "11. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA"
},
{
"language": "ga",
"value": "11. AINM AGUS SEOLADH SHEALBHÓIR AN ÚDARAITHE MARGAÍOCHTA"
},
{
"language": "it",
"value": "11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO"
},
{
"language": "lv",
"value": "11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE"
},
{
"language": "lt",
"value": "11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS"
},
{
"language": "mt",
"value": "11. ISEM U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ"
},
{
"language": "no",
"value": "11. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN"
},
{
"language": "pl",
"value": "11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO"
},
{
"language": "pt",
"value": "11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO"
},
{
"language": "ro",
"value": "11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ"
},
{
"language": "sk",
"value": "11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII"
},
{
"language": "sl",
"value": "11. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM"
},
{
"language": "es",
"value": "11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN"
},
{
"language": "sv",
"value": "11. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)"
}
]
},
{
"code": "200000029874",
"display": "12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "12. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)"
},
{
"language": "bg",
"value": "12. НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА"
},
{
"language": "hr",
"value": "12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET"
},
{
"language": "cs",
"value": "12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA"
},
{
"language": "da",
"value": "12. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)"
},
{
"language": "nl",
"value": "12. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN"
},
{
"language": "et",
"value": "12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)"
},
{
"language": "fi",
"value": "12. MYYNTILUVAN NUMERO(T)"
},
{
"language": "fr",
"value": "12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ"
},
{
"language": "de",
"value": "12. ZULASSUNGSNUMMER(N)"
},
{
"language": "el",
"value": "12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)"
},
{
"language": "is",
"value": "12. MARKAÐSLEYFISNÚMER"
},
{
"language": "ga",
"value": "12. UIMHIR/UIMHREACHA AN ÚDARAITHE MARGAÍOCHTA"
},
{
"language": "it",
"value": "12. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO"
},
{
"language": "lv",
"value": "12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)"
},
{
"language": "lt",
"value": "12. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)"
},
{
"language": "mt",
"value": "12. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ"
},
{
"language": "no",
"value": "12. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)"
},
{
"language": "pl",
"value": "12. [NUMER POZWOLENIA] [NUMERY POZWOLEŃ] NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU"
},
{
"language": "pt",
"value": "12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO"
},
{
"language": "ro",
"value": "12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ"
},
{
"language": "sk",
"value": "12. REGISTRAČNÉ [ČÍSLO] [ČÍSLA]"
},
{
"language": "sl",
"value": "12. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET"
},
{
"language": "es",
"value": "12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN"
},
{
"language": "sv",
"value": "12. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING"
}
]
},
{
"code": "200000029875",
"display": "13. BATCH NUMBER[, DONATION AND PRODUCT CODES]",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "13. BATCH NUMBER[, DONATION AND PRODUCT CODES]"
},
{
"language": "bg",
"value": "13. ПАРТИДЕН НОМЕР[, КОДОВЕ НА ДАРЕНИЕТО И НА ПРОДУКТА]"
},
{
"language": "hr",
"value": "13. BROJ SERIJE[, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA]"
},
{
"language": "cs",
"value": "13. ČÍSLO ŠARŽE [, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU]"
},
{
"language": "da",
"value": "13. BATCHNUMMER [, DONATIONS- OG PRODUKTKODER]"
},
{
"language": "nl",
"value": "13. PARTIJNUMMER[, IDENTIFICATIE- EN PRODUCTCODES]"
},
{
"language": "et",
"value": "13. PARTII NUMBER [ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)]"
},
{
"language": "fi",
"value": "13. ERÄNUMERO [, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT]"
},
{
"language": "fr",
"value": "13. NUMÉRO DU LOT[CODES DON ET PRODUIT]"
},
{
"language": "de",
"value": "13. CHARGENBEZEICHNUNG[, SPENDER- UND PRODUKTCODE]"
},
{
"language": "el",
"value": "13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ[, ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΔΟΤΗ ΚΑΙ ΚΩΔΙΚΟΙ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]"
},
{
"language": "hu",
"value": "13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA [DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA]"
},
{
"language": "is",
"value": "13. LOTUNÚMER[, AUÐKENNI GJAFAR OG LYFS]"
},
{
"language": "ga",
"value": "13. BAISCUIMHIR[, CÓD DEONAITHE AGUS CÓD TÁIRGE]"
},
{
"language": "it",
"value": "13. NUMERO DI LOTTO[, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO]"
},
{
"language": "lv",
"value": "13. SĒRIJAS NUMURS[, DĀVINĀJUMA UN ZĀĻU KODS]"
},
{
"language": "lt",
"value": "13. SERIJOS NUMERIS [, DONACIJA IR PREPARATO KODAI]"
},
{
"language": "mt",
"value": "13. NUMRU TAL-LOTT [, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT]"
},
{
"language": "no",
"value": "13. PRODUKSJONSNUMMER[, DONASJONS- OG PRODUKTKODER]"
},
{
"language": "pl",
"value": "13. NUMER SERII[, KODY DONACJI I PRODUKTU]"
},
{
"language": "pt",
"value": "13. NÚMERO DO LOTE[, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO]"
},
{
"language": "ro",
"value": "13. SERIA DE FABRICAȚIE[, CODURILE DONAȚIEI ȘI MEDICAMENTULUI]"
},
{
"language": "sk",
"value": "13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE[, KÓDY ODBERU A LIEKU]"
},
{
"language": "sl",
"value": "13. ŠTEVILKA SERIJE[, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV]"
},
{
"language": "es",
"value": "13. NÚMERO DE LOTE [, CÓDIGO DE DONACIÓN Y DEL PRODUCTO]"
},
{
"language": "sv",
"value": "13. TILLVERKNINGSSATSNUMMER [, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER]"
}
]
},
{
"code": "200000029876",
"display": "14. GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "14. GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY"
},
{
"language": "bg",
"value": "14. НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ"
},
{
"language": "hr",
"value": "14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA"
},
{
"language": "cs",
"value": "14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ"
},
{
"language": "da",
"value": "14. GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING"
},
{
"language": "nl",
"value": "14. ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING"
},
{
"language": "et",
"value": "14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED"
},
{
"language": "fi",
"value": "14. YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU"
},
{
"language": "fr",
"value": "14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE"
},
{
"language": "de",
"value": "14. VERKAUFSABGRENZUNG"
},
{
"language": "el",
"value": "14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ"
},
{
"language": "hu",
"value": "14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL"
},
{
"language": "is",
"value": "14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN"
},
{
"language": "ga",
"value": "14. AICMIÚ GINEARÁLTA LE hAGHAIDH SOLÁTHAIR"
},
{
"language": "it",
"value": "14. CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA"
},
{
"language": "lv",
"value": "14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA"
},
{
"language": "lt",
"value": "14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA"
},
{
"language": "mt",
"value": "14. KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI TA’ KIF JINGĦATA"
},
{
"language": "no",
"value": "14. GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING"
},
{
"language": "pl",
"value": "14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI"
},
{
"language": "pt",
"value": "14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO"
},
{
"language": "ro",
"value": "14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE"
},
{
"language": "sk",
"value": "14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA"
},
{
"language": "sl",
"value": "14. NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA"
},
{
"language": "es",
"value": "14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN"
},
{
"language": "sv",
"value": "14. ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING"
}
]
},
{
"code": "200000029877",
"display": "15. INSTRUCTIONS ON USE",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "15. INSTRUCTIONS ON USE"
},
{
"language": "bg",
"value": "15. УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА"
},
{
"language": "hr",
"value": "15. UPUTE ZA UPORABU"
},
{
"language": "cs",
"value": "15. NÁVOD K POUŽITÍ"
},
{
"language": "da",
"value": "15. INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN"
},
{
"language": "nl",
"value": "15. INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK"
},
{
"language": "et",
"value": "15. KASUTUSJUHEND"
},
{
"language": "fi",
"value": "15. KÄYTTÖOHJEET"
},
{
"language": "fr",
"value": "15. INDICATIONS D’UTILISATION"
},
{
"language": "de",
"value": "15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH"
},
{
"language": "el",
"value": "15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK"
},
{
"language": "is",
"value": "15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR"
},
{
"language": "ga",
"value": "15. TREORACHA ÚSÁIDE"
},
{
"language": "it",
"value": "15. ISTRUZIONI PER L’USO"
},
{
"language": "lv",
"value": "15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU"
},
{
"language": "lt",
"value": "15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA"
},
{
"language": "mt",
"value": "15. ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU"
},
{
"language": "no",
"value": "15. BRUKSANVISNING"
},
{
"language": "pl",
"value": "15. INSTRUKCJA UŻYCIA"
},
{
"language": "pt",
"value": "15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO"
},
{
"language": "ro",
"value": "15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE"
},
{
"language": "sk",
"value": "15. POKYNY NA POUŽITIE"
},
{
"language": "sl",
"value": "15. NAVODILA ZA UPORABO"
},
{
"language": "es",
"value": "15. INSTRUCCIONES DE USO"
},
{
"language": "sv",
"value": "15. BRUKSANVISNING"
}
]
},
{
"code": "200000029878",
"display": "16. INFORMATION IN BRAILLE",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "16. INFORMATION IN BRAILLE"
},
{
"language": "bg",
"value": "16. ИНФОРМАЦИЯ НА БРАЙЛОВА АЗБУКА"
},
{
"language": "hr",
"value": "16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU"
},
{
"language": "cs",
"value": "16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU"
},
{
"language": "da",
"value": "16. INFORMATION I BRAILLESKRIFT"
},
{
"language": "nl",
"value": "16. INFORMATIE IN BRAILLE"
},
{
"language": "et",
"value": "16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)"
},
{
"language": "fi",
"value": "16. TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA"
},
{
"language": "fr",
"value": "16. INFORMATIONS EN BRAILLE"
},
{
"language": "de",
"value": "16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT"
},
{
"language": "el",
"value": "16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE"
},
{
"language": "hu",
"value": "16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK"
},
{
"language": "is",
"value": "16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI"
},
{
"language": "ga",
"value": "16. FAISNÉIS IN BRAILLE"
},
{
"language": "it",
"value": "16. INFORMAZIONI IN BRAILLE"
},
{
"language": "lv",
"value": "16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ"
},
{
"language": "lt",
"value": "16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU"
},
{
"language": "mt",
"value": "16. INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE"
},
{
"language": "no",
"value": "16. INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT"
},
{
"language": "pl",
"value": "16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A"
},
{
"language": "pt",
"value": "16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE"
},
{
"language": "ro",
"value": "16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE"
},
{
"language": "sk",
"value": "16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME"
},
{
"language": "sl",
"value": "16. PODATKI V BRAILLOVI PISAVI"
},
{
"language": "es",
"value": "16. INFORMACIÓN EN BRAILLE"
},
{
"language": "sv",
"value": "16. INFORMATION I PUNKTSKRIFT"
}
]
},
{
"code": "200000029879",
"display": "17. UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "17. UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE"
},
{
"language": "bg",
"value": "17. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР — ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД"
},
{
"language": "hr",
"value": "17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD"
},
{
"language": "cs",
"value": "17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD"
},
{
"language": "da",
"value": "17. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE"
},
{
"language": "nl",
"value": "17. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE"
},
{
"language": "et",
"value": "17. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood"
},
{
"language": "fi",
"value": "17. YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI"
},
{
"language": "fr",
"value": "17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D"
},
{
"language": "de",
"value": "17. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE"
},
{
"language": "el",
"value": "17. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)"
},
{
"language": "hu",
"value": "17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD"
},
{
"language": "is",
"value": "17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI"
},
{
"language": "ga",
"value": "17. AITHEANTÓIR UATHÚIL - BARRACHÓD 2T"
},
{
"language": "it",
"value": "17. IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE"
},
{
"language": "lv",
"value": "17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS"
},
{
"language": "lt",
"value": "17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS"
},
{
"language": "mt",
"value": "17. IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D"
},
{
"language": "no",
"value": "17. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE"
},
{
"language": "pl",
"value": "17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D"
},
{
"language": "pt",
"value": "17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D"
},
{
"language": "ro",
"value": "17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL"
},
{
"language": "sk",
"value": "17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD"
},
{
"language": "sl",
"value": "17. EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA"
},
{
"language": "es",
"value": "17. IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D"
},
{
"language": "sv",
"value": "17. UNIK IDENTITETSBETECKNING – TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD"
}
]
},
{
"code": "200000029880",
"display": "18. UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "18. UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA"
},
{
"language": "bg",
"value": "18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР — ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА"
},
{
"language": "hr",
"value": "18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM"
},
{
"language": "cs",
"value": "18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM"
},
{
"language": "da",
"value": "18. ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA"
},
{
"language": "nl",
"value": "18. UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS"
},
{
"language": "et",
"value": "18. AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED"
},
{
"language": "fi",
"value": "18. YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT"
},
{
"language": "fr",
"value": "18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS"
},
{
"language": "de",
"value": "18. INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT"
},
{
"language": "el",
"value": "18. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ"
},
{
"language": "hu",
"value": "18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA"
},
{
"language": "is",
"value": "18. EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ"
},
{
"language": "ga",
"value": "18. AITHEANTÓIR UATHÚIL - SONRAÍ INLÉITE AG DUINE"
},
{
"language": "it",
"value": "18. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI"
},
{
"language": "lv",
"value": "18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA"
},
{
"language": "lt",
"value": "18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS"
},
{
"language": "mt",
"value": "18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM"
},
{
"language": "no",
"value": "18. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER"
},
{
"language": "pl",
"value": "18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA"
},
{
"language": "pt",
"value": "18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA"
},
{
"language": "ro",
"value": "18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE"
},
{
"language": "sk",
"value": "18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM"
},
{
"language": "sl",
"value": "18. EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI"
},
{
"language": "es",
"value": "18. IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES"
},
{
"language": "sv",
"value": "18. UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA"
}
]
},
{
"code": "200000029881",
"display": "MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE}",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE}"
},
{
"language": "bg",
"value": "МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ {ВИД/ТИП}"
},
{
"language": "hr",
"value": "PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP {VRSTA/TIP}"
},
{
"language": "cs",
"value": "MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH {DRUH/TYP}"
},
{
"language": "da",
"value": "MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP {ART/TYPE}"
},
{
"language": "nl",
"value": "GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}"
},
{
"language": "et",
"value": "MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL {OLEMUS/TÜÜP}"
},
{
"language": "fi",
"value": "LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT {PAKKAUSTYYPPI}"
},
{
"language": "fr",
"value": "MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS {NATURE/TYPE}"
},
{
"language": "de",
"value": "MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN {ART/TYP}"
},
{
"language": "el",
"value": "ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) {ΜΟΡΦΗ/ΕΙΔΟΣ}"
},
{
"language": "hu",
"value": "A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {A CSOMAGOLÁS TÍPUSA}"
},
{
"language": "is",
"value": "LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM {GERÐ/TEGUND}"
},
{
"language": "ga",
"value": "SONRAÍ ÍOSTA LE CUR AR SPUAICPHACAÍ NÓ AR STIALLACHA {CINEÁL}"
},
{
"language": "it",
"value": "INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP {NATURA/TIPO}"
},
{
"language": "lv",
"value": "MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES {VEIDS/TIPS}"
},
{
"language": "lt",
"value": "MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ {POBŪDIS/TIPAS}"
},
{
"language": "mt",
"value": "TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-FOLJI JEW FUQ L-ISTRIXXI {NATURA/TIP}"
},
{
"language": "no",
"value": "MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP {TYPE}"
},
{
"language": "pl",
"value": "MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH {RODZAJ OPAKOWANIA}"
},
{
"language": "pt",
"value": "INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS {NATUREZA/TIPO}"
},
{
"language": "ro",
"value": "MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ {NATURA/TIPUL AMBALAJULUI}"
},
{
"language": "sk",
"value": "MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH {DRUH/TYP}"
},
{
"language": "sl",
"value": "PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU {VRSTA/TIP}"
},
{
"language": "es",
"value": "INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS {NATURALEZA/TIPO}"
},
{
"language": "sv",
"value": "UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {FÖRPACKNINGSTYP}"
}
]
},
{
"code": "200000029882",
"display": "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT"
},
{
"language": "bg",
"value": "1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ"
},
{
"language": "hr",
"value": "1. NAZIV LIJEKA"
},
{
"language": "cs",
"value": "1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU"
},
{
"language": "da",
"value": "1. LÆGEMIDLETS NAVN"
},
{
"language": "nl",
"value": "1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL"
},
{
"language": "et",
"value": "1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS"
},
{
"language": "fi",
"value": "1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI"
},
{
"language": "fr",
"value": "1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT"
},
{
"language": "de",
"value": "1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS"
},
{
"language": "el",
"value": "1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "1. A GYÓGYSZER NEVE"
},
{
"language": "is",
"value": "1. HEITI LYFS"
},
{
"language": "ga",
"value": "1. AINM AN TÁIRGE ÍOCSHLÁINTE"
},
{
"language": "it",
"value": "1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE"
},
{
"language": "lv",
"value": "1. ZĀĻU NOSAUKUMS"
},
{
"language": "lt",
"value": "1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS"
},
{
"language": "mt",
"value": "1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI"
},
{
"language": "no",
"value": "1. LEGEMIDLETS NAVN"
},
{
"language": "pl",
"value": "1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO"
},
{
"language": "pt",
"value": "1. NOME DO MEDICAMENTO"
},
{
"language": "ro",
"value": "1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI"
},
{
"language": "sk",
"value": "1. NÁZOV LIEKU"
},
{
"language": "sl",
"value": "1. IME ZDRAVILA"
},
{
"language": "es",
"value": "1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO"
},
{
"language": "sv",
"value": "1. LÄKEMEDLETS NAMN"
}
]
},
{
"code": "200000029883",
"display": "2. NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "2. NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER"
},
{
"language": "bg",
"value": "2. ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА"
},
{
"language": "hr",
"value": "2. NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET"
},
{
"language": "cs",
"value": "2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI"
},
{
"language": "da",
"value": "2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN"
},
{
"language": "nl",
"value": "2. NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN"
},
{
"language": "et",
"value": "2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI"
},
{
"language": "fi",
"value": "2. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI"
},
{
"language": "fr",
"value": "2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ"
},
{
"language": "de",
"value": "2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS"
},
{
"language": "el",
"value": "2. ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE"
},
{
"language": "is",
"value": "2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA"
},
{
"language": "ga",
"value": "2. AINM SHEALBHÓIR AN ÚDARAITHE MARGAÍOCHTA"
},
{
"language": "it",
"value": "2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO"
},
{
"language": "lv",
"value": "2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS"
},
{
"language": "lt",
"value": "2. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS"
},
{
"language": "mt",
"value": "2. ISEM TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ"
},
{
"language": "no",
"value": "2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN"
},
{
"language": "pl",
"value": "2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO"
},
{
"language": "pt",
"value": "2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO"
},
{
"language": "ro",
"value": "2. NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ"
},
{
"language": "sk",
"value": "2. NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII"
},
{
"language": "sl",
"value": "2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM"
},
{
"language": "es",
"value": "2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN"
},
{
"language": "sv",
"value": "2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING"
}
]
},
{
"code": "200000029884",
"display": "3. EXPIRY DATE",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "3. EXPIRY DATE"
},
{
"language": "bg",
"value": "3. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ"
},
{
"language": "hr",
"value": "3. ROK VALJANOSTI"
},
{
"language": "cs",
"value": "3. POUŽITELNOST"
},
{
"language": "da",
"value": "3. UDLØBSDATO"
},
{
"language": "nl",
"value": "3. UITERSTE GEBRUIKSDATUM"
},
{
"language": "et",
"value": "3. KÕLBLIKKUSAEG"
},
{
"language": "fi",
"value": "3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ"
},
{
"language": "fr",
"value": "3. DATE DE PÉREMPTION"
},
{
"language": "de",
"value": "3. VERFALLDATUM"
},
{
"language": "el",
"value": "3. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "3. LEJÁRATI IDŐ"
},
{
"language": "is",
"value": "3. FYRNINGARDAGSETNING"
},
{
"language": "ga",
"value": "3. DÁTA ÉAGA"
},
{
"language": "it",
"value": "3. DATA DI SCADENZA"
},
{
"language": "lv",
"value": "3. DERĪGUMA TERMIŅŠ"
},
{
"language": "lt",
"value": "3. TINKAMUMO LAIKAS"
},
{
"language": "mt",
"value": "3. DATA TA’ SKADENZA"
},
{
"language": "no",
"value": "3. UTLØPSDATO"
},
{
"language": "pl",
"value": "3. TERMIN WAŻNOŚCI"
},
{
"language": "pt",
"value": "3. PRAZO DE VALIDADE"
},
{
"language": "ro",
"value": "3. DATA DE EXPIRARE"
},
{
"language": "sk",
"value": "3. DÁTUM EXSPIRÁCIE"
},
{
"language": "sl",
"value": "3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA"
},
{
"language": "es",
"value": "3. FECHA DE CADUCIDAD"
},
{
"language": "sv",
"value": "3. UTGÅNGSDATUM"
}
]
},
{
"code": "200000029885",
"display": "4. BATCH NUMBER[, DONATION AND PRODUCT CODES]",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "4. BATCH NUMBER[, DONATION AND PRODUCT CODES]"
},
{
"language": "bg",
"value": "4. ПАРТИДЕН НОМЕР[, КОДОВЕ НА ДАРЕНИЕТО И НА ПРОДУКТА]"
},
{
"language": "hr",
"value": "4. BROJ SERIJE[, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA]"
},
{
"language": "cs",
"value": "4. ČÍSLO ŠARŽE [, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU]"
},
{
"language": "da",
"value": "4. BATCHNUMMER[, DONATIONS- OG PRODUKTKODER]"
},
{
"language": "nl",
"value": "4. PARTIJNUMMER[, IDENTIFICATIE- EN PRODUCTCODES]"
},
{
"language": "et",
"value": "4. PARTII NUMBER [ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)]"
},
{
"language": "fi",
"value": "4. ERÄNUMERO [, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT]"
},
{
"language": "fr",
"value": "4. NUMÉRO DU LOT[, CODES DON ET PRODUIT]"
},
{
"language": "de",
"value": "4. CHARGENBEZEICHNUNG[, SPENDER- UND PRODUKTCODE]"
},
{
"language": "el",
"value": "4. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ[, ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΔΟΤΗ ΚΑΙ ΚΩΔΙΚΟΙ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]"
},
{
"language": "hu",
"value": "4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA [DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA]"
},
{
"language": "is",
"value": "4. LOTUNÚMER[, AUÐKENNI GJAFAR OG LYFS]"
},
{
"language": "ga",
"value": "4. BAISCUIMHIR[, CÓD DEONAITHE AGUS CÓD TÁIRGE]"
},
{
"language": "it",
"value": "4. NUMERO DI LOTTO[, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO]"
},
{
"language": "lv",
"value": "4. SĒRIJAS NUMURS[, DĀVINĀJUMA UN ZĀĻU KODS]"
},
{
"language": "lt",
"value": "4. SERIJOS NUMERIS [, DONACIJA IR PREPARATO KODAI]"
},
{
"language": "mt",
"value": "4. NUMRU TAL-LOTT [, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT]"
},
{
"language": "no",
"value": "4. PRODUKSJONSNUMMER [, DONASJONS- OG PRODUKTKODER]"
},
{
"language": "pl",
"value": "4. NUMER SERII[, KODY DONACJI I PRODUKTU]"
},
{
"language": "pt",
"value": "4. NÚMERO DO LOTE[, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO]"
},
{
"language": "ro",
"value": "4. SERIA DE FABRICAȚIE[, CODURILE DONAȚIEI ȘI MEDICAMENTULUI]"
},
{
"language": "sk",
"value": "4. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE[, KÓDY ODBERU A LIEKU]"
},
{
"language": "sl",
"value": "4. ŠTEVILKA SERIJE[, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV]"
},
{
"language": "es",
"value": "4. NÚMERO DE LOTE [, CÓDIGO DE DONACIÓN Y DEL PRODUCTO]"
},
{
"language": "sv",
"value": "4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER [, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER]"
}
]
},
{
"code": "200000029886",
"display": "5. OTHER",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "5. OTHER"
},
{
"language": "bg",
"value": "5. ДРУГО"
},
{
"language": "hr",
"value": "5. DRUGO"
},
{
"language": "cs",
"value": "5. JINÉ"
},
{
"language": "da",
"value": "5. ANDET"
},
{
"language": "nl",
"value": "5. OVERIGE"
},
{
"language": "et",
"value": "5. MUU"
},
{
"language": "fi",
"value": "5. MUUTA"
},
{
"language": "fr",
"value": "5. AUTRE"
},
{
"language": "de",
"value": "5. WEITERE ANGABEN"
},
{
"language": "el",
"value": "5. ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ"
},
{
"language": "hu",
"value": "5. EGYÉB INFORMÁCIÓK"
},
{
"language": "is",
"value": "5. ANNAÐ"
},
{
"language": "ga",
"value": "5. EILE"
},
{
"language": "it",
"value": "5. ALTRO"
},
{
"language": "lv",
"value": "5. CITA"
},
{
"language": "lt",
"value": "5. KITA"
},
{
"language": "mt",
"value": "5. OĦRAJN"
},
{
"language": "no",
"value": "5. ANNET"
},
{
"language": "pl",
"value": "5. INNE"
},
{
"language": "pt",
"value": "5. OUTROS"
},
{
"language": "ro",
"value": "5. ALTE INFORMAȚII"
},
{
"language": "sk",
"value": "5. INÉ"
},
{
"language": "sl",
"value": "5. DRUGI PODATKI"
},
{
"language": "es",
"value": "5. OTROS"
},
{
"language": "sv",
"value": "5. ÖVRIGT"
}
]
},
{
"code": "200000029887",
"display": "MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE}",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE}"
},
{
"language": "bg",
"value": "МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ {ВИД/ТИП}"
},
{
"language": "hr",
"value": "PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE {VRSTA/TIP}"
},
{
"language": "cs",
"value": "MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU {DRUH/TYP}"
},
{
"language": "da",
"value": "MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER {ART/TYPE}"
},
{
"language": "nl",
"value": "GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}"
},
{
"language": "et",
"value": "MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL {OLEMUS/TÜÜP}"
},
{
"language": "fi",
"value": "PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT {PAKKAUSTYYPPI}"
},
{
"language": "fr",
"value": "MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES {NATURE/TYPE}"
},
{
"language": "de",
"value": "MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN {ART/TYP}"
},
{
"language": "el",
"value": "ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ {ΜΟΡΦΗ/ΕΙΔΟΣ}"
},
{
"language": "hu",
"value": "A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {A CSOMAGOLÁS TÍPUSA}"
},
{
"language": "is",
"value": "LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA {GERÐ/TEGUND}"
},
{
"language": "ga",
"value": "SONRAÍ ÍOSTA LE CUR AR AONAID BHEAGA NEASPHACÁISTÍOCHTA {CINEÁL}"
},
{
"language": "it",
"value": "INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI {NATURA/TIPO}"
},
{
"language": "lv",
"value": "MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {VEIDS /TIPS}"
},
{
"language": "lt",
"value": "MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ {POBŪDIS/TIPAS}"
},
{
"language": "mt",
"value": "TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN {NATURA/TIP}"
},
{
"language": "no",
"value": "MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER {TYPE}"
},
{
"language": "pl",
"value": "MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH {RODZAJ OPAKOWANIA}"
},
{
"language": "pt",
"value": "INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO {NATUREZA/TIPO}"
},
{
"language": "ro",
"value": "MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI {NATURA/TIPUL AMBALAJULUI}"
},
{
"language": "sk",
"value": "MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE {DRUH/TYP}"
},
{
"language": "sl",
"value": "PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH {VRSTA/TIP}"
},
{
"language": "es",
"value": "INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS {NATURALEZA/TIPO}"
},
{
"language": "sv",
"value": "UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR {FÖRPACKNINGSTYP}"
}
]
},
{
"code": "200000029888",
"display": "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION"
},
{
"language": "bg",
"value": "1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ"
},
{
"language": "hr",
"value": "1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA"
},
{
"language": "cs",
"value": "1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ"
},
{
"language": "da",
"value": "1. LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)"
},
{
"language": "nl",
"value": "1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)"
},
{
"language": "et",
"value": "1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)"
},
{
"language": "fi",
"value": "1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)"
},
{
"language": "fr",
"value": "1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION"
},
{
"language": "de",
"value": "1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG"
},
{
"language": "el",
"value": "1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)"
},
{
"language": "is",
"value": "1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)"
},
{
"language": "ga",
"value": "1. AINM AN TÁIRGE ÍOCSHLÁINTE AGUS BEALACH/BEALAÍ TABHARTHA"
},
{
"language": "it",
"value": "1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE"
},
{
"language": "lv",
"value": "1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)"
},
{
"language": "lt",
"value": "1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)"
},
{
"language": "mt",
"value": "1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA"
},
{
"language": "no",
"value": "1. LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI"
},
{
"language": "pl",
"value": "1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I [DROGA] [DROGI] PODANIA"
},
{
"language": "pt",
"value": "1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO"
},
{
"language": "ro",
"value": "1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE"
},
{
"language": "sk",
"value": "1. NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY) PODÁVANIA"
},
{
"language": "sl",
"value": "1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE"
},
{
"language": "es",
"value": "1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN"
},
{
"language": "sv",
"value": "1. LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG"
}
]
},
{
"code": "200000029889",
"display": "2. METHOD OF ADMINISTRATION",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "2. METHOD OF ADMINISTRATION"
},
{
"language": "bg",
"value": "2. НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ"
},
{
"language": "hr",
"value": "2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA"
},
{
"language": "cs",
"value": "2. ZPŮSOB PODÁNÍ"
},
{
"language": "da",
"value": "2. ADMINISTRATIONSMETODE"
},
{
"language": "nl",
"value": "2. WIJZE VAN TOEDIENING"
},
{
"language": "et",
"value": "2. MANUSTAMISVIIS"
},
{
"language": "fi",
"value": "2. ANTOTAPA"
},
{
"language": "fr",
"value": "2. MODE D’ADMINISTRATION"
},
{
"language": "de",
"value": "2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG"
},
{
"language": "el",
"value": "2. ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK"
},
{
"language": "is",
"value": "2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF"
},
{
"language": "ga",
"value": "2. MODH TABHARTHA"
},
{
"language": "it",
"value": "2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE"
},
{
"language": "lv",
"value": "2. LIETOŠANAS VEIDS"
},
{
"language": "lt",
"value": "2. VARTOJIMO METODAS"
},
{
"language": "mt",
"value": "2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA"
},
{
"language": "no",
"value": "2. ADMINISTRASJONSMÅTE"
},
{
"language": "pl",
"value": "2. SPOSÓB PODAWANIA"
},
{
"language": "pt",
"value": "2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO"
},
{
"language": "ro",
"value": "2. MODUL DE ADMINISTRARE"
},
{
"language": "sk",
"value": "2. SPÔSOB PODÁVANIA"
},
{
"language": "sl",
"value": "2. POSTOPEK UPORABE"
},
{
"language": "es",
"value": "2. FORMA DE ADMINISTRACIÓN"
},
{
"language": "sv",
"value": "2. ADMINISTRERINGSSÄTT"
}
]
},
{
"code": "200000029890",
"display": "3. EXPIRY DATE",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "3. EXPIRY DATE"
},
{
"language": "bg",
"value": "3. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ"
},
{
"language": "hr",
"value": "3. ROK VALJANOSTI"
},
{
"language": "cs",
"value": "3. POUŽITELNOST"
},
{
"language": "da",
"value": "3. UDLØBSDATO"
},
{
"language": "nl",
"value": "3. UITERSTE GEBRUIKSDATUM"
},
{
"language": "et",
"value": "3. KÕLBLIKKUSAEG"
},
{
"language": "fi",
"value": "3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ"
},
{
"language": "fr",
"value": "3. DATE DE PÉREMPTION"
},
{
"language": "de",
"value": "3. VERFALLDATUM"
},
{
"language": "el",
"value": "3. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "3. LEJÁRATI IDŐ"
},
{
"language": "is",
"value": "3. FYRNINGARDAGSETNING"
},
{
"language": "ga",
"value": "3. DÁTA ÉAGA"
},
{
"language": "it",
"value": "3. DATA DI SCADENZA"
},
{
"language": "lv",
"value": "3. DERĪGUMA TERMIŅŠ"
},
{
"language": "lt",
"value": "3. TINKAMUMO LAIKAS"
},
{
"language": "mt",
"value": "3. DATA TA’ SKADENZA"
},
{
"language": "no",
"value": "3. UTLØPSDATO"
},
{
"language": "pl",
"value": "3. TERMIN WAŻNOŚCI"
},
{
"language": "pt",
"value": "3. PRAZO DE VALIDADE"
},
{
"language": "ro",
"value": "3. DATA DE EXPIRARE"
},
{
"language": "sk",
"value": "3. DÁTUM EXSPIRÁCIE"
},
{
"language": "sl",
"value": "3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA"
},
{
"language": "es",
"value": "3. FECHA DE CADUCIDAD"
},
{
"language": "sv",
"value": "3. UTGÅNGSDATUM"
}
]
},
{
"code": "200000029891",
"display": "4. BATCH NUMBER[, DONATION AND PRODUCT CODES]",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "4. BATCH NUMBER[, DONATION AND PRODUCT CODES]"
},
{
"language": "bg",
"value": "4. ПАРТИДЕН НОМЕР[, КОДОВЕ НА ДАРЕНИЕТО И НА ПРОДУКТА]"
},
{
"language": "hr",
"value": "4. BROJ SERIJE[, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA]"
},
{
"language": "cs",
"value": "4. ČÍSLO ŠARŽE [, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU]"
},
{
"language": "da",
"value": "4. BATCHNUMMER[, DONATIONS- OG PRODUKTKODER]"
},
{
"language": "nl",
"value": "4. PARTIJNUMMER[, IDENTIFICATIE- EN PRODUCTCODES]"
},
{
"language": "et",
"value": "4. PARTII NUMBER [ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)]"
},
{
"language": "fi",
"value": "4. ERÄNUMERO [, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT]"
},
{
"language": "fr",
"value": "4. NUMÉRO DU LOT[, CODES DON ET PRODUIT]"
},
{
"language": "de",
"value": "4. CHARGENBEZEICHNUNG[, SPENDER- UND PRODUKTCODE]"
},
{
"language": "el",
"value": "4. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ[, ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΔΟΤΗ ΚΑΙ ΚΩΔΙΚΟΙ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]"
},
{
"language": "hu",
"value": "4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA [DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA]"
},
{
"language": "is",
"value": "4. LOTUNÚMER[, AUÐKENNI GJAFAR OG LYFS]"
},
{
"language": "ga",
"value": "4. BAISCUIMHIR[, CÓD DEONAITHE AGUS CÓD TÁIRGE]"
},
{
"language": "it",
"value": "4. NUMERO DI LOTTO[, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO]"
},
{
"language": "lv",
"value": "4. SĒRIJAS NUMURS[, DĀVINĀJUMA UN ZĀĻU KODS]"
},
{
"language": "lt",
"value": "4. SERIJOS NUMERIS [, DONACIJA IR PREPARATO KODAI]"
},
{
"language": "mt",
"value": "4. NUMRU TAL-LOTT [, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT]"
},
{
"language": "no",
"value": "4. PRODUKSJONSNUMMER[, DONASJONS- OG PRODUKTKODER]"
},
{
"language": "pl",
"value": "4. NUMER SERII[, KODY DONACJI I PRODUKTU]"
},
{
"language": "pt",
"value": "4. NÚMERO DO LOTE[, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO]"
},
{
"language": "ro",
"value": "4. SERIA DE FABRICAȚIE[, CODURILE DONAȚIEI ȘI MEDICAMENTULUI]"
},
{
"language": "sk",
"value": "4. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE[, KÓDY ODBERU A LIEKU]"
},
{
"language": "sl",
"value": "4. ŠTEVILKA SERIJE[, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV]"
},
{
"language": "es",
"value": "4. NÚMERO DE LOTE [, CÓDIGO DE DONACIÓN Y DEL PRODUCTO]"
},
{
"language": "sv",
"value": "4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER [, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER]"
}
]
},
{
"code": "200000029892",
"display": "5. CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "5. CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT"
},
{
"language": "bg",
"value": "5. СЪДЪРЖАНИЕ КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ"
},
{
"language": "hr",
"value": "5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA"
},
{
"language": "cs",
"value": "5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET"
},
{
"language": "da",
"value": "5. INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER"
},
{
"language": "nl",
"value": "5. INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID"
},
{
"language": "et",
"value": "5. PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI"
},
{
"language": "fi",
"value": "5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ"
},
{
"language": "fr",
"value": "5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ"
},
{
"language": "de",
"value": "5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN"
},
{
"language": "el",
"value": "5. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ"
},
{
"language": "hu",
"value": "5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA"
},
{
"language": "is",
"value": "5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA"
},
{
"language": "ga",
"value": "5. INNEACHAR DE RÉIR MEÁCHAIN, DE RÉIR TOIRTE NÓ DE RÉIR AONAID"
},
{
"language": "it",
"value": "5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ"
},
{
"language": "lv",
"value": "5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS"
},
{
"language": "lt",
"value": "5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)"
},
{
"language": "mt",
"value": "5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI"
},
{
"language": "no",
"value": "5. INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER"
},
{
"language": "pl",
"value": "5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK"
},
{
"language": "pt",
"value": "5. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE"
},
{
"language": "ro",
"value": "5. CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ"
},
{
"language": "sk",
"value": "5. OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH"
},
{
"language": "sl",
"value": "5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT"
},
{
"language": "es",
"value": "5. CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES"
},
{
"language": "sv",
"value": "5. MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET"
}
]
},
{
"code": "200000029893",
"display": "6. OTHER",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "6. OTHER"
},
{
"language": "bg",
"value": "6. ДРУГО"
},
{
"language": "hr",
"value": "6. DRUGO"
},
{
"language": "cs",
"value": "6. JINÉ"
},
{
"language": "da",
"value": "6. ANDET"
},
{
"language": "nl",
"value": "6. OVERIGE"
},
{
"language": "et",
"value": "6. MUU"
},
{
"language": "fi",
"value": "6. MUUTA"
},
{
"language": "fr",
"value": "6. AUTRE"
},
{
"language": "de",
"value": "6. WEITERE ANGABEN"
},
{
"language": "el",
"value": "6. ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ"
},
{
"language": "hu",
"value": "6. EGYÉB INFORMÁCIÓK"
},
{
"language": "is",
"value": "6. ANNAÐ"
},
{
"language": "ga",
"value": "6. EILE"
},
{
"language": "it",
"value": "6. ALTRO"
},
{
"language": "lv",
"value": "6. CITA"
},
{
"language": "lt",
"value": "6. KITA"
},
{
"language": "mt",
"value": "6. OĦRAJN"
},
{
"language": "no",
"value": "6. ANNET"
},
{
"language": "pl",
"value": "6. INNE"
},
{
"language": "pt",
"value": "6. OUTROS"
},
{
"language": "ro",
"value": "6. ALTE INFORMAȚII"
},
{
"language": "sk",
"value": "6. INÉ"
},
{
"language": "sl",
"value": "6. DRUGI PODATKI"
},
{
"language": "es",
"value": "6. OTROS"
},
{
"language": "sv",
"value": "6. ÖVRIGT"
}
]
},
{
"code": "200000029894",
"display": "PACKAGE LEAFLET",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "PACKAGE LEAFLET"
},
{
"language": "bg",
"value": "ЛИСТОВКА"
},
{
"language": "hr",
"value": "UPUTA O LIJEKU"
},
{
"language": "cs",
"value": "PŘÍBALOVÁ INFORMACE"
},
{
"language": "da",
"value": "INDLÆGSSEDDEL"
},
{
"language": "nl",
"value": "BIJSLUITER"
},
{
"language": "et",
"value": "PAKENDI INFOLEHT"
},
{
"language": "fi",
"value": "PAKKAUSSELOSTE"
},
{
"language": "fr",
"value": "NOTICE"
},
{
"language": "de",
"value": "PACKUNGSBEILAGE"
},
{
"language": "el",
"value": "ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ"
},
{
"language": "hu",
"value": "BETEGTÁJÉKOZTATÓ"
},
{
"language": "is",
"value": "FYLGISEÐILL"
},
{
"language": "ga",
"value": "BILEOG PHACÁISTE"
},
{
"language": "it",
"value": "FOGLIO ILLUSTRATIVO"
},
{
"language": "lv",
"value": "LIETOŠANAS INSTRUKCIJA"
},
{
"language": "lt",
"value": "PAKUOTĖS LAPELIS"
},
{
"language": "mt",
"value": "FULJETT TA’ TAGĦRIF"
},
{
"language": "no",
"value": "PAKNINGSVEDLEGG"
},
{
"language": "pl",
"value": "ULOTKA DLA PACJENTA"
},
{
"language": "pt",
"value": "FOLHETO INFORMATIVO"
},
{
"language": "ro",
"value": "PROSPECTUL"
},
{
"language": "sk",
"value": "PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA"
},
{
"language": "sl",
"value": "NAVODILO ZA UPORABO"
},
{
"language": "es",
"value": "PROSPECTO"
},
{
"language": "sv",
"value": "BIPACKSEDEL"
}
]
},
{
"code": "200000029895",
"display": "1. What X is and what it is used for",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "1. What X is and what it is used for"
},
{
"language": "bg",
"value": "1. Какво представлява Х и за какво се използва"
},
{
"language": "hr",
"value": "1. Što je X i za što se koristi"
},
{
"language": "cs",
"value": "1. Co je [přípravek] X a k čemu se používá"
},
{
"language": "da",
"value": "1. Virkning og anvendelse"
},
{
"language": "nl",
"value": "1. Wat is X en waarvoor wordt dit middel [gebruikt][ingenomen]?"
},
{
"language": "et",
"value": "1. Mis ravim on X ja milleks seda kasutatakse"
},
{
"language": "fi",
"value": "1. Mitä X on ja mihin sitä käytetään"
},
{
"language": "fr",
"value": "1. Qu’est-ce que X et dans quels cas est-il utilisé"
},
{
"language": "de",
"value": "1. Was ist X und wofür wird es angewendet?"
},
{
"language": "el",
"value": "1. Τι είναι το Χ και ποια είναι η χρήση του"
},
{
"language": "hu",
"value": "1. Milyen típusú gyógyszer a(z) X és milyen betegségek esetén alkalmazható?"
},
{
"language": "is",
"value": "1. Upplýsingar um X og við hverju það er notað"
},
{
"language": "ga",
"value": "1. Cad é X agus cén úsáid a bhaintear as"
},
{
"language": "it",
"value": "1. Cos’è X e a cosa serve"
},
{
"language": "lv",
"value": "1. Kas ir X un kādam nolūkam tās/to lieto"
},
{
"language": "lt",
"value": "1. Kas yra X ir kam jis vartojamas"
},
{
"language": "mt",
"value": "1. X’inhu X u gћalxiex jintuża"
},
{
"language": "no",
"value": "1. Hva X er og hva det brukes mot"
},
{
"language": "pl",
"value": "1. Co to jest [lek] X i w jakim celu się go stosuje"
},
{
"language": "pt",
"value": "1. O que é X e para que é utilizado"
},
{
"language": "ro",
"value": "1. Ce este X și pentru ce se utilizează"
},
{
"language": "sk",
"value": "1. Čo je X a na čo sa používa"
},
{
"language": "sl",
"value": "1. Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo"
},
{
"language": "es",
"value": "1. Qué es X y para qué se utiliza"
},
{
"language": "sv",
"value": "1. Vad X är och vad det används för"
}
]
},
{
"code": "200000029896",
"display": "2. What you need to know before you [take] [use] X",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "2. What you need to know before you [take] [use] X"
},
{
"language": "bg",
"value": "2. Какво трябва да знаете, преди да [приемете] [използвате] Х"
},
{
"language": "hr",
"value": "2. Što morate znati prije nego počnete [uzimati] [primjenjivati] X"
},
{
"language": "cs",
"value": "2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete [přípravek] X [užívat] [používat]"
},
{
"language": "da",
"value": "2. Det skal [De] [du] vide, før [De] [du] begynder at [tage] [bruge] [få] {X}"
},
{
"language": "nl",
"value": "2. Wanneer mag u dit middel niet [gebruiken][innemen] of moet u er extra voorzichtig mee zijn?"
},
{
"language": "et",
"value": "2. Mida on vaja teada enne X’i [võtmist] [kasutamist]"
},
{
"language": "fi",
"value": "2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin [otat] [käytät] [X:ää] [X-valmistetta]"
},
{
"language": "fr",
"value": "2. Quelles sont les informations à connaître avant [de prendre] [d’utiliser] X"
},
{
"language": "de",
"value": "2. Was sollten Sie vor der [Einnahme] [Anwendung] von X beachten?"
},
{
"language": "el",
"value": "2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν [πάρετε] [χρησιμοποιήσετε] το Χ"
},
{
"language": "hu",
"value": "2. Tudnivalók a(z) X [szedése][alkalmazása] előtt"
},
{
"language": "is",
"value": "2. Áður en byrjað er að nota X"
},
{
"language": "ga",
"value": "2. An t-eolas a theastaíonn uait sula [dtóga] [n-úsáide] tú X."
},
{
"language": "it",
"value": "2. Cosa deve sapere prima di [prendere] [usare] X"
},
{
"language": "lv",
"value": "2. Kas Jums jāzina pirms X lietošanas"
},
{
"language": "lt",
"value": "2. Kas žinotina prieš vartojant X"
},
{
"language": "mt",
"value": "2. X'għandek tkun taf qabel ma [tieħu] [tuża] X"
},
{
"language": "no",
"value": "2. Hva du må vite før du bruker X"
},
{
"language": "pl",
"value": "2. Informacje ważne przed [przyjęciem] [zastosowaniem] [leku] X"
},
{
"language": "pt",
"value": "2. O que precisa de saber antes de [tomar] [utilizar] X"
},
{
"language": "ro",
"value": "2. Ce trebuie să știți înainte să [luați][utilizați] X"
},
{
"language": "sk",
"value": "2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako [užijete] [použijete] X"
},
{
"language": "sl",
"value": "2. Kaj morate vedeti, preden [boste vzeli] [boste uporabili] zdravilo X"
},
{
"language": "es",
"value": "2. Qué necesita saber antes de empezar a [tomar][usar] X"
},
{
"language": "sv",
"value": "2. Vad du behöver veta innan du [tar] [använder] X"
}
]
},
{
"code": "200000029897",
"display": "Do not [take] [use] X",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Do not [take] [use] X"
},
{
"language": "bg",
"value": "Не [приемайте] [използвайте] X"
},
{
"language": "hr",
"value": "Nemojte [uzimati] [primjenjivati] X"
},
{
"language": "cs",
"value": "[Neužívejte] [Nepoužívejte] [přípravek] X"
},
{
"language": "da",
"value": "[Tag] [Brug] [få] ikke {X}"
},
{
"language": "nl",
"value": "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
},
{
"language": "et",
"value": "X’i ei tohi [võtta] [kasutada]"
},
{
"language": "fi",
"value": "Älä [ota] [käytä] [X:ää] [X-valmistetta]"
},
{
"language": "fr",
"value": "[Ne prenez] [N’utilisez] jamais X"
},
{
"language": "de",
"value": "X darf nicht [eingenommen] [angewendet] werden[,]"
},
{
"language": "el",
"value": "Μην [πάρετε] [χρησιμοποιήσετε] το Χ"
},
{
"language": "hu",
"value": "Ne [szedje][alkalmazza] a(z) X-et[:]"
},
{
"language": "is",
"value": "Ekki má nota X"
},
{
"language": "ga",
"value": "Ná [tóg] [húsáid] X."
},
{
"language": "it",
"value": "Non [prenda] [usi] X"
},
{
"language": "lv",
"value": "Nelietojiet X šādos gadījumos[:]"
},
{
"language": "lt",
"value": "X vartoti draudžiama"
},
{
"language": "mt",
"value": "[Tiħux] [Tużax] X[:]"
},
{
"language": "no",
"value": "Bruk ikke X[:]"
},
{
"language": "pl",
"value": "Kiedy nie [przyjmować] [stosować] [leku] X"
},
{
"language": "pt",
"value": "Não [tome] [utilize] X"
},
{
"language": "ro",
"value": "Nu [luați][utilizați] X"
},
{
"language": "sk",
"value": "[Neužívajte] [Nepoužívajte] X"
},
{
"language": "sl",
"value": "Ne [jemljite] [uporabljajte] zdravila X"
},
{
"language": "es",
"value": "No [tome][use] X"
},
{
"language": "sv",
"value": "[Ta] [Använd] inte X[:]"
}
]
},
{
"code": "200000029898",
"display": "Warnings and precautions",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Warnings and precautions"
},
{
"language": "bg",
"value": "Предупреждения и предпазни мерки"
},
{
"language": "hr",
"value": "Upozorenja i mjere opreza"
},
{
"language": "cs",
"value": "Upozornění a opatření"
},
{
"language": "da",
"value": "Advarsler og forsigtighedsregler"
},
{
"language": "nl",
"value": "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"
},
{
"language": "et",
"value": "Hoiatused ja ettevaatusabinõud"
},
{
"language": "fi",
"value": "Varoitukset ja varotoimet"
},
{
"language": "fr",
"value": "Avertissements et précautions"
},
{
"language": "de",
"value": "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"
},
{
"language": "el",
"value": "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις"
},
{
"language": "hu",
"value": "Figyelmeztetések és óvintézkedések"
},
{
"language": "is",
"value": "Varnaðarorð og varúðarreglur"
},
{
"language": "ga",
"value": "Rabhaidh agus réamhchúraimí"
},
{
"language": "it",
"value": "Avvertenze e precauzioni"
},
{
"language": "lv",
"value": "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"
},
{
"language": "lt",
"value": "Įspėjimai ir atsargumo priemonės"
},
{
"language": "mt",
"value": "Twissijiet u prekawzjonijiet"
},
{
"language": "no",
"value": "Advarsler og forsiktighetsregler"
},
{
"language": "pl",
"value": "Ostrzeżenia i środki ostrożności"
},
{
"language": "pt",
"value": "Advertências e precauções"
},
{
"language": "ro",
"value": "Atenționări și precauții"
},
{
"language": "sk",
"value": "Upozornenia a opatrenia"
},
{
"language": "sl",
"value": "Opozorila in previdnostni ukrepi"
},
{
"language": "es",
"value": "Advertencias y precauciones"
},
{
"language": "sv",
"value": "Varningar och försiktighet"
}
]
},
{
"code": "200000029899",
"display": "Children [and adolescents]",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Children [and adolescents]"
},
{
"language": "bg",
"value": "Деца [и юноши]"
},
{
"language": "hr",
"value": "Djeca [i adolescenti]"
},
{
"language": "cs",
"value": "Děti [a dospívající]"
},
{
"language": "da",
"value": "Børn [og unge]"
},
{
"language": "nl",
"value": "Kinderen [en jongeren tot 18 jaar]"
},
{
"language": "et",
"value": "Lapsed [ja noorukid]"
},
{
"language": "fi",
"value": "Lapset [ja nuoret]"
},
{
"language": "fr",
"value": "Enfants [et adolescents]"
},
{
"language": "de",
"value": "Kinder [und Jugendliche]"
},
{
"language": "el",
"value": "Παιδιά [και έφηβοι]"
},
{
"language": "hu",
"value": "Gyermekek [és serdülők]"
},
{
"language": "is",
"value": "Börn [og unglingar]"
},
{
"language": "ga",
"value": "Leanaí [agus ógánaigh]"
},
{
"language": "it",
"value": "Bambini [e adolescenti]"
},
{
"language": "lv",
"value": "Bērni un [pusaudži]"
},
{
"language": "lt",
"value": "Vaikams [ir paaugliams]"
},
{
"language": "mt",
"value": "Tfal [u adolexxenti]"
},
{
"language": "no",
"value": "Barn [og ungdom]"
},
{
"language": "pl",
"value": "Dzieci [i młodzież]"
},
{
"language": "pt",
"value": "Crianças [e adolescentes]"
},
{
"language": "ro",
"value": "Copii [și adolescenți]"
},
{
"language": "sk",
"value": "Deti [a dospievajúci]"
},
{
"language": "sl",
"value": "Otroci [in mladostniki]"
},
{
"language": "es",
"value": "Niños [y adolescentes]"
},
{
"language": "sv",
"value": "Barn [och ungdomar]"
}
]
},
{
"code": "200000029900",
"display": "Other medicines and X",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Other medicines and X"
},
{
"language": "bg",
"value": "Други лекарства и Х"
},
{
"language": "hr",
"value": "Drugi lijekovi i X"
},
{
"language": "cs",
"value": "Další léčivé přípravky a [přípravek] X"
},
{
"language": "da",
"value": "Brug af andre lægemidler sammen med {X}"
},
{
"language": "nl",
"value": "[Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?][Neemt u nog andere geneesmiddelen in?]"
},
{
"language": "et",
"value": "Muud ravimid ja X"
},
{
"language": "fi",
"value": "Muut lääkevalmisteet ja X"
},
{
"language": "fr",
"value": "Autres médicaments et X"
},
{
"language": "de",
"value": "[Einnahme] [Anwendung] von X zusammen mit anderen Arzneimitteln"
},
{
"language": "el",
"value": "Άλλα φάρμακα και Χ"
},
{
"language": "hu",
"value": "Egyéb gyógyszerek és a(z) X"
},
{
"language": "is",
"value": "Notkun annarra lyfja samhliða X"
},
{
"language": "ga",
"value": "Cógais eile agus X"
},
{
"language": "it",
"value": "Altri medicinali e X"
},
{
"language": "lv",
"value": "Citas zāles un X"
},
{
"language": "lt",
"value": "Kiti vaistai ir X"
},
{
"language": "mt",
"value": "Mediċini oħra u X"
},
{
"language": "no",
"value": "Andre legemidler og X"
},
{
"language": "pl",
"value": "[Lek] X a inne leki"
},
{
"language": "pt",
"value": "Outros medicamentos e X"
},
{
"language": "ro",
"value": "X împreună cu alte medicamente"
},
{
"language": "sk",
"value": "Iné lieky a X"
},
{
"language": "sl",
"value": "Druga zdravila in zdravilo X"
},
{
"language": "es",
"value": "Otros medicamentos y X"
},
{
"language": "sv",
"value": "Andra läkemedel och X"
}
]
},
{
"code": "200000029901",
"display": "X with [food] [and] [,] [drink] [and] [alcohol]",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "X with [food] [and] [,] [drink] [and] [alcohol]"
},
{
"language": "bg",
"value": "X с [храна] [и] [,] [напитки] [и] [алкохол]"
},
{
"language": "hr",
"value": "X s [hranom] [i] [,] [pićem] [i] [alkoholom]"
},
{
"language": "cs",
"value": "[Přípravek] X s [jídlem] [a] [,] [pitím] [a] [alkoholem]"
},
{
"language": "da",
"value": "Brug af {X} sammen med [mad] [og] [,] [drikke] [og] [alkohol]"
},
{
"language": "nl",
"value": "Waarop moet u letten met [eten] [en] [,] [drinken] [en] [alcohol]?"
},
{
"language": "et",
"value": "X koos [toidu] [ja] [,] [joogi] [ja] [alkoholiga]"
},
{
"language": "fi",
"value": "X [ruuan] [ja] [,] [juoman] [ja] [alkoholin] kanssa"
},
{
"language": "fr",
"value": "X avec [des aliments] [et] [,] [boissons] [et] [de l’alcool]"
},
{
"language": "de",
"value": "[Einnahme] [Anwendung] von X zusammen mit [Nahrungsmitteln] [und] [,] [Getränken] [und] [Alkohol]"
},
{
"language": "el",
"value": "Το Χ με [τροφή] [και] [,] [ποτό] [και] [οινοπνευματώδη]"
},
{
"language": "hu",
"value": "[Az étel] [és] [,] [az ital] [és] az alkohol hatása a(z) X-re"
},
{
"language": "is",
"value": "Notkun X með [mat] [eða] [,] [drykk] [eða] [áfengi]"
},
{
"language": "ga",
"value": "X in éineacht le [bia] [agus] [,] [deoch] [agus] [alcól]"
},
{
"language": "it",
"value": "X con [cibo] [e] [,] [bevande] [e] [alcol]"
},
{
"language": "lv",
"value": "X kopā ar [uzturu] [un] [,] [dzērienu] [un] [alkoholu]"
},
{
"language": "lt",
"value": "X vartojimas su [maistu] [ir] [,] [gėrimais] [ir] [alkoholiu]"
},
{
"language": "mt",
"value": "X ma’ [ikel][u] [,] [xorb] [u] [alkoħol]"
},
{
"language": "no",
"value": "Inntak av X sammen med [mat] [og] [,] [drikke] [og] [alkohol]"
},
{
"language": "pl",
"value": "Stosowanie leku X z [jedzeniem] [i] [,] [piciem] [i] [alkoholem]"
},
{
"language": "pt",
"value": "X com [alimentos] [e] [,] [bebidas] [e] [álcool]"
},
{
"language": "ro",
"value": "X împreună cu [alimente][și][,][băuturi][și][alcool]"
},
{
"language": "sk",
"value": "X a [jedlo] [a] [,] [nápoje][a][alkohol]"
},
{
"language": "sl",
"value": "Zdravilo X skupaj [s][z] [hrano] [in] [,] [pijačo] [in] [alkoholom]"
},
{
"language": "es",
"value": "[Uso][Toma] de X con [alimentos][y][,][bebidas][y][alcohol]"
},
{
"language": "sv",
"value": "X med [mat] [och ] [,] [dryck] [och] [alkohol]"
}
]
},
{
"code": "200000029902",
"display": "Pregnancy [and] [,] breast-feeding [and fertility]",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Pregnancy [and] [,] breast-feeding [and fertility]"
},
{
"language": "bg",
"value": "Бременност [и] [,] кърмене [и фертилитет]"
},
{
"language": "hr",
"value": "Trudnoća [i] [,] dojenje [i plodnost]"
},
{
"language": "cs",
"value": "Těhotenství [a] [,] kojení [a plodnost]"
},
{
"language": "da",
"value": "Graviditet [og] [,] amning [og frugtbarhed]"
},
{
"language": "nl",
"value": "Zwangerschap [en] [,] borstvoeding [en vruchtbaarheid]"
},
{
"language": "et",
"value": "Rasedus [ja] [,] imetamine [ja viljakus]"
},
{
"language": "fi",
"value": "Raskaus [ja] [,] imetys [ja hedelmällisyys]"
},
{
"language": "fr",
"value": "Grossesse [et] [,] allaitement [et fertilité]"
},
{
"language": "de",
"value": "Schwangerschaft [und] [,] Stillzeit [und Fortpflanzungsfähigkeit]"
},
{
"language": "el",
"value": "Κύηση[,] [και] θηλασμός [και γονιμότητα]"
},
{
"language": "hu",
"value": "Terhesség [és][,] szoptatás [ és termékenység]"
},
{
"language": "is",
"value": "Meðganga [og] [,] brjóstagjöf [og frjósemi]"
},
{
"language": "ga",
"value": "Toircheas [agus] [,] beathú cíche [agus torthúlacht]"
},
{
"language": "it",
"value": "Gravidanza [e] [,] allattamento [e fertilità]"
},
{
"language": "lv",
"value": "Grūtniecība [un] [,] barošana ar krūti [un fertilitāte]"
},
{
"language": "lt",
"value": "Nėštumas [ir] [,] žindymo laikotarpis [ir vaisingumas]"
},
{
"language": "mt",
"value": "Tqala [u] [,] treddigħ [u fertilità]"
},
{
"language": "no",
"value": "Graviditet [og] [,] amming [og fertilitet]"
},
{
"language": "pl",
"value": "Ciąża [i] [,] karmienie piersią [i wpływ na płodność]"
},
{
"language": "pt",
"value": "Gravidez [e] [,] amamentação [e fertilidade]"
},
{
"language": "ro",
"value": "Sarcina [și][,] alăptarea [și fertilitatea]"
},
{
"language": "sk",
"value": "Tehotenstvo [a] [dojčenie] [a plodnosť]"
},
{
"language": "sl",
"value": "Nosečnost [in] [,] dojenje [in plodnost]"
},
{
"language": "es",
"value": "Embarazo [y][,] lactancia [y fertilidad]"
},
{
"language": "sv",
"value": "Graviditet [och] [,] amning [och fertilitet]"
}
]
},
{
"code": "200000029903",
"display": "Driving and using machines",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Driving and using machines"
},
{
"language": "bg",
"value": "Шофиране и работа с машини"
},
{
"language": "hr",
"value": "Upravljanje vozilima i strojevima"
},
{
"language": "cs",
"value": "Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů"
},
{
"language": "da",
"value": "Trafik- og arbejdssikkerhed"
},
{
"language": "nl",
"value": "Rijvaardigheid en het gebruik van machines"
},
{
"language": "et",
"value": "Autojuhtimine ja masinatega töötamine"
},
{
"language": "fi",
"value": "Ajaminen ja koneiden käyttö"
},
{
"language": "fr",
"value": "Conduite de véhicules et utilisation de machines"
},
{
"language": "de",
"value": "Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen"
},
{
"language": "el",
"value": "Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων"
},
{
"language": "hu",
"value": "A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre"
},
{
"language": "is",
"value": "Akstur og notkun véla"
},
{
"language": "ga",
"value": "Tiomáint agus meaisíní a úsáid"
},
{
"language": "it",
"value": "Guida di veicoli e utilizzo di macchinari"
},
{
"language": "lv",
"value": "Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana"
},
{
"language": "lt",
"value": "Vairavimas ir mechanizmų valdymas"
},
{
"language": "mt",
"value": "Sewqan u tħaddim ta’ magni"
},
{
"language": "no",
"value": "Kjøring og bruk av maskiner"
},
{
"language": "pl",
"value": "Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn"
},
{
"language": "pt",
"value": "Condução de veículos e utilização de máquinas"
},
{
"language": "ro",
"value": "Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor"
},
{
"language": "sk",
"value": "Vedenie vozidiel a obsluha strojov"
},
{
"language": "sl",
"value": "Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev"
},
{
"language": "es",
"value": "Conducción y uso de máquinas"
},
{
"language": "sv",
"value": "Körförmåga och användning av maskiner"
}
]
},
{
"code": "200000029904",
"display": "X contains {name the excipient(s)}",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "X contains {name the excipient(s)}"
},
{
"language": "bg",
"value": "X съдържа {име на помощното(ите) вещество(а)}"
},
{
"language": "hr",
"value": "X sadrži {naziv pomoćne(ih) tvari}"
},
{
"language": "cs",
"value": "Přípravek] X obsahuje {název pomocné látky/pomocných látek}"
},
{
"language": "da",
"value": "{X} indeholder {nævn de(t) hjælpestof(fer), hvor advarsel er påkrævet}"
},
{
"language": "nl",
"value": "X bevat {naam van de hulpstof(fen)}"
},
{
"language": "et",
"value": "X sisaldab {abiaine(te) nimetus}"
},
{
"language": "fi",
"value": "X sisältää {apuaineen(apuaineiden) nimi(nimet)}"
},
{
"language": "fr",
"value": "X contient {nommer le/les excipient(s)}"
},
{
"language": "de",
"value": "X enthält {Bezeichnung [des] [der] sonstigen Bestandteil(s)(e)}"
},
{
"language": "el",
"value": "Το Χ περιέχει {όνομα(τα) εκδόχου(ων)}"
},
{
"language": "hu",
"value": "A(z) X {segédanyag(ok) neve}-t tartalmaz"
},
{
"language": "is",
"value": "X inniheldur {tilgreinið viðkomandi hjálparefni}"
},
{
"language": "ga",
"value": "Tá {ainm an támháin/na dtámhán} in X"
},
{
"language": "it",
"value": "X contiene {nome del(degli) eccipiente(i)}"
},
{
"language": "lv",
"value": "X satur {palīgvielas(-u) nosaukums(-i)}"
},
{
"language": "lt",
"value": "X sudėtyje yra {pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)}"
},
{
"language": "mt",
"value": "X fih {isem tas-sustanza(i) mhux attiva(i)}"
},
{
"language": "no",
"value": "X inneholder {navn på hjelpestoff(er)}"
},
{
"language": "pl",
"value": "[Lek] X zawiera {[nazwa substancji pomocniczej] [nazwy substancji pomocniczych]}"
},
{
"language": "pt",
"value": "X contém {nome do(s) excipiente(s)}"
},
{
"language": "ro",
"value": "X conține {numele excipientului(ților)}"
},
{
"language": "sk",
"value": "X obsahuje {názov pomocnej látky(pomocných látok)}"
},
{
"language": "sl",
"value": "Zdravilo X vsebuje {ime pomožne(ih) snovi}"
},
{
"language": "es",
"value": "X contiene {nombre del (de los) excipiente(s)}"
},
{
"language": "sv",
"value": "X innehåller {namn på hjälpämne(n)}"
}
]
},
{
"code": "200000029905",
"display": "3. How to [take] [use] X",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "3. How to [take] [use] X"
},
{
"language": "bg",
"value": "3. Как да [приемате] [използвате] Х"
},
{
"language": "hr",
"value": "3. Kako [uzimati] [primjenjivati] X"
},
{
"language": "cs",
"value": "3. Jak se [přípravek] X [užívá] [používá]"
},
{
"language": "da",
"value": "3. Sådan skal [De] [du] [tage] [bruge] {X} / Sådan får [De] [du] {X}"
},
{
"language": "nl",
"value": "3. Hoe [gebruikt u dit middel][neemt u dit middel in]?"
},
{
"language": "et",
"value": "3. Kuidas X’i [võtta] [kasutada]"
},
{
"language": "fi",
"value": "3. Miten [X:ää] [X-valmistetta] [otetaan] [käytetään]"
},
{
"language": "fr",
"value": "3. Comment [prendre] [utiliser] X"
},
{
"language": "de",
"value": "3. Wie ist X [einzunehmen] [anzuwenden]?"
},
{
"language": "el",
"value": "3. Πώς να [πάρετε] [χρησιμοποιήσετε] το Χ"
},
{
"language": "hu",
"value": "3. Hogyan kell [szedni][alkalmazni] a(z) X-et?"
},
{
"language": "is",
"value": "3. Hvernig nota á X"
},
{
"language": "ga",
"value": "3. Conas X a [thógáil] [úsáid]."
},
{
"language": "it",
"value": "3. Come [prendere] [usare] X"
},
{
"language": "lv",
"value": "3. Kā lietot X"
},
{
"language": "lt",
"value": "3. Kaip vartoti X"
},
{
"language": "mt",
"value": "3. Kif gћandek [tieћu][tuża] X"
},
{
"language": "no",
"value": "3. Hvordan du bruker X"
},
{
"language": "pl",
"value": "3. Jak [przyjmować] [stosować] [lek] X"
},
{
"language": "pt",
"value": "3. Como [tomar] [utilizar] X"
},
{
"language": "ro",
"value": "3. Cum să [luați][utilizați] X"
},
{
"language": "sk",
"value": "3. Ako [užívať] [používať] X"
},
{
"language": "sl",
"value": "3. Kako [jemati] [uporabljati] zdravilo X"
},
{
"language": "es",
"value": "3. Cómo [tomar][usar] X"
},
{
"language": "sv",
"value": "3. Hur du [tar] [använder] X"
}
]
},
{
"code": "200000029906",
"display": "Use in children [and adolescents]",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Use in children [and adolescents]"
},
{
"language": "bg",
"value": "Употреба при деца [и юноши]"
},
{
"language": "hr",
"value": "Primjena u djece [i adolescenata]"
},
{
"language": "cs",
"value": "Použití u dětí [a dospívajících]"
},
{
"language": "da",
"value": "Brug til børn [og unge]"
},
{
"language": "nl",
"value": "Gebruik bij kinderen [en jongeren tot 18 jaar]"
},
{
"language": "et",
"value": "Kasutamine lastel [ja noorukitel]"
},
{
"language": "fi",
"value": "Käyttö lapsille [ja nuorille]"
},
{
"language": "fr",
"value": "Utilisation chez les enfants [et les adolescents]"
},
{
"language": "de",
"value": "Anwendung bei Kindern [und Jugendlichen]"
},
{
"language": "el",
"value": "Χρήση σε παιδιά] [και εφήβους]"
},
{
"language": "hu",
"value": "Alkalmazása gyermekeknél [és serdülőknél]"
},
{
"language": "is",
"value": "Notkun handa börnum [og unglingum]"
},
{
"language": "ga",
"value": "Úsáid le leanaí [agus le hógánaigh]"
},
{
"language": "it",
"value": "Uso nei bambini [e negli adolescenti]"
},
{
"language": "lv",
"value": "Lietošana bērniem [un pusaudžiem]"
},
{
"language": "lt",
"value": "Vartojimas vaikams [ir paaugliams]"
},
{
"language": "mt",
"value": "Użu fit-tfal [u fl-adolexxenti]"
},
{
"language": "no",
"value": "Bruk hos barn [og ungdom]"
},
{
"language": "pl",
"value": "Stosowanie u dzieci [i młodzieży]"
},
{
"language": "pt",
"value": "Utilização em crianças [e adolescentes]"
},
{
"language": "ro",
"value": "Utilizarea la copii [și adolescenți]"
},
{
"language": "sk",
"value": "Použitie u detí [a dospievajúcich]"
},
{
"language": "sl",
"value": "Uporaba pri otrocih [in mladostnikih]"
},
{
"language": "es",
"value": "Uso en niños [y adolescentes]"
},
{
"language": "sv",
"value": "Användning för barn [och ungdomar]"
}
]
},
{
"code": "200000029907",
"display": "If you [take] [use] more X than you should",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "If you [take] [use] more X than you should"
},
{
"language": "bg",
"value": "Ако сте [приели] [използвали] повече от необходимата доза X"
},
{
"language": "hr",
"value": "Ako [uzmete] [primijenite] više X nego što ste trebali"
},
{
"language": "cs",
"value": "Jestliže jste [užil(a)] [použil(a)] více [přípravku]X, než jste měl(a)"
},
{
"language": "da",
"value": "Hvis [De] [du] har [taget] [brugt] [fået] for meget {X}"
},
{
"language": "nl",
"value": "Heeft u te veel van dit middel [gebruikt] [ingenomen]?"
},
{
"language": "et",
"value": "Kui te [võtate] [kasutate] X’i rohkem, kui ette nähtud"
},
{
"language": "fi",
"value": "Jos [otat] [käytät] enemmän [X:ää] [X-valmistetta] kuin sinun pitäisi"
},
{
"language": "fr",
"value": "Si vous avez [pris] [utilisé] plus de X que vous n’auriez dû"
},
{
"language": "de",
"value": "Wenn Sie eine größere Menge von X [eingenommen] [angewendet] haben, als Sie sollten"
},
{
"language": "el",
"value": "Εάν [πάρετε] [χρησιμοποιήσετε] μεγαλύτερη δόση Χ από την κανονική"
},
{
"language": "hu",
"value": "Ha az előírtnál több X-et [vett be][alkalmazott]"
},
{
"language": "is",
"value": "Ef [tekinn] [notaður] er stærri skammtur en mælt er fyrir um"
},
{
"language": "ga",
"value": "Má [thóg] [d’úsáid] tú níos mó X ná mar ba chóir duit"
},
{
"language": "it",
"value": "Se [prende] [usa] più X di quanto deve"
},
{
"language": "lv",
"value": "Ja esat lietojis X vairāk nekā noteikts"
},
{
"language": "lt",
"value": "Ką daryti pavartojus per didelę X dozę?"
},
{
"language": "mt",
"value": "Jekk [tieħu] [tuża] X aktar milli suppost"
},
{
"language": "no",
"value": "Dersom du tar for mye av X"
},
{
"language": "pl",
"value": "[Przyjęcie] [Zastosowanie] większej niż zalecana dawki [leku] X"
},
{
"language": "pt",
"value": "Se [tomar] [utilizar] mais X do que deveria"
},
{
"language": "ro",
"value": "Dacă [luați][utilizați] mai mult X decât trebuie"
},
{
"language": "sk",
"value": "Ak [užijete] [použijete] viac X, ako máte"
},
{
"language": "sl",
"value": "Če ste [vzeli] [uporabili] večji odmerek zdravila X, kot bi smeli"
},
{
"language": "es",
"value": "Si [toma][usa] más X del que debe"
},
{
"language": "sv",
"value": "Om du [har tagit] [använt] för stor mängd av X"
}
]
},
{
"code": "200000029908",
"display": "If you forget to [take] [use] X",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "If you forget to [take] [use] X"
},
{
"language": "bg",
"value": "Ако сте пропуснали да [приемете] [използвате] X"
},
{
"language": "hr",
"value": "Ako ste zaboravili [uzeti] [primijeniti] X"
},
{
"language": "cs",
"value": "Jestliže jste zapomněl(a) [užít] [použít] [přípravek]X"
},
{
"language": "da",
"value": "Hvis [De] [du] har glemt at [tage] [bruge] [få] {X}"
},
{
"language": "nl",
"value": "Bent u vergeten dit middel [te gebruiken] [in te nemen]?"
},
{
"language": "et",
"value": "Kui te unustate X’i [võtta] [kasutada]"
},
{
"language": "fi",
"value": "Jos unohdat [ottaa] [käyttää] [X:ää] [X-valmistetta]"
},
{
"language": "fr",
"value": "Si vous oubliez [de prendre] [d’utiliser] X"
},
{
"language": "de",
"value": "Wenn Sie die [Einnahme] [Anwendung] von X vergessen haben"
},
{
"language": "el",
"value": "Εάν ξεχάσετε να [πάρετε] [χρησιμοποιήσετε] το Χ"
},
{
"language": "hu",
"value": "Ha elfelejtette [bevenni][alkalmazni] a(z) X-et"
},
{
"language": "is",
"value": "Ef gleymist að [taka] [nota] X"
},
{
"language": "ga",
"value": "Má dhéanann tú dearmad X a [thógáil] [úsáid]"
},
{
"language": "it",
"value": "Se dimentica di [prendere] [usare] X"
},
{
"language": "lv",
"value": "Ja esat aizmirsis lietot X"
},
{
"language": "lt",
"value": "Pamiršus pavartoti X"
},
{
"language": "mt",
"value": "Jekk tinsa [tieħu] [tuża] X"
},
{
"language": "no",
"value": "Dersom du har glemt å ta X"
},
{
"language": "pl",
"value": "Pominięcie [przyjęcia] [zastosowania] [leku] X"
},
{
"language": "pt",
"value": "Caso se tenha esquecido de [tomar] [utilizar] X"
},
{
"language": "ro",
"value": "Dacă uitați să [luați][utilizați] X"
},
{
"language": "sk",
"value": "Ak zabudnete [užiť] [použiť] X"
},
{
"language": "sl",
"value": "Če ste pozabili [vzeti] [uporabiti] zdravilo X"
},
{
"language": "es",
"value": "Si olvidó [tomar][usar] X"
},
{
"language": "sv",
"value": "Om du har glömt att [ta] [använda] X"
}
]
},
{
"code": "200000029909",
"display": "If you stop [taking] [using] X",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "If you stop [taking] [using] X"
},
{
"language": "bg",
"value": "Ако сте спрели [приема] [употребата] на X"
},
{
"language": "hr",
"value": "Ako prestanete [uzimati] [primjenjivati] X"
},
{
"language": "cs",
"value": "Jestliže jste přestal(a) [užívat] [používat] [přípravek]X"
},
{
"language": "da",
"value": "Hvis [De] [du] holder op med at [tage] [bruge] [få] {X}"
},
{
"language": "nl",
"value": "Als u stopt met het [innemen] [gebruik] van dit middel"
},
{
"language": "et",
"value": "Kui te lõpetate X’i [võtmise] [kasutamise]"
},
{
"language": "fi",
"value": "Jos lopetat [X:n] [X-valmisteen] [oton] [käytön]"
},
{
"language": "fr",
"value": "Si vous arrêtez [de prendre] [d’utiliser] X"
},
{
"language": "de",
"value": "Wenn Sie die [Einnahme] [Anwendung] von X abbrechen"
},
{
"language": "el",
"value": "Εάν σταματήσετε να [παίρνετε] [χρησιμοποιείτε] το Χ"
},
{
"language": "hu",
"value": "Ha idő előtt abbahagyja a(z) X [szedését][alkalmazását]"
},
{
"language": "is",
"value": "Ef hætt er að nota X"
},
{
"language": "ga",
"value": "Má stopann tú de X a [thógáil] [úsáid]"
},
{
"language": "it",
"value": "Se interrompe il trattamento con X"
},
{
"language": "lv",
"value": "Ja pārtraucat lietot X"
},
{
"language": "lt",
"value": "Nustojus vartoti X"
},
{
"language": "mt",
"value": "Jekk tieqaf [tieħu] [tuża] X"
},
{
"language": "no",
"value": "Dersom du avbryter behandling med X"
},
{
"language": "pl",
"value": "Przerwanie [przyjmowania] [stosowania] [leku] X"
},
{
"language": "pt",
"value": "Se parar de [tomar] [utilizar] X"
},
{
"language": "ro",
"value": "Dacă încetați să [luați][utilizați] X"
},
{
"language": "sk",
"value": "Ak prestanete [užívať] [používať] X"
},
{
"language": "sl",
"value": "Če ste prenehali [jemati] [uporabljati] zdravilo X"
},
{
"language": "es",
"value": "Si interrumpe el tratamiento con X"
},
{
"language": "sv",
"value": "Om du slutar att [ta] [använda]X"
}
]
},
{
"code": "200000029910",
"display": "4. Possible side effects",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "4. Possible side effects"
},
{
"language": "bg",
"value": "4. Възможни нежелани реакции"
},
{
"language": "hr",
"value": "4. Moguće nuspojave"
},
{
"language": "cs",
"value": "4. Možné nežádoucí účinky"
},
{
"language": "da",
"value": "4. Bivirkninger"
},
{
"language": "nl",
"value": "4. Mogelijke bijwerkingen"
},
{
"language": "et",
"value": "4. Võimalikud kõrvaltoimed"
},
{
"language": "fi",
"value": "4. Mahdolliset haittavaikutukset"
},
{
"language": "fr",
"value": "4. Quels sont les effets indésirables éventuels?"
},
{
"language": "de",
"value": "4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
},
{
"language": "el",
"value": "4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες"
},
{
"language": "hu",
"value": "4. Lehetséges mellékhatások"
},
{
"language": "is",
"value": "4. Hugsanlegar aukaverkanir"
},
{
"language": "ga",
"value": "4. Fo-iarsmaí féideartha"
},
{
"language": "it",
"value": "4. Possibili effetti indesiderati"
},
{
"language": "lv",
"value": "4. Iespējamās blakusparādības"
},
{
"language": "lt",
"value": "4. Galimas šalutinis poveikis"
},
{
"language": "mt",
"value": "4. Effetti sekondarji possibbli"
},
{
"language": "no",
"value": "4. Mulige bivirkninger"
},
{
"language": "pl",
"value": "4. Możliwe działania niepożądane"
},
{
"language": "pt",
"value": "4. Efeitos indesejáveis possíveis"
},
{
"language": "ro",
"value": "4. Reacții adverse posibile"
},
{
"language": "sk",
"value": "4. Možné vedľajšie účinky"
},
{
"language": "sl",
"value": "4. Možni neželeni učinki"
},
{
"language": "es",
"value": "4. Posibles efectos adversos"
},
{
"language": "sv",
"value": "4. Eventuella biverkningar"
}
]
},
{
"code": "200000029911",
"display": "Additional side effects in children [and adolescents]",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Additional side effects in children [and adolescents]"
},
{
"language": "bg",
"value": "Допълнителни нежелани реакции при деца [и юноши]"
},
{
"language": "hr",
"value": "Dodatne nuspojave u djece [i adolescenata]"
},
{
"language": "cs",
"value": "Další nežádoucí účinky u dětí [a dospívajících]"
},
{
"language": "da",
"value": "Hos børn [og unge] kan endvidere ses følgende bivirkninger:"
},
{
"language": "nl",
"value": "Extra bijwerkingen die bij kinderen [en jongeren tot 18 jaar] kunnen voorkomen"
},
{
"language": "et",
"value": "Täiendavad kõrvaltoimed lastel [ja noorukitel]"
},
{
"language": "fi",
"value": "Muut haittavaikutukset lapsilla [ja nuorilla]"
},
{
"language": "fr",
"value": "Effets indésirables supplémentaires chez les enfants [et les adolescents]"
},
{
"language": "de",
"value": "Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern [und Jugendlichen]"
},
{
"language": "el",
"value": "Συμπληρωματικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά [και εφήβους]"
},
{
"language": "hu",
"value": "További mellékhatások gyermekeknél [és serdülőknél]"
},
{
"language": "is",
"value": "Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum [og unglingum]"
},
{
"language": "ga",
"value": "Fo-iarsmaí breise i leanaí [agus in ógánaigh]"
},
{
"language": "it",
"value": "Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini [e negli adolescenti]"
},
{
"language": "lv",
"value": "Papildu blakusparādības bērniem [un pusaudžiem]"
},
{
"language": "lt",
"value": "Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams [ir paaugliams]"
},
{
"language": "mt",
"value": "Effetti sekondarji oħra fit-tfal [u l-adolexxenti]"
},
{
"language": "no",
"value": "Bivirkninger som kan forekomme hos barn [og ungdom]"
},
{
"language": "pl",
"value": "Dodatkowe działania niepożądane u dzieci [i młodzieży]"
},
{
"language": "pt",
"value": "Efeitos indesejáveis adicionais em crianças [e adolescentes]"
},
{
"language": "ro",
"value": "Reacții adverse suplimentare la copii [și adolescenți]"
},
{
"language": "sk",
"value": "Ďalšie vedľajšie účinky u detí [a dospievajúcich]"
},
{
"language": "sl",
"value": "Dodatni neželeni učinki pri otrocih [in mladostnikih]"
},
{
"language": "es",
"value": "Otros efectos adversos en niños [y adolescentes]"
},
{
"language": "sv",
"value": "Ytterligare biverkningar hos barn [och ungdomar]"
}
]
},
{
"code": "200000029912",
"display": "Reporting of side effects",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Reporting of side effects"
},
{
"language": "bg",
"value": "Съобщаване на нежелани реакции"
},
{
"language": "hr",
"value": "Prijavljivanje nuspojava"
},
{
"language": "cs",
"value": "Hlášení nežádoucích účinků"
},
{
"language": "da",
"value": "Indberetning af bivirkninger"
},
{
"language": "nl",
"value": "Het melden van bijwerkingen"
},
{
"language": "et",
"value": "Kõrvaltoimetest teatamine"
},
{
"language": "fi",
"value": "Haittavaikutuksista ilmoittaminen"
},
{
"language": "fr",
"value": "Déclaration des effets secondaires"
},
{
"language": "de",
"value": "Meldung von Nebenwirkungen"
},
{
"language": "el",
"value": "Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών"
},
{
"language": "hu",
"value": "Mellékhatások bejelentése"
},
{
"language": "is",
"value": "Tilkynning aukaverkana"
},
{
"language": "ga",
"value": "Fo-iarsmaí a thuairisciú"
},
{
"language": "it",
"value": "Segnalazione degli effetti indesiderati"
},
{
"language": "lv",
"value": "Ziņošana par blakusparādībām"
},
{
"language": "lt",
"value": "Pranešimas apie šalutinį poveikį"
},
{
"language": "mt",
"value": "Rappurtar tal-effetti sekondarji"
},
{
"language": "no",
"value": "Melding av bivirkninger"
},
{
"language": "pl",
"value": "Zgłaszanie działań niepożądanych"
},
{
"language": "pt",
"value": "Comunicação de efeitos indesejáveis"
},
{
"language": "ro",
"value": "Raportarea reacțiilor adverse"
},
{
"language": "sk",
"value": "Hlásenie vedľajších účinkov"
},
{
"language": "sl",
"value": "Poročanje o neželenih učinkih"
},
{
"language": "es",
"value": "Comunicación de efectos adversos"
},
{
"language": "sv",
"value": "Rapportering av biverkningar"
}
]
},
{
"code": "200000029913",
"display": "5. How to store X",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "5. How to store X"
},
{
"language": "bg",
"value": "5. Как да съхранявате X"
},
{
"language": "hr",
"value": "5. Kako čuvati X"
},
{
"language": "cs",
"value": "5. Jak [přípravek] X uchovávat"
},
{
"language": "da",
"value": "5. Opbevaring"
},
{
"language": "nl",
"value": "5. Hoe bewaart u dit middel?"
},
{
"language": "et",
"value": "5. Kuidas X’i säilitada"
},
{
"language": "fi",
"value": "5. [X:n] [X-valmisteen] säilyttäminen"
},
{
"language": "fr",
"value": "5. Comment conserver X"
},
{
"language": "de",
"value": "5. Wie ist X aufzubewahren?"
},
{
"language": "el",
"value": "5. Πώς να φυλάσσετε το Χ"
},
{
"language": "hu",
"value": "5. Hogyan kell a(z) X-et tárolni?"
},
{
"language": "is",
"value": "5. Hvernig geyma á X"
},
{
"language": "ga",
"value": "5. Conas X a stóráil"
},
{
"language": "it",
"value": "5. Come conservare X"
},
{
"language": "lv",
"value": "5. Kā uzglabāt X"
},
{
"language": "lt",
"value": "5. Kaip laikyti X"
},
{
"language": "mt",
"value": "5. Kif taħżen X"
},
{
"language": "no",
"value": "5. Hvordan du oppbevarer X"
},
{
"language": "pl",
"value": "5. Jak przechowywać [lek] X"
},
{
"language": "pt",
"value": "5. Como conservar X"
},
{
"language": "ro",
"value": "5. Cum se păstrează X"
},
{
"language": "sk",
"value": "5. Ako uchovávať X"
},
{
"language": "sl",
"value": "5. Shranjevanje zdravila X"
},
{
"language": "es",
"value": "5. Conservación de X"
},
{
"language": "sv",
"value": "5. Hur X ska förvaras"
}
]
},
{
"code": "200000029914",
"display": "6. Contents of the pack and other information",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "6. Contents of the pack and other information"
},
{
"language": "bg",
"value": "6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация"
},
{
"language": "hr",
"value": "6. Sadržaj pakiranja i druge informacije"
},
{
"language": "cs",
"value": "6. Obsah balení a další informace"
},
{
"language": "da",
"value": "6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"
},
{
"language": "nl",
"value": "6. Inhoud van de verpakking en overige informatie"
},
{
"language": "et",
"value": "6. Pakendi sisu ja muu teave"
},
{
"language": "fi",
"value": "6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa"
},
{
"language": "fr",
"value": "6. Contenu de l’emballage et autres informations"
},
{
"language": "de",
"value": "6. Inhalt der Packung und weitere Informationen"
},
{
"language": "el",
"value": "6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες"
},
{
"language": "hu",
"value": "6. A csomagolás tartalma és egyéb információk"
},
{
"language": "is",
"value": "6. Pakkningar og aðrar upplýsingar"
},
{
"language": "ga",
"value": "6. Inneachar an phacáiste agus faisnéis eile"
},
{
"language": "it",
"value": "6. Contenuto della confezione e altre informazioni"
},
{
"language": "lv",
"value": "6. Iepakojuma saturs un cita informācija"
},
{
"language": "lt",
"value": "6. Pakuotės turinys ir kita informacija"
},
{
"language": "mt",
"value": "6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra"
},
{
"language": "no",
"value": "6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon"
},
{
"language": "pl",
"value": "6. Zawartość opakowania i inne informacje"
},
{
"language": "pt",
"value": "6. Conteúdo da embalagem e outras informações"
},
{
"language": "ro",
"value": "6. Conținutul ambalajului și alte informații"
},
{
"language": "sk",
"value": "6. Obsah balenia a ďalšie informácie"
},
{
"language": "sl",
"value": "6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije"
},
{
"language": "es",
"value": "6. Contenido del envase e información adicional"
},
{
"language": "sv",
"value": "6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar"
}
]
},
{
"code": "200000029915",
"display": "What X contains",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "What X contains"
},
{
"language": "bg",
"value": "Какво съдържа X"
},
{
"language": "hr",
"value": "Što X sadrži"
},
{
"language": "cs",
"value": "Co [přípravek] X obsahuje"
},
{
"language": "da",
"value": "{X} indeholder:"
},
{
"language": "nl",
"value": "Welke stoffen zitten er in dit middel?"
},
{
"language": "et",
"value": "Mida X sisaldab"
},
{
"language": "fi",
"value": "Mitä X sisältää"
},
{
"language": "fr",
"value": "Ce que contient X"
},
{
"language": "de",
"value": "Was X enthält"
},
{
"language": "el",
"value": "Τι περιέχει το Χ"
},
{
"language": "hu",
"value": "Mit tartalmaz a(z) X?"
},
{
"language": "is",
"value": "X inniheldur"
},
{
"language": "ga",
"value": "A bhfuil in X"
},
{
"language": "it",
"value": "Cosa contiene X"
},
{
"language": "lv",
"value": "Ko X satur"
},
{
"language": "lt",
"value": "X sudėtis"
},
{
"language": "mt",
"value": "X’fih X"
},
{
"language": "no",
"value": "Sammensetning av X"
},
{
"language": "pl",
"value": "Co zawiera [lek] X"
},
{
"language": "pt",
"value": "Qual a composição de X"
},
{
"language": "ro",
"value": "Ce conține X"
},
{
"language": "sk",
"value": "Čo X obsahuje"
},
{
"language": "sl",
"value": "Kaj vsebuje zdravilo X"
},
{
"language": "es",
"value": "Composición de X"
},
{
"language": "sv",
"value": "Innehållsdeklaration"
}
]
},
{
"code": "200000029916",
"display": "What X looks like and contents of the pack",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "What X looks like and contents of the pack"
},
{
"language": "bg",
"value": "Как изглежда X и какво съдържа опаковката"
},
{
"language": "hr",
"value": "Kako X izgleda i sadržaj pakiranja"
},
{
"language": "cs",
"value": "Jak[přípravek] X vypadá a co obsahuje toto balení"
},
{
"language": "da",
"value": "Udseende og pakningsstørrelser"
},
{
"language": "nl",
"value": "Hoe ziet X eruit en hoeveel zit er in een verpakking?"
},
{
"language": "et",
"value": "Kuidas X välja näeb ja pakendi sisu"
},
{
"language": "fi",
"value": "Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)"
},
{
"language": "fr",
"value": "Comment se présente X et contenu de l’emballage extérieur"
},
{
"language": "de",
"value": "Wie X aussieht und Inhalt der Packung"
},
{
"language": "el",
"value": "Εμφάνιση του Χ και περιεχόμενα της συσκευασίας"
},
{
"language": "hu",
"value": "Milyen a(z) X külleme és mit tartalmaz a csomagolás?"
},
{
"language": "is",
"value": "Lýsing á útliti X og pakkningastærðir"
},
{
"language": "ga",
"value": "An chuma atá ar X agus inneachar an phacáiste"
},
{
"language": "it",
"value": "Descrizione dell’aspetto di X e contenuto della confezione"
},
{
"language": "lv",
"value": "X ārējais izskats un iepakojums"
},
{
"language": "lt",
"value": "X išvaizda ir kiekis pakuotėje"
},
{
"language": "mt",
"value": "Kif jidher X u l-kontenut tal-pakkett"
},
{
"language": "no",
"value": "Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen"
},
{
"language": "pl",
"value": "Jak wygląda [lek] X i co zawiera opakowanie"
},
{
"language": "pt",
"value": "Qual o aspeto de X e conteúdo da embalagem"
},
{
"language": "ro",
"value": "Cum arată X și conținutul ambalajului"
},
{
"language": "sk",
"value": "Ako vyzerá X a obsah balenia"
},
{
"language": "sl",
"value": "Izgled zdravila X in vsebina pakiranja"
},
{
"language": "es",
"value": "Aspecto del producto y contenido del envase"
},
{
"language": "sv",
"value": "Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar"
}
]
},
{
"code": "200000029917",
"display": "Marketing Authorisation Holder and Manufacturer",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Marketing Authorisation Holder and Manufacturer"
},
{
"language": "bg",
"value": "Притежател на разрешението за употреба и производител"
},
{
"language": "hr",
"value": "Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač"
},
{
"language": "cs",
"value": "Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce"
},
{
"language": "da",
"value": "Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller"
},
{
"language": "nl",
"value": "Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant"
},
{
"language": "et",
"value": "Müügiloa hoidja ja tootja"
},
{
"language": "fi",
"value": "Myyntiluvan haltija ja valmistaja"
},
{
"language": "fr",
"value": "Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant"
},
{
"language": "de",
"value": "Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller"
},
{
"language": "el",
"value": "Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής"
},
{
"language": "hu",
"value": "A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó"
},
{
"language": "is",
"value": "Markaðsleyfishafi og framleiðandi"
},
{
"language": "ga",
"value": "Sealbhóir an Údaraithe Margaíochta agus an Monaróir"
},
{
"language": "it",
"value": "Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore"
},
{
"language": "lv",
"value": "Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs"
},
{
"language": "lt",
"value": "Registruotojas ir gamintojas"
},
{
"language": "mt",
"value": "Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur"
},
{
"language": "no",
"value": "Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker"
},
{
"language": "pl",
"value": "Podmiot odpowiedzialny i wytwórca"
},
{
"language": "pt",
"value": "Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante"
},
{
"language": "ro",
"value": "Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul"
},
{
"language": "sk",
"value": "Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca"
},
{
"language": "sl",
"value": "Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec"
},
{
"language": "es",
"value": "Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación"
},
{
"language": "sv",
"value": "Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare"
}
]
},
{
"code": "200000029918",
"display": "This medicine is authorised in the Member States of the European Economic Area [and in the United Kingdom (Northern Ireland)] under the following names:",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "This medicine is authorised in the Member States of the European Economic Area [and in the United Kingdom (Northern Ireland)] under the following names:"
},
{
"language": "bg",
"value": "Това лекарство е разрешено за употреба в държавите ― членки на Европейското икономическо пространство, [и в Обединеното кралство (Северна Ирландия)] под следните имена:"
},
{
"language": "hr",
"value": "Ovaj lijek odobren je u državama članicama Europskog gospodarskog prostora i Ujedinjenoj Kraljevini (Sjevernoj Irskoj) pod sljedećim nazivima:"
},
{
"language": "cs",
"value": "Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru [a ve Spojeném království (Severním Irsku)] registrován pod těmito názvy:"
},
{
"language": "da",
"value": "Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde [og i Det Forenede Kongerige (Nordirland)] under følgende navne:"
},
{
"language": "nl",
"value": "Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte [en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)] onder de volgende namen:"
},
{
"language": "et",
"value": "See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides [ja Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal)] järgmiste nimetustega:"
},
{
"language": "fi",
"value": "Tällä lääkkeellä on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa [ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Pohjois-Irlannissa)] seuraavilla kauppanimillä:"
},
{
"language": "fr",
"value": "Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen [et au Royaume-Uni (Irlande du Nord)] sous les noms suivants :"
},
{
"language": "de",
"value": "Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) [und im Vereinigten Königreich (Nordirland)] unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:"
},
{
"language": "el",
"value": "Αυτό το φάρμακο έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) [και στο Ηνωμένο Βασίλειο (Βόρεια Ιρλανδία)] με τις ακόλουθες ονομασίες:"
},
{
"language": "hu",
"value": "Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban [és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban)] az alábbi neveken engedélyezték:"
},
{
"language": "is",
"value": "Þetta lyf hefur markaðsleyfi í löndum Evrópska efnahagssvæðisins [og í Bretlandi (Norður-Írland)] undir eftirfarandi heitum:"
},
{
"language": "ga",
"value": "Tá an cógas seo údaraithe i mBallstáit an Limistéir Eorpaigh Eacnamaíoch [agus sa Ríocht Aontaithe (Tuaisceart Éireann)] faoi na hainmneacha seo a leanas:"
},
{
"language": "it",
"value": "Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo [e nel Regno Unito (Irlanda del Nord)] con le seguenti denominazioni:"
},
{
"language": "lv",
"value": "Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs [un Apvienotajā Karalistē (Ziemļīrijā)] ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:"
},
{
"language": "lt",
"value": "Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse [ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje)] registruotas tokiais pavadinimais:"
},
{
"language": "mt",
"value": "Dan il-prodott mediċinali huwa awtorizzat fl-Istati Membri taż-Żona Ekonomika Ewropea u fir-Renju Unit tal-Irlanda (l-Irlanda ta’ Fuq) b'dawn l-ismijiet li ġejjin:"
},
{
"language": "no",
"value": "Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde [og i Storbritannia (Nord-Irland)] med følgende navn:"
},
{
"language": "pl",
"value": "Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego [i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej)] pod następującymi nazwami:"
},
{
"language": "pt",
"value": "Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) [e no Reino Unido (Irlanda do Norte)] com os seguintes nomes:"
},
{
"language": "ro",
"value": "Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:"
},
{
"language": "sk",
"value": "Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru [a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku)] pod nasledovnými názvami:"
},
{
"language": "sl",
"value": "Zdravilo je v državah članicah Evropskega gospodarskega prostora in Združenem kraljestvu (Severnem Irskem) pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:"
},
{
"language": "es",
"value": "Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo [y en el Reino Unido (Irlande del Norte)] con los siguientes nombres:"
},
{
"language": "sv",
"value": "Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet [och i Förenade kungariket (Nordirland)] under namnen:"
}
]
},
{
"code": "200000029919",
"display": "This leaflet was last revised in [{MM/YYYY}][{month YYYY}].",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "This leaflet was last revised in [{MM/YYYY}][{month YYYY}]."
},
{
"language": "bg",
"value": "Дата на последно преразглеждане на листовката [{ММ /ГГГГ}] [{месец ГГГГ}]."
},
{
"language": "hr",
"value": "Ova uputa je zadnji puta revidirana u [{MM/GGGG}] [{mjesec GGGG}]."
},
{
"language": "cs",
"value": "Tato příbalová informace byla naposledy revidována [{DD. MM. RRRR}] [{MM/RRRR}] [{měsíc RRRR}]."
},
{
"language": "da",
"value": "Denne indlægsseddel blev senest ændret [{MM/ÅÅÅÅ}] [{måned ÅÅÅÅ}.]"
},
{
"language": "nl",
"value": "Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in [{MM/JJJJ}] [{maand JJJJ}]."
},
{
"language": "et",
"value": "Infoleht on viimati uuendatud [KK.AAAA] [kuu AAAA]."
},
{
"language": "fi",
"value": "Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi [{KK.VVVV}] [{kuukausi VVVV}]."
},
{
"language": "fr",
"value": "La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est [{MM/AAAA}] [{mois AAAA}."
},
{
"language": "de",
"value": "Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im [{MM.JJJJ}] [{Monat JJJJ}]."
},
{
"language": "el",
"value": "Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις [{ΜΜ/ΕΕΕΕ}] [{μήνας ΕΕΕΕ}.]"
},
{
"language": "hu",
"value": "A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:[{ÉÉÉÉ. hónap}]"
},
{
"language": "is",
"value": "Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður [{MM/ÁÁÁÁ}] [í {mánuður ÁÁÁÁ}]."
},
{
"language": "ga",
"value": "Rinneadh athbhreithniú den uair dheireanach ar an mbileog seo i [{MM/BBBB}][mí YYYY}]."
},
{
"language": "it",
"value": "Questo foglio illustrativo è stato aggiornato [{MM/AAAA}][{mese AAAA}]."
},
{
"language": "lv",
"value": "Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta [{MM/GGGG}] [GGGG. gada mēnesis}]"
},
{
"language": "lt",
"value": "Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas [{MMMM m. {mėnesio} mėn.}.]."
},
{
"language": "mt",
"value": "Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’ [{XX/SSSS} ][{xahar SSSS} ]."
},
{
"language": "no",
"value": "Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert [{MM/ÅÅÅÅ}] [{måned ÅÅÅÅ}]."
},
{
"language": "pl",
"value": "Data ostatniej aktualizacji ulotki: [{MM/RRRR}][{miesiąc RRRR}]."
},
{
"language": "pt",
"value": "Este folheto foi revisto pela última vez em [{MM/AAAA}][{mês de AAAA}.]"
},
{
"language": "ro",
"value": "Acest prospect a fost revizuit în [{LL/AAAA}][{luna AAAA}]."
},
{
"language": "sk",
"value": "Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v [{MM/RRRR}] [{mesiac RRRR}]."
},
{
"language": "sl",
"value": "Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne [{MM/LLLL}] [{mesec LLLL}]"
},
{
"language": "es",
"value": "Fecha de la última revisión de este prospecto: [{MM/AAAA}][{mes AAAA}]."
},
{
"language": "sv",
"value": "Denna bipacksedel ändrades senast [{MM/ÅÅÅÅ}][{månad ÅÅÅÅ}]"
}
]
},
{
"code": "200000029920",
"display": "Other sources of information",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "Other sources of information"
},
{
"language": "bg",
"value": "Други източници на информация"
},
{
"language": "hr",
"value": "Ostali izvori informacija"
},
{
"language": "cs",
"value": "Další zdroje informací"
},
{
"language": "da",
"value": "Andre informationskilder"
},
{
"language": "nl",
"value": "Andere informatiebronnen"
},
{
"language": "et",
"value": "Muud teabeallikad"
},
{
"language": "fi",
"value": "Muut tiedonlähteet"
},
{
"language": "fr",
"value": "Autres sources d’informations"
},
{
"language": "de",
"value": "Weitere Informationsquellen"
},
{
"language": "el",
"value": "Άλλες πηγές πληροφοριών"
},
{
"language": "hu",
"value": "Egyéb információforrások"
},
{
"language": "is",
"value": "Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar"
},
{
"language": "ga",
"value": "Foinsí eile faisnéise"
},
{
"language": "it",
"value": "Altre fonti d’informazioni"
},
{
"language": "lv",
"value": "Citi informācijas avoti"
},
{
"language": "lt",
"value": "Kiti informacijos šaltiniai"
},
{
"language": "mt",
"value": "Sorsi oħra ta’ informazzjoni"
},
{
"language": "no",
"value": "Andre informasjonskilder"
},
{
"language": "pl",
"value": "Inne źródła informacji"
},
{
"language": "pt",
"value": "Outras fontes de informação"
},
{
"language": "ro",
"value": "Alte surse de informații"
},
{
"language": "sk",
"value": "Ďalšie zdroje informácií"
},
{
"language": "sl",
"value": "Drugi viri informacij"
},
{
"language": "es",
"value": "Otras fuentes de información"
},
{
"language": "sv",
"value": "Övriga informationskällor"
}
]
},
{
"code": "200000029921",
"display": "The following information is intended for healthcare professionals only:",
"designation": [
{
"language": "en",
"value": "The following information is intended for healthcare professionals only:"
},
{
"language": "bg",
"value": "Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:"
},
{
"language": "hr",
"value": "Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:"
},
{
"language": "cs",
"value": "Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:"
},
{
"language": "da",
"value": "Nedenstående oplysninger er kun til sundhedspersoner:"
},
{
"language": "nl",
"value": "De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:"
},
{
"language": "et",
"value": "Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:"
},
{
"language": "fi",
"value": "Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:"
},
{
"language": "fr",
"value": "Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:"
},
{
"language": "de",
"value": "Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:"
},
{
"language": "el",
"value": "Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:"
},
{
"language": "hu",
"value": "Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:"
},
{
"language": "is",
"value": "Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:"
},
{
"language": "ga",
"value": "Níl an fhaisnéis seo a leanas ach do ghairmithe cúraim sláinte:"
},
{
"language": "it",
"value": "Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:"
},
{
"language": "lv",
"value": "Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem."
},
{
"language": "lt",
"value": "Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams."
},
{
"language": "mt",
"value": "It-tagħrif li jmiss qed jingħata biss għall-professjonisti tal-kura tas-saħħa biss:"
},
{
"language": "no",
"value": "Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:"
},
{
"language": "pl",
"value": "Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:"
},
{
"language": "pt",
"value": "A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:"
},
{
"language": "ro",
"value": "Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:"
},
{
"language": "sk",
"value": "Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:"
},
{
"language": "sl",
"value": "Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:"
},
{
"language": "es",
"value": "Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:"
},
{
"language": "sv",
"value": "Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:"
}
]
},
{
"code": "200000044346",
"display": "Code for custom sub-sections (level 3)"
},
{
"code": "200000044333",
"display": "Code for custom sub-sections (level 4)"
},
{
"code": "200000044347",
"display": "Code for custom sub-sections (level 5)"
}
],
"experimental": false,
"publisher": "European Medicines Agency",
"jurisdiction": [
{
"text": "European Union"
}
],
"caseSensitive": false,
"count": 135
}