Package | de.medizininformatikinitiative.kerndatensatz.mtb |
Resource Type | CodeSystem |
Id | mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad-nct |
FHIR Version | R4 |
Source | https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/ImplementationGuide/mii-ig-mtb-de/https://simplifier.net/resolve?scope=de.medizininformatikinitiative.kerndatensatz.mtb@2025.0.0-ballot&canonical=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/CodeSystem/mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad |
URL | https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/CodeSystem/mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad |
Version | 2024.0.0-ballot |
Status | draft |
Name | MII_CS_MTB_Empfehlung_Evidenzgrad |
Title | MII CS Empfehlung Evidenzgrad |
Realm | de |
Description | Evidenzgrad einer Empfehlung |
Content | complete |
ValueSet | |
mii-vs-mtb-empfehlung-evidenzgrad | MII VS Empfehlung Evidenzgrad |
No resources found
No narrative content found in resource
{ "resourceType": "CodeSystem", "status": "draft", "content": "complete", "name": "MII_CS_MTB_Empfehlung_Evidenzgrad", "id": "mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad-nct", "title": "MII CS Empfehlung Evidenzgrad", "description": "Evidenzgrad einer Empfehlung", "url": "https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/CodeSystem/mii-cs-mtb-empfehlung-evidenzgrad", "concept": [ { "code": "m1A", "display": "m1A", "definition": "In der gleichen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer Biomarker-stratifizierten Kohorte einer adäquat gepowerten prospektiven Studie oder Metaanalyse gezeigt.", "designation": [ { "language": "en", "value": "Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the corresponding drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a prospective study or a meta-analysis in the same tumor type." } ] }, { "code": "m1B", "display": "m1B", "definition": "In der gleichen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer retrospektiven Kohorte oder Fall-Kontroll-Studie gezeigt.", "designation": [ { "language": "en", "value": "Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a retrospective cohort or case–control study in the same tumor type." } ] }, { "code": "m1C", "display": "m1C", "definition": "Ein oder mehrere Fallberichte in der gleichen Tumorentität.", "designation": [ { "language": "en", "value": "Case study or single unusual responder indicates the biomarker is associated with response to the drug in the same tumor type." } ] }, { "code": "m2A", "display": "m2A", "definition": "In einer anderen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die klinische Wirksamkeit in einer Biomarker-stratifizierten Kohorte einer adäquat gepowerten prospektiven Studie oder Metaanalyse gezeigt.", "designation": [ { "language": "en", "value": "Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the corresponding drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a prospective study or a meta-analysis in a different tumor type." } ] }, { "code": "m2B", "display": "m2B", "definition": "In einer anderen Tumorentität wurde der prädiktive Wert des Biomarkers oder die Klinische Wirksamkeit in einer retrospektiven Kohorte oder Fall-Kontroll-Studie gezeigt.", "designation": [ { "language": "en", "value": "Predictive value of the biomarker or clinical effectiveness of the drug in a molecularly stratified cohort was demonstrated in a retrospective cohort or case–control study in a different tumor type." } ] }, { "code": "m2C", "display": "m2C", "definition": "Unabhängig von der Tumorentität wurde beim Vorliegen des Biomarkers eine klinische Wirksamkeit in einem oder mehreren Fallberichten gezeigt.", "designation": [ { "language": "en", "value": "Case study or single unusual responder indicates the biomarker is associated with response to the drug in a different tumor type." } ] }, { "code": "m3", "display": "m3", "definition": "Präklinische Daten (in vitro-/in vivo-Modelle, funktionelle Untersuchungen) zeigen eine Assoziation des Biomarkers mit der Wirksamkeit der Medikation, welche durch eine wissenschaftliche Rationale gestützt wird.", "designation": [ { "language": "en", "value": "Preclinical data (in vitro, in vivo models or functional genomics studies) demonstrate that the biomarker predicts response to a specific drug treatment, supported by scientific rationale." } ] }, { "code": "m4", "display": "m4", "definition": "Eine wissenschaftliche, biologische Rationale legt eine Assoziation des Biomarkers mit der Wirksamkeit der Medikation nahe, welche bisher nicht durch (prä)klinische Daten gestützt wird.", "designation": [ { "language": "en", "value": "Biological rationale that associates the biomarker with altered signaling pathway activity or drug sensitivity without direct clinical or preclinical evidence for response to the drug." } ] }, { "code": "undefined", "display": "N/A", "definition": "Nicht verfügbar", "designation": [ { "language": "en", "value": "Not available" } ] } ], "version": "2024.0.0-ballot", "publisher": "Medizininformatik Initiative", "contact": [ { "telecom": [ { "system": "url", "value": "https://www.medizininformatik-initiative.de" } ] } ], "experimental": false, "language": "de-DE", "caseSensitive": true, "count": 9 }