FHIR IG Statistics: CodeSystem/mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad-nct

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Source

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  "resourceType": "CodeSystem",
  "status": "draft",
  "content": "complete",
  "name": "MII_CS_MTB_Empfehlung_Evidenzgrad",
  "id": "mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad-nct",
  "title": "MII CS Empfehlung Evidenzgrad",
  "description": "Evidenzgrad einer Empfehlung",
  "url": "https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/CodeSystem/mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad",
  "concept": [
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      "definition": "In der gleichen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer Biomarker-stratifizierten Kohorte einer adäquat gepowerten prospektiven Studie oder Metaanalyse gezeigt.",
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          "value": "Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the corresponding drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a prospective study or a meta-analysis in the same tumor type."
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    },
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      "display": "m1B",
      "definition": "In der gleichen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer retrospektiven Kohorte oder Fall-Kontroll-Studie gezeigt.",
      "designation": [
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          "language": "en",
          "value": "Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a retrospective cohort or case–control study in the same tumor type."
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      ]
    },
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      "definition": "Ein oder mehrere Fallberichte in der gleichen Tumorentität.",
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          "value": "Case study or single unusual responder indicates the biomarker is associated with response to the drug in the same tumor type."
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      "display": "m2A",
      "definition": "In einer anderen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer Biomarker-stratifizierten Kohorte einer adäquat gepowerten prospektiven Studie oder Metaanalyse gezeigt.",
      "designation": [
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          "language": "en",
          "value": "Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the corresponding drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a prospective study or a meta-analysis in a different tumor type."
        }
      ]
    },
    {
      "code": "m2B",
      "display": "m2B",
      "definition": "In einer anderen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die Klinische Wirksamkeit in einer retrospektiven Kohorte oder Fall-Kontroll-Studie gezeigt.",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a retrospective cohort or case–control study in a different tumor type."
        }
      ]
    },
    {
      "code": "m2C",
      "display": "m2C",
      "definition": "Unabhängig von der Tumorentität wurde beim Vorliegen des Biomarkers eine klinische Wirksamkeit in einem oder mehreren Fallberichten gezeigt.",
      "designation": [
        {
          "language": "en",
          "value": "Case study or single unusual responder indicates the biomarker is associated with response to the drug in a different tumor type."
        }
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    },
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      "display": "m3",
      "definition": "Präklinische Daten (in vitro-/in vivo-Modelle, funktionelle Untersuchungen) zeigen eine Assoziation des Biomarkers mit der Wirksamkeit der Medikation, welche durch eine wissenschaftliche Rationale gestützt wird.",
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          "value": "Preclinical data (in vitro, in vivo models or functional genomics studies) demonstrate that the biomarker predicts response to a specific drug treatment, supported by scientific rationale."
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    },
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      "display": "m4",
      "definition": "Eine wissenschaftliche, biologische Rationale legt eine Assoziation des Biomarkers mit der Wirksamkeit der Medikation nahe, welche bisher nicht durch (prä)klinische Daten gestützt wird.",
      "designation": [
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          "value": "Biological rationale that associates the biomarker with altered signaling pathway activity or drug sensitivity without direct clinical or preclinical evidence for response to the drug."
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      "display": "N/A",
      "definition": "Nicht verfügbar",
      "designation": [
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  "publisher": "Medizininformatik Initiative",
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