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Source1

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  "resourceType": "CodeSystem",
  "id": "mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad-zusatzverweis",
  "language": "de-DE",
  "text": {
    "status": "generated",
    "div": "<!-- snip (see above) -->"
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  "url": "https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/CodeSystem/mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad-zusatzverweis",
  "version": "2027.0.0-ballot.1",
  "name": "MII_CS_MTB_Empfehlung_EvidenzgradZusatzverweis",
  "title": "MII CS Empfehlung Evidenzgrad Zusatzverweis",
  "status": "active",
  "experimental": false,
  "date": "2026-09-15T17:39:31+00:00",
  "publisher": "Medizininformatik-Initiative",
  "contact": [
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      "name": "Medizininformatik-Initiative",
      "telecom": [
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          "system": "url",
          "value": "https://www.medizininformatik-initiative.de"
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  "description": "Zusatzverweis zum Evidenzgrad einer Empfehlung",
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      "coding": [
        {
          "system": "urn:iso:std:iso:3166",
          "code": "DE",
          "display": "Germany"
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  ],
  "caseSensitive": true,
  "content": "complete",
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  "concept": [
    {
      "code": "is",
      "display": "is",
      "definition": "In situ-Daten aus Untersuchungen an Patientenmaterial (z.B. IHC, FISH) unterstützen den Evidenzgrad. Die unterstützende Methode kann in Klammern zusätzlich angegeben werden, z.B. Evidenzgrad 3 is (IHC).",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "Several in situ data and studies on patient material (e.g., IHC, FISH) support the biomarker and the level of evidence."
        }
      ]
    },
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      "code": "iv",
      "display": "iv",
      "definition": "In vitro-Daten/ in vivo-Modelle (z.B. PDX-Modelle) derselben Tumorentität unterstützen den Evidenzgrad. Die unterstützende Methode kann in Klammern angegeben werden, z.B. Evidenzgrad 2 iv (PDX).",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "in vitro data"
        }
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    },
    {
      "code": "Z",
      "display": "Z",
      "definition": "Zusatzverweis für Zulassungsstatus (Z = EMA-Zulassung liegt vor; Z (FDA) = nur FDA-Zulassung vorhanden)",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "Drug is approved for use with the specific biomarker [Z = EMA approval, Z(FDA) = FDA approval]"
        }
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    },
    {
      "code": "R",
      "display": "R",
      "definition": "Verweis, dass es sich hierbei um einen Resistenzmarker für eine bestimmte Therapie handelt",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "Biomarker predicts resistance to the drug."
        }
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    }
  ]
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