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Source1

{
  "resourceType": "StructureDefinition",
  "id": "ISiKAMTSBewertung",
  "url": "https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKAMTSBewertung",
  "version": "5.1.1",
  "name": "ISiKAMTSBewertung",
  "title": "ISiK AMTS-Bewertung",
  "status": "active",
  "experimental": false,
  "date": "2025-12-17",
  "publisher": "gematik GmbH",
  "description": "Dieses Profil ermöglicht die Abbildung von Informationen zur Risikobeurteilung im Rahmen der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS).",
  "fhirVersion": "4.0.1",
  "kind": "resource",
  "abstract": false,
  "type": "RiskAssessment",
  "baseDefinition": "http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/RiskAssessment",
  "derivation": "constraint",
  "differential": {
    "element": [
      {
        "id": "RiskAssessment.id",
        "path": "RiskAssessment.id",
        "short": "serverseitige, interne ID des Datensatzes",
        "comment": "**bedingtes Pflichtfeld/bedingtes MS:** Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen MÜSSEN über eine `id` verfügen.\n  Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `id`verfügen. ",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.meta.versionId",
        "path": "RiskAssessment.meta.versionId",
        "short": "Eindeutiger Name der serverseitigen Version des Datensatzes",
        "comment": "Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über eine `versionID` verfügen.\n  Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `versionID`verfügen. "
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.meta.lastUpdated",
        "path": "RiskAssessment.meta.lastUpdated",
        "short": "Zeitpunkt der letzten Änderung",
        "comment": "Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über ein `lastUpdate` verfügen.\n  Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über ein `lastUpdate`verfügen. "
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.extension",
        "path": "RiskAssessment.extension",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.extension:acceptedRisk",
        "path": "RiskAssessment.extension",
        "sliceName": "acceptedRisk",
        "short": "akzeptiertes (in Kauf genommenes) Risiko",
        "comment": "Begründung des Must-Support: Die Möglichkeit der freitextlichen Dokumentation dieser Daten wurde von der Fachseite (AG) gewünscht.\n\n  Hinweis: Hier kann die Begründung und ggf. erforderliche Begleitmaßnahmen für ein in Kauf genommenes Risiko dokumentiert werden.",
        "min": 0,
        "max": "1",
        "type": [
          {
            "code": "Extension",
            "profile": [
              "https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ExtensionISiKAcceptedRisk"
            ]
          }
        ],
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.status",
        "path": "RiskAssessment.status",
        "comment": "Begründung des Must-Support-Support-Flag (MS): Die Angabe des Status ist im Standard vorgeschrieben.\n\n  Hintergrund: Das MS wurde im Rahmen der Ausarbeitung zur Stufe 4 des ISiK Moduls Medikation hinzugefügt und mit den Stakeholdern abgestimmt. ",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.code",
        "path": "RiskAssessment.code",
        "short": "Art der Risikobeurteilung",
        "comment": "Begründung des Must-Support-Support-Flag (MS): Es handelt sich um eine Grundinformation zur Risikobewertung.\n\n  Hintergrund: Das MS wurde im Rahmen der Ausarbeitung zur Stufe 4 des ISiK Moduls Medikation hinzugefügt und mit den Stakeholdern abgestimmt. ",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.code.coding",
        "path": "RiskAssessment.code.coding",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.code.coding.system",
        "path": "RiskAssessment.code.coding.system",
        "min": 1,
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.code.coding.code",
        "path": "RiskAssessment.code.coding.code",
        "min": 1,
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.code.coding.display",
        "path": "RiskAssessment.code.coding.display",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.code.text",
        "path": "RiskAssessment.code.text",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.subject",
        "path": "RiskAssessment.subject",
        "short": "Referenz auf den Patienten",
        "comment": "Begründung des Must-Support-Support-Flag (MS): Eine Risikobewertung muss sich immer auf ein Subjekt (hier: Patient) beziehen.\n\n  Hintergrund: Das MS wurde im Rahmen der Ausarbeitung zur Stufe 4 des ISiK Moduls Medikation hinzugefügt und mit den Stakeholdern abgestimmt. ",
        "type": [
          {
            "code": "Reference",
            "targetProfile": [
              "http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Patient"
            ]
          }
        ],
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.subject.reference",
        "path": "RiskAssessment.subject.reference",
        "comment": "**Begründung MS:** Die Verlinkung auf eine Patienten-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Patienten und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.\nIm ISik Kontext MUSS die referenzierte Ressource konform zu [ISiKPatient](https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKPatient) sein.\nJenseits von ISiK KÖNNEN weitere Instanzen mit anderen Profilen referenziert werden.",
        "min": 1,
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.encounter",
        "path": "RiskAssessment.encounter",
        "short": "Referenz auf den Abteilungskontakt",
        "comment": "Begründung des Must-Support-Support-Flag (MS): Der Encounter liefert den Kontext zur Risikobeurteilung.\n\n  Hintergrund: Das MS wurde im Rahmen der Ausarbeitung zur Stufe 4 des ISiK Moduls Medikation hinzugefügt und mit den Stakeholdern abgestimmt. ",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.encounter.reference",
        "path": "RiskAssessment.encounter.reference",
        "comment": "**Begründung MS:** Die Verlinkung auf eine Encounter-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Aufenthalt und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.\nIm ISik Kontext MUSS die referenzierte Ressource konform zu [ISiKKontaktGesundheitseinrichtung](https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKKontaktGesundheitseinrichtung) sein.\nJenseits von ISiK KÖNNEN weitere Instanzen mit anderen Profilen referenziert werden.",
        "min": 1,
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.occurrence[x]",
        "path": "RiskAssessment.occurrence[x]",
        "slicing": {
          "discriminator": [
            {
              "type": "type",
              "path": "$this"
            }
          ],
          "ordered": false,
          "rules": "open"
        },
        "short": "Zeitpunkt oder Zeitraum der Beurteilung",
        "comment": "Begründung des Must-Support-Support-Flag (MS): Die Angabe des Zeitpunkts oder Zeitraums ist essentiell für die Nachvollziehbarkeit.\n\n  Hintergrund: Das MS wurde im Rahmen der Ausarbeitung zur Stufe 4 des ISiK Moduls Medikation hinzugefügt und mit den Stakeholdern abgestimmt. ",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.occurrence[x]:occurrenceDateTime",
        "path": "RiskAssessment.occurrence[x]",
        "sliceName": "occurrenceDateTime",
        "comment": "Begründung des Must-Support-Support-Flag (MS): Die Angabe des Zeitpunkts ist essentiell für die Nachvollziehbarkeit.\n\n  Hintergrund: Das MS wurde im Rahmen der Ausarbeitung zur Stufe 4 des ISiK Moduls Medikation hinzugefügt und mit den Stakeholdern abgestimmt. ",
        "min": 0,
        "max": "1",
        "type": [
          {
            "code": "dateTime"
          }
        ],
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.occurrence[x]:occurrencePeriod",
        "path": "RiskAssessment.occurrence[x]",
        "sliceName": "occurrencePeriod",
        "comment": "Begründung des Must-Support-Support-Flag (MS): Die Angabe des Zeitraums ist essentiell für die Nachvollziehbarkeit.\n\n  Hintergrund: Das MS wurde im Rahmen der Ausarbeitung zur Stufe 4 des ISiK Moduls Medikation hinzugefügt und mit den Stakeholdern abgestimmt. ",
        "min": 0,
        "max": "1",
        "type": [
          {
            "code": "Period"
          }
        ],
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.condition",
        "path": "RiskAssessment.condition",
        "short": "Bezugsdiagnose (Referenz)",
        "comment": "Begründung des Must-Support-Support-Flag (MS): Die Bezugsdiagnose ist eine relevante Hintergrundinformation.\n\n  Hintergrund: Das MS wurde im Rahmen der Ausarbeitung zur Stufe 4 des ISiK Moduls Medikation hinzugefügt und mit den Stakeholdern abgestimmt. ",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.condition.reference",
        "path": "RiskAssessment.condition.reference",
        "min": 1,
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.reasonCode",
        "path": "RiskAssessment.reasonCode",
        "short": "Grund der Risikobewertung (codiert)",
        "comment": "Begründung des Must-Support-Support-Flag (MS): Die Angabe einer Begründung ist fachlich üblich und angebracht.\n\n  Hintergrund: Das MS wurde im Rahmen der Ausarbeitung zur Stufe 4 des ISiK Moduls Medikation hinzugefügt und mit den Stakeholdern abgestimmt. ",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.reasonCode.coding",
        "path": "RiskAssessment.reasonCode.coding",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.reasonCode.coding.system",
        "path": "RiskAssessment.reasonCode.coding.system",
        "min": 1,
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.reasonCode.coding.code",
        "path": "RiskAssessment.reasonCode.coding.code",
        "min": 1,
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.reasonCode.coding.display",
        "path": "RiskAssessment.reasonCode.coding.display",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.reasonCode.text",
        "path": "RiskAssessment.reasonCode.text",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.reasonReference",
        "path": "RiskAssessment.reasonReference",
        "short": "Grund der Risikobewertung (Referenz)",
        "comment": "Begründung des Must-Support-Support-Flag (MS): Die Angabe einer Begründung ist fachlich üblich und angebracht.\n\n  Hintergrund: Das MS wurde im Rahmen der Ausarbeitung zur Stufe 4 des ISiK Moduls Medikation hinzugefügt und mit den Stakeholdern abgestimmt. ",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.reasonReference.reference",
        "path": "RiskAssessment.reasonReference.reference",
        "min": 1,
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.basis",
        "path": "RiskAssessment.basis",
        "short": "Entscheidungsgrundlagen der Risikobewertung (Referenz)",
        "comment": "Begründung des Must-Support-Support-Flag (MS): Die Referenz zu den Grundlagen der Beurteilung ermöglicht die Transparenz der Beurteilungs-Findung.\n\n  Hintergrund: Das MS wurde im Rahmen der Ausarbeitung zur Stufe 4 des ISiK Moduls Medikation hinzugefügt und mit den Stakeholdern abgestimmt. ",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.basis.reference",
        "path": "RiskAssessment.basis.reference",
        "min": 1,
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.prediction",
        "path": "RiskAssessment.prediction",
        "comment": "Begründung des Must-Support-Support-Flag (MS): Angaben über Outcome und Größe des Risikos.\n\n  Hintergrund: Das MS wurde im Rahmen der Ausarbeitung zur Stufe 4 des ISiK Moduls Medikation hinzugefügt und mit den Stakeholdern abgestimmt. ",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.prediction.outcome",
        "path": "RiskAssessment.prediction.outcome",
        "short": "Mögliches Outcome für den Patienten",
        "comment": "Begründung des Must-Support-Support-Flag (MS): Das erwartete Outcome ist eine Kerninformation der Risikobeurteilung.\n\n    Hintergrund: Das MS wurde im Rahmen der Ausarbeitung zur Stufe 4 des ISiK Moduls Medikation hinzugefügt und mit den Stakeholdern abgestimmt. ",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.prediction.outcome.coding",
        "path": "RiskAssessment.prediction.outcome.coding",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.prediction.outcome.coding.system",
        "path": "RiskAssessment.prediction.outcome.coding.system",
        "min": 1,
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.prediction.outcome.coding.code",
        "path": "RiskAssessment.prediction.outcome.coding.code",
        "min": 1,
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.prediction.outcome.coding.display",
        "path": "RiskAssessment.prediction.outcome.coding.display",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.prediction.outcome.text",
        "path": "RiskAssessment.prediction.outcome.text",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.prediction.qualitativeRisk",
        "path": "RiskAssessment.prediction.qualitativeRisk",
        "short": "Risikowahrscheinlichkeit (qualitativ, codiert)",
        "comment": "Begründung des Must-Support-Support-Flag (MS): Die Risikowahrscheinlichkeit ist eine Kerninformation der Risikobeurteilung.\n\n  Hintergrund: Das MS wurde im Rahmen der Ausarbeitung zur Stufe 4 des ISiK Moduls Medikation hinzugefügt und mit den Stakeholdern abgestimmt. ",
        "mustSupport": true,
        "binding": {
          "strength": "extensible",
          "valueSet": "http://hl7.org/fhir/ValueSet/risk-probability"
        }
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.prediction.qualitativeRisk.coding",
        "path": "RiskAssessment.prediction.qualitativeRisk.coding",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.prediction.qualitativeRisk.coding.system",
        "path": "RiskAssessment.prediction.qualitativeRisk.coding.system",
        "min": 1,
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.prediction.qualitativeRisk.coding.code",
        "path": "RiskAssessment.prediction.qualitativeRisk.coding.code",
        "min": 1,
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.prediction.qualitativeRisk.coding.display",
        "path": "RiskAssessment.prediction.qualitativeRisk.coding.display",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.prediction.qualitativeRisk.text",
        "path": "RiskAssessment.prediction.qualitativeRisk.text",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.mitigation",
        "path": "RiskAssessment.mitigation",
        "short": "Hinweis zur Risikovermeidung",
        "comment": "Begründung des Must-Support-Support-Flag (MS): Hinweise zur Risikovermeidung sind eine Kerninformation der Risikobeurteilung.\n\n  Hintergrund: Das MS wurde im Rahmen der Ausarbeitung zur Stufe 4 des ISiK Moduls Medikation hinzugefügt und mit den Stakeholdern abgestimmt. ",
        "mustSupport": true
      },
      {
        "id": "RiskAssessment.note",
        "path": "RiskAssessment.note",
        "short": "Anmerkung zur Risikobewertung",
        "comment": "Begründung des Must-Support-Support-Flag (MS): freitextliche Anmerkungen sind fachlich üblich und gewünscht.\n\n  Hintergrund: Das MS wurde im Rahmen der Ausarbeitung zur Stufe 4 des ISiK Moduls Medikation hinzugefügt und mit den Stakeholdern abgestimmt. ",
        "mustSupport": true
      }
    ]
  }
}